HUYẾT HỌC VA TRUYEN MAU
3. Một số biện pháp đảm bảo chất lượng trong truyền máu
3.1. Chu trinh truyển máu
Người cho máu: người cho khoẻ mạnh, tự nguyện
— Tuyển chọn: khám, tư vấn người cho
— Lấy máu: kỹ thuật lấy, điều kiện và dụng cụ lấy máu
— Sàng lọc bệnh nhiễm trùng: các trang bị, kít và kỹ thuật được ấp dụng
—_ Điều chế các thành phần máu
~ Lưu trữ và phân phối
—_ Phát máu cho bệnh nhân và thực hành truyền máu lâm sàng 3.2. Yêu cầu của an toàn truyền máu
— Không làm lây bệnh
~ Không gây phản ứng (miễn dịch và không miễn dịch)
— Không làm ảnh hưởng sức khoẻ của người nhận máu, người cho máu và nhân viên truyền máu
—_ Có hiệu quả chữa bệnh.
3.3. Một số biện pháp đảm bảo chất lượng 3.3.1. Xây dựng và đảm bảo quy trình
Quy trình từ tuyển chọn người cho đến khám và lấy máu và phải được xây dựng và loại trừ các yếu tố nhằm có người cho hoàn toàn mạnh khoẻ, lấy máu an toàn.
~_ Đối tượng cho máu: quản lý được người cho máu, chú ý lấy ở nhóm ít nguy cơ lây nhiễm bệnh truyền qua đường máu nhằm an toàn cho người nhận, người cho. nhân viên.
- Quy trình và thủ tục ghi chép: nhằm kiểm tra được sức khoẻ người cho, quản lý được người cho, không nhầm lẫn máu người này với người khác nhưng vẫn đảm bảo thuận tiện, tránh phiền hà.
— Quy trình nhận máu vào kho, thủ tục giao - nhận.
— Quy trình sàng lọc: từ tổ chức thực hiện kỹ thuật đến quy trình đào tạo
cần bộ, quy trình chọn kít, quy trình xử lý chất thải bỏ và trả. thông báo kết quả.
~- Quy trình sản xuất để không bị lây nhiễm từ ngoài, không lẫn máu người này với máu khác. thành phần này với thành phản khác. Thành phần máu phải được sản xuất kịp thời, sản phẩm có các thông tin cần thiết.
— Quy trình lưu trữ, phát máu. quy trình truyền máu lâm sàng: làm việc gì
trước, việc gì sau, khi lĩnh cần chú ý gì, khi phát cần yêu cầu gì, khi truyền máu phải theo quy trình đã được xem xét và thống nhất.
3.3.2. Áp dụng một số biện pháp tự kiểm tra
—_ Tự kiểm tra phương tiện. dụng cụ: cân, dụng cụ xét nghiệm, đặt kế hoạch kiểm tra định kỳ có sổ theo đõi.
—_ Tự kiểm tra kít xét nghiệm và máy.
— Tự kiểm tra định nhóm bằng áp dụng định nhóm hai phương pháp, hai nhân viên độc lập. Kiểm tra hàng ngày các sinh phẩm sử dụng về tính đặc hiệu.
độ nhạy, có số. giấy theo đõi. có người chịu trách nhiệm ký tên.
- Kiém tra máu, sản phẩm máu,
Khi công tác truyền máu có sử dụng hệ thống phần mềm quản lý, cần đặt các chế độ tự kiếm tra trong chương trình để làm sao khi có bất kỳ một sai sốt nào sẽ có hệ thống báo động. Ví dụ. mã số của một đơn vị máu từ một người cho lại có hai nhóm khác nhau ở hai chế phẩm (ví dụ khối hồng cầu có nhóm A, huyết tương có nhóm B} thì sẽ có báo động xuất hiện.
3.3.3. Tham gia hệ thống chất lượng
—_ Hệ thống kiểm tra quy trình
—_ Hệ thống kiểm tra sản phẩm mau
— Hệ thống kiểm tra chất lượng sàng lọc.
Để có máu và chế phẩm máu đạt chất lượng tốt cần có một trung tâm hoạt động độc lập, có nhiệm vụ tổ chức đánh giá chất lượng của các trung tâm truyền mầu trong toàn hệ thống.
Căn cứ vào quy trình. phương pháp chuẩn đã được xây dựng, hàng năm hay hàng quý theo định kỷ. trung tâm này đến xem xét việc áp dụng quy trình, phương pháp. Đồng thời hàng quý hay hàng tháng trung tâm này gửi các mẫu xét nghiệm ví dụ định nhóm khó, mẫu huyết thanh cần sàng lọc đã biết mật độ quang cụ thể (với kỹ thuật ELISA sàng lọc virus) tới các trung tâm truyền máu.
Sau khi nhận được kết quả. trung tâm chất lượng sẽ thông báo lại và để xuất hướng điểu chỉnh. Trường hợp nhiều lần có sai số hay sai số có hệ thống không thể điều chỉnh thì trung tâm chất lượng có thể yêu cầu các cơ quan chức năng đình chỉ hoạt động của trung tâm truyền máu này.
3.3.4. Áp dụng các tiêu chuẩn chất lượng: đặt tiêu chuẩn cụ thể (quy định của Nhà nước) đồng thời từng khu vực yêu cầu thêm.
3.3.5. Áp dụng kỹ thuật mới trong sàng lọc, phổ biến kiến thức (đào tạo) sử dụng máu.
Cần có kế hoạch đào tạo cụ thể, từ đơn giản đến phức tạp, để có đội ngũ cán bộ thành thạo vừa có tay nghề cao vừa có hiểu biết cần thiết để có thể xử lý ở mọi tình huống.
3.4. Tiêu chuẩn GMP (Good Manifacturing Practice)
Hiện nay trong lĩnh vực truyền máu người ta nhắc nhiều đến thực hiện tiêu chuan GMP. Vay GMP ia gi?
GMP (Good Manifacturing Practice) là mọi hoạt động trong cả dịch vụ nhằm có sản phẩm đạt được mục đích sản xuất ra nó (có thể gọi là quá trình thực hành tốt).
327
Mục dích của công tác truyền máu là hiệu quá chữa bệnh ở người bệnh.
Muốn người bệnh dùng máu, chế phẩm máu đạt hiệu quả cao (nhận đúng cái mình cần và an toàn) thì phải có sự phối hợp của tất cả hoạt động trong cả dây chuyển. các công tác từ quản lý chất lượng. kiểm tra chất lượng và tính thành thạo của cán bộ. đến việc tổ chức thực hiện. tổ chức đào tạo tuyển lựa nhân viên cũng như các can thiệp có tính kiểm tra chặt chẽ. của đường lối chính sách đầu tư phối hợp.
Không thể kiểm tra chất lượng hết các thông số cho tất cả các sản phẩm do vậy đánh giá một cơ sở sản xuất, một ngân hàng máu tốt là dựa vào việc cơ sở đó có đạt GMP hay không? Các trung tâm truyển máu lớn trên thế giới hiện nay đang cố gắng đạt GMP.