BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHAN HỮU LỢI PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẠI SỞ Y TẾ TỈNH BẮC KẠN NĂM 2017 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI – 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHAN HỮU LỢI PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẠI SỞ Y TẾ TỈNH BẮC KẠN NĂM 2017 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝDƯỢC MÃ SỐ: CK 60.72.04.12 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương Thời gian thực hiện: Tháng 5/2017 – Tháng 9/2017 HÀ NỘI - 2017 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận văn này, suốt q trình nghiên cứu thực đề tài, tơi nhận giúp đỡ tận tình thầy, giáo, gia đình, đồng nghiệp bạn bè Trước tiên, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới: PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương - Phó Trưởng Bộ môn Quản lýkinh tế Dược, người thầy tận tình hướng dẫn, bảo giúp đỡ tơi bước hồn thành Luận văn Tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Thầy, cô giáo, cán Phòng Sau Đại học, Bộ mơn Quản lýKinh tế Dược - Trường Đại học Dược Hà Nội giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập, nghiên cứu Trường Tôi xin cảm ơn Ban giám đốc, đồng nghiệp cơng tác phòng Nghiệp vụ Dược, Sở Y tế Bắc Kạn động viên, khuyến khích, tận tình hướng dẫn cho tơi đóng góp qúy báu trình thực Luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp chia sẻ, động viên tơi vượt qua khó khăn, trở ngại để tơi có thêm tâm, vững vàng suốt thời gian học tập thực Luận văn Xin chân thành cảm ơn! HỌC VIÊN Phan Hữu Lợi DANH MỤC VIẾT TẮT STT Ký hiệu viết tắt Diễn giải BHXH Bảo hiểm xã hội BHYT Bảo hiểm Y tế BYT Bộ Y tế CSYT Cơ sở y tế EMA Cơ quan quản lý dược châu Âu EU Liên minh châu Âu GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc HSDT Hồ sơ dự thầu HSĐXKT Hồ sơ đề xuất kỹ thuật 10 HSĐXTC Hồ sơ đề xuất tài 11 HSMT Hồ sơ mời thầu 12 ICH Hội nghị quốc tế hài hòa hóa thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho người 13 KHĐT Kế hoạch đấu thầu 14 KQĐT Kết đấu thầu 15 Luật đấu thầu số 43 Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 16 Nghị định số 63 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/06/2014 17 PIC/S Hệ thống hợp tác tra Dược phẩm 18 SMKM Số khoản mục 19 SYT Sở Y tế 20 Thông tư số 09 Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 28/6/2016 21 Thông tư số 11 Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 28/6/2016 22 UBND Ủy ban nhân dân 23 WHO Tổ chức Y tế giới MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Đại cương đấu thầu thuốc 1.1.1 Khái niệm đấu thầu 1.1.2 Hình thức lựa chọn nhà thầu 1.1.3 Phương thức lựa chọn nhà thầu cumg cấp thuốc 1.1.4 Các hình thức tổ chức thực 10 1.1.5 Quy trình đấu thầu thuốc: 10 1.2 Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc Việt Nam 12 1.3 Vài nét Sở Y tế Bắc Kạn thực trạng đấu thầu thuốc Bắc Kạn năm gần 15 1.3.1 Vài nét Sở Y tế Bắc Kạn 15 1.3.2 Thực trạng đấu thầu thuốc Sở Y tế Bắc Kạn 16 CHƯƠNG 2.ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng, thời gian địa điểm nghiên cứu 22 2.1.1 Đối tượng 22 2.1.2 Thời gian nghiên cứu 22 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu 22 2.2 Phương pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 22 2.2.2.Mẫu nghiên cứu 22 2.2.3 Biến số nghiên cứu 22 2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu 27 2.2.5 Phương pháp xử lý số liệu phân tích số liệu 27 2.2.6 Trình bày báo cáo kết 28 CHƯƠNG - KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 31 3.1 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với mời thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 31 3.1.1 Tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu sở y tế công lập thuộc Sở Y tế Bắc Kạn 31 3.1.2 Tỷ lệ thuốc mời thầu so với thuốc trúng thầu theo gói thầu 31 3.1.3 Tỷ lệ thuốc mời thầu so với thuốc trúng thầu theo nhóm thầu 32 3.1.4 So sánh giá trúng thầu với giá kế hoạch thuốc trúng thầu 34 3.1.5 Phân tích nguyên nhân thuốc không trúng thầu 35 3.2 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 36 3.2.1 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu theo gói thầu 36 3.2.2 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 37 3.2.3 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nhà thầu 41 3.2.4 Phân tích cấu thuốc trúng thầu theo phân nhóm tác dụng dược lý 43 3.2.5 Phân tích giá thuốc trúng thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 45 CHƯƠNG BÀN LUẬN 47 4.1 Xây dựng kế hoạch đấu thầu thuốc 47 4.1.1 Về hình thức lựa chọn nhà thầu 47 4.1.2 Về phương thức đấu thầu 47 4.1.3 Về thời gian thực đấu thầu 47 4.1.4 Về xây dựng kế hoạch đấu thầu thuốc 48 4.1.5 Về việc xây dựng danh mục thuốc đấu thầu 48 4.1.6 Về xây dựng giá thuốc kế hoạch 48 4.1.7 Việc phân chia gói thầu 49 4.2 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc mời thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 49 4.2.1 Về tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu 49 4.2.2 Về tỷ lệ giá trúng thầu so với giá kế hoạch 50 4.3 Phân tích ngun nhân thuốc khơng trúng thầu 50 4.4 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 51 4.4.1 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo gói thầu 51 4.4.2 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 51 4.4.3 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nhà thầu………… ….……51 4.4.4 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 53 4.4.5 Cơ cấu giá thuốc trúng thầu 54 KẾT LUẬN 55 KIẾN NGHỊ 56 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu đấu thầu mua thuốc Bảng 1.2 Các phương thức lựa chọn nhà thầu mua thuốc Bảng 1.3 Các hình thức đấu thầu thuốc 10 Bảng 1.4 Quy trình đấu thầu thuốc Sở Y tê Bắc Kạn năm 2017 18 Bảng 2.5 Biến số nghiên cứu 23 Bảng 2.6 Các phương pháp phân tích số liệu 28 Bảng 2.7 Công thức tính số nghiên cứu 28 Bảng 3.8 Tỷ lệ số khoản mục thuốc trúng thầu so với mời thầu sở y tế công lập thuộc Sở Y tế Bắc Kạn 31 Bảng 3.9 Tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu theo gói thầu 32 Bảng 3.10 Tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu theo nhóm thầu gói thầu số 1: gói thầu thuốc generic 33 Bảng 3.11 Tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu theo nhóm thầu gói thầu số 3: gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu 34 Bảng 3.12 Chênh lệch giá trúng thầu với giá kế hoạch 34 Bảng 3.13 Nguyên nhân thuốc không trúng thầu 35 Bảng 3.14 Cơ cấu số khoản mục giá trị thuốc trúng thầu theo gói thầu 36 Bảng 3.15 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ gói thầu 37 Bảng 3.16 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ nhóm thầu gói thầu thuốc generic 38 Bảng 3.17 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ nhóm thầu gói thầu số – Gói thầu vị thuốc cổ truyền 39 Bảng 3.18 Cơ cấu thuốc nhập trúng thầu theo quốc gia 39 Bảng 3.19 10 nhà thầu có giá trị trúng thầu lớn 42 Bảng 3.20 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo phân nhóm tác dụng dược lý gói thầu số 1: gói thầu thuốc Generic 43 Bảng 3.21 So sánh giá thuốc trúng thầu thuốc nhóm với nhóm lại gói thầu thuốc generic 45 Bảng 3.22 Chênh lệch giá thuốc trúng thầu thuốcnhóm nhóm số thuốc gói thầu thuốc generic 46 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc 11 Hình 3.2 Tỷ lệ số khoản mục giá trị trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 37 CHƯƠNG BÀN LUẬN Với mục tiêu lựa chọn nhà thầu đáp ứng yêu cầu hồ sơ mời thầu thuốc chất lượng tốt, giá hợp lý, đảm bảo kịp thời cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh địa bàn tỉnh Bắc Kạn, Sở Y tế tiến hành đấu thầu thuốc theo quy hướng dẫn Thông tư 09 Thông tư 11 Bộ Y tế Ngay từ khâu xây dựng kế hoạch đấu thầu, xây dựng danh mục, phân chia gói thầu, tiến hành đánh giá hồ sơ dự thầu, thương thảo thực hợp đồng với nhà thầu phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu thực theo đúng, đầy đủ bước theo quy trình, gặp nhiều khó khăn việc triển khai thực khâu tổng hợp danh mục, xác định giá dự kiến kế hoạch… song Sở Y tế Bắc Kạn đảm bảo mục tiêu đề 4.1 Xây dựng kế hoạch đấu thầu thuốc 4.1.1 Về hình thức lựa chọn nhà thầu Sở Y tế Bắc Kạn áp dụng hình thức đấu thầu rộng rãi tổ chức đấu thầu tập trung cho tất sở y tế công lập địa bàn tỉnh sở y tế khơng có đủ nhân lực, thiếu kinh nghiệmtrong công tác đấu thầu đồng thời hạn chế tỷ lệ trượt thầu số lượng đấu riêng lẻ thiếu buộc 4.1.2 Về phương thức đấu thầu Sở Y tế Bắc Kạn tổ chức đấu thầu theo phương thức giai đoàn hai túi hồ sơ, phương thức đấu thầu phù hợp với quy mô gói thầu Sở Y tế Bắc Kạn đồng thời phù hợp với quy định Thông tư số 11 Bộ Y tế Đây phương thức đấu thầu đa phần Sở Y tế áp dụng lựa chọn [10],[11] 4.1.3 Về thời gian thực đấu thầu Thời gian thực đấu thầu thuốc Sở Y tế Bắc Kạn vòng tháng từ tháng 01/2017 đến tháng 6/ 2017, khoảng thời gian hợp lý để thực đầy đủ quy trình hồn chỉnh theo quy định đấu thầu 47 4.1.4 Về xây dựng kế hoạch đấu thầu thuốc Sau có đề xuất đơn vị việc tổ chức đấu thầu thuốc tập trung, Sở Y tế trình UBND tỉnh Bắc Kạn phương án đấu thầu mua thuốc cho sở y tế công lập địa bàn tỉnh Tuy nhiên, phải chờ ý kiến quan tham mưu nên UBND tỉnh trả lời muộn điều ảnh hưởng nhiều đến tiến độ xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu Tuy vậy, Sở Y tế chủ động khắc phục khó khăn, đảm bảo thực đấu thầu tiến độ, đảm bảo đủ thuốc phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh sở y tế địa bàn tỉnh 4.1.5 Về việc xây dựng danh mục thuốc đấu thầu Việc xây dựng danh mục gặp nhiều khó khăn phải điều chỉnh nhiều lần để cân đối nguồn quỹ bảo hiểm, đơn vị dự trù thuốc theo cảm tính, khơng sát với số lượng sử dụng thực tế đơn vị, chưa tiến hành phân tích ABC/VEN để lựa chọn thuốc đưa vào danh mục đấu thầu, Hội đồng thuốc điều trị số đơn vị chưa phát huy vai trò củamình việc xây dựng danh mục thuốc đấu thầu dẫn đến tình trạng nhiều thuốc trúng thầu khơng sử dụng, ngược lại lại có nhiều thuốc sử dụng vượt số lượng dự trù Đến cuối tháng 2/2017 Sở Y tế nhận tổng hợp xong danh mục thuốc đấu thầu chi tiết từ đơn vị ngành gửi để đấu thầu Sau tổng hợp, xem xét, thống danh mục thuốc đấu thầuSở Y tếtrình UBND tỉnh phê duyệt 4.1.6 Về xây dựng giá thuốc kế hoạch Giá kế hoạch xây dựng dựa giá thuốc trúng thầu vòng 12 tháng trước Cục Quản lý dược công bố website 03 báo giá 03 đơn vị cung ứng thuốc thời điểm xây dựng giá kế hoạch.Tuy nhiên Cục Quản lý dược cập nhật thông tin không kịp thời nên Sở Y tế nhiều thời gian để tra giá trúng thầu, giá kê khai để lấy báo giá cho 48 mặt hàng thuốc danh mục kế hoạch ảnh hưởng nhiều đến tiến độ kế hoạch 4.1.7 Việc phân chia gói thầu Theo quy định Thông tư 11 nhu cầu sử dụng thuốc sở y tế công lập địa bàn tỉnh Bắc Kạn, Sở Y tế lập hồ sơ mời thầu 04 gói thầu: Gói thầu số 1-Gói thầu thuốc generic, Gói thầu số 2-gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị, Gói thầu số 3-Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu, Gói thầu số 4-Gói thầu vị thuốc cổ truyền Trong gói thầu thuốc generic chia thành 05 nhóm từ đến ứng với mức tiêu chuẩn kỹ thuật xuất xứ thuốc Số khoản mục kế hoạch gói thầu có chênh lệch lớn, số khoản mục thuốc gói thầu thuốc generic cao chiếm 74,5% tổng mặthàng kê hoạch gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị chiếm 5,2% Điều cho thấy sở y tế công lập địa bàn tỉnh Bắc Kạn ưu tiên sử dụng thuốc generic hạn chế sử dụng thuốc biệt dược gốc giúp giảm bớt chi phí khám chữa bệnh mà đảm bảo nhu cầu điều trị, đồng thời phù hợp với nhu cầu sử dụng thuốc đơn vị 4.2 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc mời thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 4.2.1 Về tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu Tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu tỉnh Bắc Kạn năm 2017 cao 87,9% , số lượng thuốc trúng thầu đủ đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh địa bàn tỉnh Theo nghiên cứu hoạt động đấu thầu thuốc năm gần đây, có 77,5% số tỉnh đạt tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu từ 80% trở lên[13] Có thể thấy tỷ lệ Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 cao so với mặt chung 49 Đối với sở y tế công lập địa bàn tỉnh, tỷ lệ số khoản mục thuốc trúng thầu so với mời thầu đạt cao bệnh viện đa khoa tỉnh, nơi thực nhiều danh mục kỹ thuật cao tỉnh sử dụng nhiều thuốc đạt tỷ lệ 92,26%.Trong tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu tất tuyến đồng đạt 83%, đảm bảo đủ thuốc sử dụng tuyến Năm 2017 năm Sở Y tế Bắc Kạn tổ chức đấu thầu vị thuốc cổ truyền, tỷ lệ trúng thầu so với mời thầu gói lại đạt cao 98,29% điều cho thấy cá vị thuốc cổ truyền sẵn có đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật quy định 4.2.2 Về tỷ lệ giá trúng thầu so với giá kế hoạch Mức chênh lệch giá trúng thầu với giá kế hoạch từ đến 20% chiếm tới 80% số khoản mục, giá trúng thầu với giá kế hoạch chiếm tới 43,36% Việc công khai giá thuốc kế hoạch tạo điều kiện cho nhà thầu chủ động cân đối chi phí, nguồn hàng để tham gia dự thầu, thu hút nhiều nhà thầu tham dự góp phần làm phong phú mặt hàng thuốc Bắc Kạn Mặt khác, việc cơng khai giá kế hoạch làm giảm đáng kể tỉ lệ trượt thầu nguyên nhân chào giá cao giá kế hoạch 4.3 Phân tích nguyên nhân thuốc không trúng thầu Đa phần thuốc không trúng thầu khơng có nhà thầu trào thầu chiếm 81,62%, ngun nhân năm 2015 Sở Y tế Nam Định 41%, Sở Y tế Hà Nội 87,81% [9],[10].Xảy nguyên nhân do:Số lượng kế hoạch thấp, giá trị kinh doanh không cao, không tương xứng với công sức bỏ để làm hồ sơ thầu cung ứng thuốc trúng thầu; Mặt hàng thuốc khơng sẵn có thị trường hết số đăng ký không phép nhập ngừng sản xuất hết hiệu lực Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn cơng bố trước đó; Giá kế hoạch thấp so với giá trị thực thuốc: tăng giá thuốc tăng chi phí trình sản 50 xuất, nhập sau xây dựng giá kế hoạch thuốc; Do sai sót Sở Y tế trình xây dựng danh mục thuốc mời thầu sai nồng độ, hàm lượng, sai dạng bào chế, sai nhóm.Vì Sở Y tế cần cân nhắc xem xét kĩ lưỡng mặt hàng thuốc phù hợp để đưa vào danh mục kế hoạch đồng thời kịp thời cập nhật thông tin kê khai giá thuốc, Giấy phép lưu hành, giấy chứng nhận đạt chuẩn Cục Quản lý Dược công bố 4.4 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 4.4.1 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo gói thầu Trong gói thầu, gói thầu thuốc generic chiếm tỷ lệ cao số khoản mục giá trị trúng thầu 73.84% 81,14%, gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị chiếm 5,13% số khoản mục 3,92% giá trị trúng thầu Việc sử dụng thuốc biệt dược gốc giá thuốc nhóm cao, chủng loại số lượng hạn chế so với thuốc generic Trong chất lượng thuốc generic đánh giá cao hiệu điều trị Trong gói thầu generic, nhóm chiếm 50% số khoản mục, điều cho thấy thuốc sản xuất nước tập trung chủ yếu gói thầu này.Mặt khác nhóm thuốc sản xuất nước chiếm tỷ lệ cao gói thầu thuốc generic gói thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu Điều cho thấy sách sử dụng thuốc nội sách phát triển y dược học cổ truyền công nghiệp dược Đảng nhà nước [1] thực tốt Bắc Kạn 4.4.2 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ Danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 có số khoản mục giá trị trúng thầu thuốc nước cao so với thuốc nhập khẩu, thuốc sản xuất nước có số khoản mục giá trị trúng thầu là59,89% 54,07% số khoản mục giá trị thuốc nhập lại thấp 40,14% 45,93% Tỷ lệ có khác biệt với 51 số nghiên cứu trước số tỉnh, Năm 2015 Sở Y tế Hà Nội số khoản mục thuốc nhập chiếm 37,6% giá trị trúng thầu thuốc lại chiếm 81,84% , Sở Y tế Nam định có số khoản mục giá trị trúng thầu thuốc nhập 41,7% 55% [9],[10] Có thể lý giải khác biệt xuất xứ thuốc nhập trúng thầu Sở Y tế Bắc Kạn nhập từ 40 quốc gia vùng lãnh thổ, chiếm tỷ lệ cao xuất xứ Trung quốc, Ấn độ, cộng hòa Sip, quốc gia có giá thuốc thấp nên giá thuốc nhập trung hòa, giá trị trúng thầu thuốc nhập thấp thuốc nước tỷ lệ thuận với số khoản mục thuốc nhập thấp số khoản mục thuốc nước.Mặt khác, việc ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất nước vừa giúp sở chủ động nguồn thuốc vừa góp phần khuyến khích nhà sản xuất nước đầu tư, phát triển nhằm nâng cao chất lượng thuốc Tuy nhiên, có điều đáng quan tâm gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị lại khơng có thuốc có xuất xứ nước, điều cho thấy cơng nghiệp dược nước ta thua xa so với nước khu vực giới Do nhà nước ta cần có sách hỗ trợ phát triển cơng nghiệp dươc xây dựng lộ trình, tìm giải pháp, hướng hợp lý phát triển công nghiệp dược hiệu bền vững 4.4.3 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nhà thầu Năm 2017, Sở Y tế Bắc Kạn có 78 nhà thầu tham dự có 76 nhà thầu trúng thầu đạt tỷ lệ 97,4% So sánh với tỷ lệ nhà thầu trúng thầu năm 2015 Sở Y tế Hà Nội 85% Sở Y tế Nam Định 89%[10],[11].Có thể thấy tỷ lệ nhà thầu trúng thầu Sở Y tế Bắc Kạn cao Điều cho thấy công tác thông tin đấu thầu việc lập hồ sơ mời thầu gói thầu mua thuốc Sở Y tế Bắc Kạn thực tốt, thu hút 52 ngày nhiều nhà thầu tham gia giúp làm tăng tính cạnh tranh đấu thầu, nguồn thuốc phong phú hơn, giá hợp lý Một số nhà thầu chiếm tỷ trọng số khoản mục giá trị trúng thầu cao, Cơng ty Cổ phần dược Văn Lam có giá trị trúng thầu cao 9,97% liên danh Công ty Cổ phần dược Bắc Kạn-Vĩnh Phúc lại có số khoản mục trúng thầu cao chiềm 10,16%, hai Công ty công ty có lực thâm niên đấu thầu thuốc Bắc Kạn năm gần Mặt khác, Liên danh công ty Cổ phần dược Bắc Kạn-Vĩnh Phúc kết hợp cần thiết cơng ty đóng địa bàn tỉnh có mạng lưới phân phối rộng khắp thâm niên kinh nghiệm việc cung ứng thuốc cho sở y tế công lập tỉnh với công ty trực tiếp sản xuất thuốc giúp ổn định nguồn thuốc, cung ứng kịp thời, giá hợp lý Với 10 nhà thầu có giá trị trúng thầu cao chiếm 53,64% tổng giá trị thuốc trúng thầu việc ký thỏa thuận thương thảo thực hợp đồng, quản lý thuốc trúng thầu thực dễ dàng nhiều, đồng thời tránh rủi ro độc quyền cung ứng thuốc dẫn đến tình trạng thiếu thuốc cung ứng cho sở y tế 4.4.4 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý Trong cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý gói thầu số gói thầu thuốc generic, nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn chiếm tỷ lệ cao 22,75% với tỷ lệ giá trị trúng thầu 43,47%, xếp thứ hai nhóm thuốc tim mạch có tỷ lệ khoản mục 13,9% với tỷ lệ giá trị trúng thầu 13,46%, tiếp đến nhóm thuốc đường tiêu hóa có tỷ lệ số khoản mục trúng thầu 11,99%, nhóm thuốc Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid; thuốc điều trị gout bệnh xương khớp có tỷ lệ số khoản mục trúng thầu 9,54% Kết phù hợp với nghiên cứu trước mơ hình bệnh tật chung nước [13] mơ hình bệnh tật tỉnh Bắc Kạn, thực trạng bệnh nhiễm khuẩn không giảm bệnh tim mạch, huyết áp, tiểu đường, 53 tiêu hóa, xương khớp ung thư ngày gia tăng Tuy nhiên cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý tỉnh Bắc Kạn, nhóm thuốc điều trị ung thư chiếm tỷ lệ thấp đa phần bệnh nhân ung thư chuyển bệnh viện chuyên khoa để điều trị, thứ thuốc điêu trị ung thư Bộ Y tế đưa vào vào danh mục thuốc đấu thầu tập trung quốc gia đàm phán giá thực từ năm 2018 4.4.5 Cơ cấu giá thuốc trúng thầu Phần lớn thuốc trúng thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 thuốc có giá thấp thuốc dự thầu, điểm giá chiếm tỷ lệ cao (70%) điểm tổng hợp xét duyệt trúng thầu, điểm kỹ thuật nhà thầu chiếm 30% [4] Thực chất việc chấm thầu Sở Y tế xem xét tài liệu, chứng từ nhà thầu cung cấp(định tính),do khó để đánh giá chất lượng thuốc hiệu điều trị thực thuốc.Khi nhà thầu đáp ứng yêu cầu kỹ thuật chắn thuốc rẻ trúng thầu Điều tạo điều kiện cho thuốc giá rẻ trúng thầu chất lượng thuốc không thực tốt Kết khảo sát thuốc trúng thầu nhóm có hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế với nhóm lại gói thầu thuốc generic cho thấy thuốc nhóm nhóm có giá trúng thầu cao từ 1,6 đến 5,5 lần so với thuốc nhóm 3.Việc ưu tiên lựa chọn sử dụng nhiều thuốc nhóm giảm chi phí khám chữa bệnh, giảm sức ép nguồn quỹ BHYT chưa thể đáp ứng đầy đủ nhu cầu điều trị đơn vị Vì vậy, sở y tế cần cân nhắc lựa chọn thuốc phù hợp hiệu điều trị chi phí khám chữa bệnh địa phương 54 KẾT LUẬN Kết đấu thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 Tỷ lệ số khoản mục thuốc trúng thầu so với mời thầu đạt tỷ lệ cao đạt 87,9%,khá đồng tất gói thầu tuyến, qua đảm bảo đủ thuốc phục vụ nhu cầu sở y tế Giá trúng thầu sát với giá kế hoạch, có tới 43,36% thuốc trúng thầu có giá với giá kế hoạch Có 136 thuốc khơng trúng thầu, ngun nhân chủ yếu khơng có nhà thầu tham gia dự thầu ( 81,62%), vượt giá kế hoạch (10,29%) Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 Gói thầu thuốc generic chiếm tỷ lệ cao số khoản mục giá trị trúng thầu, gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị chiếm 5,13% số khoản mục 3,92% giá trị trúng thầu Trong nhóm tác dụng dược lý, chiếm tỷ lệ cao nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, nhóm thuốc tim mạch, nhóm thuốc đường tiêu hóa, nhóm thuốc Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid; thuốc điều trị gout bệnh xương khớp, tỷ lệ phù hợp với mơ hình bệnh tật tỉnh Bắc Kạn Tỷ lệ thuốc trúng thầu sản xuất nước cao thuốc nhập số khoản mục (60%) giá trị trúng thầu (54%) Một số nhà thầu chiếm tỷ trọng số khoản mục giá trị trúng thầu cao, Cơng ty có lực thâm niên đấu thầu thuốc Bắc Kạn năm gần Giá thuốc trúng thầu thuốc nhóm cao nhiêu (từ 1,8 đến 5,3 lần) so với thuốc nhóm thuốc có hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế 55 KIẾN NGHỊ Đối với Sở Y tế: - Chỉ đạo sở y tế tiến hành phân tích ABC/VEN việc xây dựng danh mục thuốc để đánh giá cấu, nhu cầu sử dụng thuốc đơn vị, qua giúp xây dựng danh mục kế hoạch sát với thực tế sử dụng - Bộ phận thực việcxây dựng, tổng hợp danh mục thuốc Sở Y tế phải thường xuyên cập nhật thông tin thuốc danh mục đấu thầu, đồng thời nhập xác liệu danh mục thuốc mời thầu nhằm hạn chế tối đa sai sót xảy ảnh hưởng đến kết đấu thầu 56 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt: Bộ Y tế (2012), Đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”, Quyết định 4824/QĐ-BYT Bộ Y tế (2014), Thông tư 05/2014/TT-BYT Quy định việc sử dụng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền sở khám chữa bệnh Bộ Y tế (2016), Thông Tư 09/2016/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Bộ Y tế (2016), Thông tư 11/2016/TT-BYT Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế cơng lập Chính phủ (2014), Nghị định 63/2014/NĐ-CP Quy định chi tiết số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu Chính phủ (2014), Chiến lực quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn 2020 tầm nhìn đến 2030, Quyết định số 68/QĐ-TTg Chính phủ (2017), Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược Ngô Hồng Điệp (2016), Phân tích kết hoạt động đấu thầu thuốc Sở Y tế tỉnh Bắc Giang năm 2013 năm 2014, Luận văn Thạc sỹ Dược học, trường Đại học Dược Hà Nội Vũ Thị Thu Hương (2012), Đánh giá hoạt động Hội đồng thuốc điều trị xây dựng thực danh mục thuốc số bệnh viện đa khoa, Luận án tiến sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 10 Trần Thị Thu Lan (2015), So sánh kết đấu thầu thuốc theo Thông tư 01 Thông tư 36 năm 2013 2014 Sở Y tế Đà Nẵng, Luận án Dược sỹ chuyên khoa cấp II, Đại học Dược Hà Nội 11 Nguyễn Thị Hồng Nhung (2016), Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Hà Nội năm 2015, Luận văn Thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 12 Phạm Lương Sơn (2012), Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc bảo hiểm y tế cho sở khám chữa bệnh công lập Việt Nam, Luận án Tiến sỹ Dược học, Bộ Giáo dục đào tạo 13 Nguyễn Minh Thảo (2013), Báo cáo giám sát giá thuốc, chi tiêu tiêu thụ bênh viện Bảo hiểm xã hội Việt Nam.Hội thảo giám sát giá thuốc, chi tiêu tiêu thụ bênh viện Bảo hiểm xã hội Việt Nam 14 Chu Quốc Thịnh (2009), Phân tích cấu thuốc thành phẩm nhập giai đoạn 2006-2011, Luận văn Thạc sỹ dược học, Đại học Dược Hà Nội 15 Nguyễn Thanh Tùng (2016), Phân tích kết thuốc trúng thầu Sở y tế Nam định năm 2015, Luận văn Thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 16 Quốc hội (2013), Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 17 Quốc hội (2015), Luật Dược số 105/2016/QH13 18 Sở Y tế Bắc Kạn (2017), Báo cáo kết hoạt động đấu thầu thuốc năm 2017 Website: 19 Cổng thông tin điện tử Bảo hiểm xã hội Việt http://www.Baohiemxahoi.gov.vn 20 Cổng thông tin điện tử thành phố Hà Nội, http://www.Hanoi.gov.vn 21 Cổng thông tin điện tử Sở y tế Bắc Kạn, http://www.soytebackan.vn Nam, PHỤ LỤC BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU Tên TT Mã HH biệt dược trúng thầu Tên hoạt chất thành phần Đường dùng, dạng dùng, hàm lượng nồng độ Đơn Cơ sở sản xuấtNước sản xuất giá Số đăng ký ĐVT trúng thầu (Có VAT) Tổng số lượng Thành tiền Nước sản xuất Nhóm Nhóm thầu thuốc PHỤ LỤC DANH SÁCH CÁC NƯỚC THAM GIA ICH STT Tên nước Các nước thuộc ICH Các nước quan sát viên ICH Mỹ X Nhật X Canada X Thụy Sỹ X Australia EU Các nước thành viên liên kết ICH X Austria X Belgium X Bulgaria X Cyprus X 10 Czech Republic X 11 Denmark X 12 Estonia X 13 Filand X 14 France X 15 Germany X 16 Greece X 17 Hungary X 18 Ireland X 19 Italy X STT Tên nước Các nước thuộc ICH Các nước quan sát viên ICH Các nước thành viên liên kết ICH 20 Latvia X 21 Lithuania X 22 Luxembourg X 23 Malta X 24 Netherlands X 25 Poland X 26 Portugal X 27 Romania X 28 Slovakia X 29 Slovenia X 30 Spain X 31 Sweden X 32 United Kingdom X 33 Croatia X 34 Norway X 35 Iceland X 36 Liechtenstein X ... kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 với mục tiêu sau: So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc mời thầu Sở Y tế Bắc Kạn năm 2017 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu Sở. .. thuốc Việt Nam 12 1.3 Vài nét Sở Y tế Bắc Kạn thực trạng đấu thầu thuốc Bắc Kạn năm gần 15 1.3.1 Vài nét Sở Y tế Bắc Kạn 15 1.3.2 Thực trạng đấu thầu thuốc Sở Y tế Bắc Kạn. .. Bệnh viện đa khoa tỉnh trạm y tế xã, kết thuốc trúng thầu ảnh hưởng lớn đến nhu cầu điều trị sở y tế địa bàn tỉnh Việc phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn năm 2017 hoàn toàn cần