BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ MINH ĐỨC MÔ TẢ MỘT SỐ NGUỒN LỰC VÀ PHÂN TÍCH NĂNG LỰC KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THANH HOÁ NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I MỤC LỤC HÀ NỘI 2016 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ MINH ĐỨC MÔ TẢ MỘT SỐ NGUỒN LỰC VÀ PHÂN TÍCH NĂNG LỰC KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THANH HOÁ NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: TS.Nguyễn Thị Phương Nhung Thời gian thực hiện: 18/7/2016 đến 18/11/2016 HÀ NỘI 2016 LỜI CẢM ƠN Được theo học lớp chuyên khoa cấp I khoá 18 chuyên nghành Tổ chức quản lý dược Trường đại học Dược Hà Nội tổ chức, thân học tập, tiếp thu nhiều kiến thức mới Với lòng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin gửi lời cảm ơn tới: Ban giám hiệu Trường đại học Dược Hà Nội, Sở Y tế Thanh Hoá, Trường cao đẳng Y tế Thanh Hoá, Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá tạo điều kiện cho học tập tốt TS Nguyễn Thị Phương Nhung giành nhiều thời gian hướng dẫn hoàn thành luận văn tốt nghiệp GS.TS Nguyễn Thanh Bình, Phó hiệu trưởng nhà trường, Trưởng môn Quản lý Kinh tế Dược sửa chữa đóng góp nhiều ý kiến quý báu cho hoàn thành luận văn Các thầy giáo, cô giáo, cán phòng ban trường đại học Dược Hà Nội trực tiếp giảng dạy, giúp đỡ suốt qúa trình học tập báo cáo luận văn Tôi xin chân thành cám ơn tất bạn bè, đồng nghiệp giúp đỡ động viên khích lệ, ủng hộ nhiệt thành giúp đỡ suốt trình học tập, nghiên cứu thực luận văn Xin trân trọng bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới tất giúp đỡ quý báu Hà nội, ngày tháng 11 năm 2016 Học viên Lê Minh Đức MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm .3 1.2 Một vài nét chất lượng thuốc giới Việt Nam 1.2.1 Chất lượng thuốc giới .6 1.2.2 Chất lượng thuốc Việt Nam 1.3 Công tác đảm bảo chất lương thuốc…………………………………….12 1.4 Các quy định kiểm tra chất lượng thuốc…………………………… 14 1.4.1 Kiểm tra chất lượng thuốc…………………………………………….14 1.4.2 Quy định áp dụng tiêu chuẩn chất lượng kiểm nghiệm thuốc……………………………………………………………………… 15 1.4.3 Cơ sở pháp lý kiểm tra chất lượng thuốc…………………………… 15 1.4.4 Phạm vi kiểm tra chất lượng thuốc……………………………………16 1.4.5 Nội dung kiểm tra chất lượng thuốc………………………………… 16 1.4.6 Hệ thống quản lý; kiểm tra,giám sát chất lượng thuốc……………… 16 1.5 Vài nét Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hóa……………………… 19 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU………….22 2.1 Đối tượng……………………………………………………………… 22 2.2 Phương pháp nghiên cứu……………………………………………… 22 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu………………………………………………… 22 2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu………………………………………….23 2.3 Nội dung nghiên cứu…………………………………………………….23 2.4 Phương pháp phân tích trình bày kết nghiên cứu……………… 24 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU…………………………………… 25 3.1 Mô tả nguồn lực liên quan đến hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc trung tâm…………………………………………………………………25 3.1.1 Cơ cấu tổ chức Trung tâm……………………………………… 25 3.1.2 Cơ cấu trình độ nhân lực………………………………………… 26 3.1.3 Cơ sở vật chất Trung tâm…………………………………………28 3.1.4 Trang thiết bị, chất chuẩn, hóa chất, thuốc thử……………………… 29 3.1.5 Nguồn kinh phí……………………………………………………… 36 3.2 Phân tích lực kiểm tra chất lượng thuốc trung tâm…………….37 3.2.1 Kết hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm…………37 3.2.2 Kết chất lượng thuốc theo nguồn gốc xuất xứ……………………41 3.2.3 Kết kiểm tra theo dạng bào chế…………………………… 42 3.3.4 Kết kiểm tra chất lượng thuốc theo thành phần………………… 43 3.3.5 Kết kiểm tra theo vùng địa lý 43 Chương BÀN LUẬN………………………………………………………44 4.1 Về yếu tố nguồn lực liên quan tới hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc trung tâm………………………………………………………… 44 4.1.1 Nguồn nhân lực……………………………………………………… 44 4.1.2 Về sở vật chất………………………………………………………45 4.1.3 Về trang thiết bị, dung môi, hóa chất, chất chuẩn…………………… 45 4.1.4 Về nguồn kinh phí…………………………………………………….46 4.2 Về lực kiểm tra chất lượng thuốc trung tâm năm 2015……….47 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ……………………………………………….54 I KẾT LUẬN……………………………………………………………… 54 1.1 Về nguồn lực có liên quan đến hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm năm 2015………………………………………………54 1.2 Về lực kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm………………… 54 II MỘT SỐ Ý KIẾN ĐỀ XUẤT…………………………………………….55 2.1 Đối với Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá……………………………55 2.3 Đối với Sở Y tế Thanh Hoá…………………………………………… 57 2.4 Đối với Ủy ban nhân dân Tỉnh Thanh Hoá…………………………… 57 2.5 Đối với Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện kiểm nghiệm TPHCM………………………………………………………………………57 TÀI LIỆU THAM KHẢO…………………………………………………… MỘT SỐ BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU………………………………… DANH MỤC HÌNH Hình 1.3: Các nội dung đảm bảo chất lượng thuốc………………………….13 Hình 1.4: tổ chức quản lý Nhà nước quản lý chất lượng thuốc………… 16 Hình 2.1 Miêu tả phương pháp nghiên cứu luận văn………………… 22 Hình 3.1 Sơ đồ tổ chức máy Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá….25 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.2 Thống kê tỷ lệ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng năm gần đây………………………………………………………………….10 Bảng 1.3 Thống kê tỷ lệ thuốc nước thuốc nước không đạt chất lượng qua mẫu lấy để KTCL năm 2015…………………………………… 10 Bảng 1.4 Tổng hợp chất lượng thuốc nước sản xuất qua mẫu lấy KTCL năm gần đây…………………………………………….11 Bảng 1.5 Tổng hợp chất lượng thuốc nhập qua mẫu lấy KTCL năm gần đây………………………………………………………… 11 Bảng 1.6 Thống kê tỷ lệ thuốc đông dược, dược liệu không đạt chất lượng qua mẫu lấy để KTCL năm gần đây……………………………… 11 Bảng 1.7 Thống kê tỷ lệ thuốc giả từ năm 2011 đến nay……………………12 Bảng 3.1: Cơ cấu trình độ nguồn nhân lực năm 2015……………………26 Bảng 3.2: Độ tuổi giới tính nguồn nhân lực Trung tâm…………… 27 Bảng 3.3: Thiết bị máy móc có Trung tâm…………………29 Bảng 3.4: Tổng hợp dạng bào chế kiểm nghiệm Trung tâm……….31 Bảng 3.5: Các phép thử thực Trung tâm ISO/IEC - 17025 công nhận…………………………………………………………………….32 Bảng 3.6: Tổng loại chất chuẩn, hóa chất, dung môi, thuốc thử Trung tâm sử dụng năm 2015…………………………………………………… 34 Bảng 3.7: Phân bổ nguồn ngân sách Trung tâm ……………………… 36 Bảng 3.8: Kết thực tiêu kế hoạch Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá giao cho Trung tâm năm 2015…………………………………………………….37 Bảng 3.9: Tần suất kiểm tra thuốc sở…………………………… 38 Bảng 3.10: Tần suất thực phương pháp phân tích………………….40 Bảng 3.11: Tần suất tiêu phân tích………………………………… 40 Bảng 3.12:Kết chất lượng thuốc sản xuất nước thuốc nhập khẩu………………………………………………………………………….41 Bảng 3.13: Kết kiểm tra theo dạng bào chế……………………… 42 Bảng 3.14: Kết kiểm tra chất lượng thuốc theo thành phần…………… 43 Bảng 3.15: Kết kiểm tra theo vùng địa lý……………………………….43 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DĐVN Dược điển Việt Nam GDP Thực hành tốt phân phối thuốc GLP Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc GPP Thực hành tốt nhà thuốc GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc KTV, KNV Kỹ thuật viên, kiểm nghiệm viên DSCK I Dược sỹ chuyên khoa I DSĐH Dược sỹ đại học UNODC Cơ quan phòng chống tội phạm liên hiệp quốc WHO Tổ chức Y tế giới HPLC Máy sắc ký lỏng hiệu cao CL Chất lượng TCCL Tiêu chuẩn chất lượng TL Tỷ lệ TLC Máy chấm sắc ký KĐCL Không đạt chất lượng KN Kiểm nghiệm KTCL Kiểm tra chất lượng SL Số lượng PTN Phòng thí nghiệm KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ I KẾT LUẬN Qua phân tích hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá năm 2015 xin đưa số kết luận sau: 1.1 Về nguồn lực có liên quan đến hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm năm 2015 - Trung tâm có đội ngũ cán trẻ, đào tạo bản, ham học hỏi, có tinh thần trách nhiệm cao Nhưng kinh nghiệm chuyên môn chưa nhiều đặc biệt cán có trình độ chuyên sâu kiểm nghiểm thiếu - Hệ thống sở hạ tầng khang trang, sẽ, hệ thống phòng kiểm nghiệm bố trí liên hoàn thuận tiện cho công tác chuyên môn, môi trường làm việc an toàn Các phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP, ISO/IEC – 17025 - Trang thiết bị máy móc, dung môi, thuốc thử, hóa chất, chất chuẩn tương đối đầy đủ so với nhu cầu chuyên môn Trung tâm.Tuy nhiên số trang thiết bị máy móc Trung tâm cũ hết niên hạn sử dụng, số thiết bị chưa đồng bộ, số thiếu - Kinh phí hoạt động hàng năm Trung tâm hạn hẹp, năm 2015 nguồn kinh phí mua mẫu cấp riêng gây khó khăn cho việc lấy mẫu kiểm nghiệm mẫu thuốc đắt tiền, mẫu thuốc nhập kiểm tra hạn chế 1.2 Về lực kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm - Năm 2015 Trung tâm hoàn thành nhiệm vụ giao kiểm tra chất lượng 1200 mẫu Tuy nhiên so với nguồn nhân lực có Trung tâm số lượng mẫu kiểm tra chất lượng - Số sở kiểm tra hạn chế so với tổng số sở hoạt động kinh doanh thuốc thị trường tỉnh Thanh Hoá 54 - Tỷ lệ mẫu không đạt chất lượng tổng số mẫu kiểm tra chất lượng thấp chiếm 4,5% - Các kỹ thuật kiểm nghiệm áp dụng Trung tâm phù hợp đối với Trung tâm tuyến tỉnh, nhiên để nâng cao lực kiểm nghiệm để chủ động công tác kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm cần có kế hoạch cụ thể cho công tác chuyên môn - Số hoạt chất Trung tâm kiểm nghiệm 219 - Các dạng thuốc kiểm nghiệm Trung tâm chủ yếu vẫn dạng bào chế thông thường như: thuốc viên, siro thuốc, dung dịch, thuốc bột, đơn thành phần Các dạng bào chế đại thuốc bào chế dạng nano, thuốc đa thành phần, thuốc chuyên khoa, thuốc có nguồn gốc sinh học, Trung tâm vẫn chưa kiểm nghiệm kiểm nghiệm - Chất lượng thuốc sản xuất nước có tỷ lệ không đạt thấp so với thuốc nhập khẩu, cần tăng cường giám sát kiểm tra đối với thuốc nhập Thuốc tân dược ổn định chất lượng thuốc đông dược dược liệu, nên tập trung kiểm tra chất lượng thuốc đông dược dược liệu - Thuốc chất lượng có mặt tất mọi nơi từ thành thị tới nông thôn dạng thuốc hay nhóm thuốc - Mặc dù trình kiểm tra chất lượng thuốc gặp nhiều khó khăn song Trung tâm tận dụng mọi nguồn hỗ trợ, áp dụng biện pháp kiểm tra chất lượng phù hợp với lực cụ thể đơn vị nhằm đảm bảo kết thử nghiệm trung thực xác, tin cậy Góp phần vào công tác chăm sóc sức khỏe toàn dân II MỘT SỐ Ý KIẾN ĐỀ XUẤT 2.1 Đối với Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá Tiếp tục trì tốt hệ thống quản lý chất lượng theo GLP tiêu chuẩn ISO/IEC-17025 - Nâng cao lực, kỹ kiểm nghiệm cho kiểm nghiệm 55 viên biện pháp đào tạo chỗ, gửi Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để nâng cao tay nghề, trình độ chuyên môn tạo hội cho cán tiếp cận với phương pháp kiểm nghiệm đại, thiết bị tiên tiến Khuyến khích cán học tập nâng cao trình độ hoàn thiện chuyên môn - Xây dựng kế hoạch kiểm tra giám sát có trọng tâm, trọng điểm Tăng cường kiểm tra chất lượng thuốc đầu nguồn Thiết lập hệ thống mạng lưới kiểm tra giám sát đến sở, phát huy tối đa vai trò cán sở công tác kiểm tra giám sát chất lượng thuốc sở Bộ phận phần giúp giảm bớt gánh nặng công tác quản lý chất lượng Trung tâm - Sắp xếp, bố trí nguồn nhân lực phòng phù hợp với chức nhiệm vụ cụ thể - Nghiên cứu mở rộng danh mục hoạt chất kiểm nghiệm được, khuyến khích sáng kiến cải tiến kỹ thuật Nâng cao lực kiểm nghiệm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, Thực phẩm - Tranh thủ mọi giúp đỡ, hỗ trợ cấp, ngành, tổ chức để củng cố, bổ sung nguồn lực cho trung tâm làm cho trung tâm ngày phát triển vững mạnh góp phần vào công tác chăm sóc bảo vệ cho sức khỏe nhân dân - Mở rộng dịch vụ kiểm nghiệm kiểm nghiệm mỹ phẩm,thực phẩm, thực phẩm chức để tạo nguồn kinh phí phục vụ cho công tác kiểm tra chất lượng thuốc nâng cao đời sống cho cán Trung tâm - Tạo môi trường làm việc lành mạnh, an toàn cho cán viên chức - Tăng cường mối quan hệ, trao đổi kinh nghiệm với Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh phòng kiểm nghiệm kiểm tra chất lượng doanh nghiệp 56 2.3 Đối với Sở Y tế Thanh Hoá - Đánh giá vai trò, nhiệm vụ Trung tâm để có kế hoạch phân bổ ngân sách cho thỏa đáng Trong có kinh phí cho hoạt động chuyên môn Trung tâm như: kinh phí để đơn vị mua mẫu kiểm nghiệm; kinh phí mua sắm hóa chất, chất chuẩn, sửa chữa, đào tạo phục vụ cho công tác chuyên môn - Quán triệt sở Dược thực nghiêm túc quy định Nhà nước công tác lấy mẫu, gửi mẫu - Có biện pháp xử lý kịp thời đối với sở có thuốc không đạt chất lượng - Có văn gửi sở làm tốt công tác phối kết hợp với Trung tâm để mạng lưới kiểm tra giám sát chất lượng hoạt động có hiệu 2.4 Đối với Ủy ban nhân dân Tỉnh Thanh Hoá - Việc kiểm tra giám sát chất lượng thuốc tỉnh nhà bất cập, cụ thể doanh nghiệp sản xuất thuốc đạt GMP, phòng kiểm nghiệm sở đạt GLP đạng thuốc ngày phong phú Do kính đề nghị Ủy ban nhân dân tỉnh quan tâm, đạo ban ngành có liên quan hỗ trợ kinh phí để Trung tâm trì GLP ISO 17025 2.5 Đối với Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện kiểm nghiệm TPHCM - Tăng cường đạo tạo điều kiện cho Trung tâm tuyến dưới kỹ thuật, chất chuẩn đối chiếu, hiệu chuẩn thiết bị, đào tạo nâng cao trình độ chuyên môn Xây dựng thư viện điện tử tiêu chuẩn chất lượng tất sản phẩm cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam, nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho Trung tâm kiểm nghiệm tuyến dưới công tác kiểm tra chất lượng thuốc - Tham mưu cho Bộ Y tế, Cục quản lý Dược, Cục Y học cổ truyền, Cục vệ sinh an toàn thực phẩm chất lượng thuốc, dược liệu, thực phẩm chức năng, để có quy định hợp lý, cụ thể việc ban hành tiêu chuẩn nhà sản xuất 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2000), Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Bộ Y tế (2007), Quản lý kinh tê dược, Nhà xuất Y học, Hà Nội Bộ Y tế (2010), Thông tư 09/2010/TT-BYT Hướng dẫn việc quản lý chât lượng thuốc Bộ Y tế (2010), Thông tư 04/2010/TT-BYT Hướng dẫn việc lây mẫu thuốc để xác định chât lượng Cục quản lý dược (2015), Công văn số 20257/QLD-ĐK công bố danh mục hoạt chât có số đăng kỷ lưu hành Việt Nam Luật Dược (2005) Nam Phương (2014), “Việt Nam sản xuât thuốc đơn giản”, VNEXPRESS Phạm Mạnh Đoát (2014), Phân tích hoạt động kiểm tra chât lượng thuốc trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm Hải Phòng năm 2012 Nguyễn Thị Thúy Hòa (2014), Khảo sát yêu tố ảnh hưởng kêt kiểm tra chât lượng thuốc trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang từ năm 2011 – 2013 10 Sở Y tế Thanh Hoá (2016), Báo cáo công tác y tê Thanh Hoá năm 2015 11 Uỷ ban nhân dân tỉnh Thanh Hoá (2009), Quyết định số 4317/QĐUB ngày 7/12/2009 Chủ tịch tỉnh việc đổi tên Trung tâm quy định Chức nhiệm vụ, quyền hạn tổ chức máy Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá 12 Trang thông tin điện tử tỉnh Thanh Hoá 13 Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá (2015), Báo cáo công tác kiểm tra giám sát chât lượng thuốc năm 2014 kê hoạch năm 2015 14 Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá (2016), Báo cáo công tác kiểm tra giám sát chât lượng thuốc năm 2015 kê hoạch năm 2016 15 Trịnh Đức Thiện (2013), Phân tích hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc trung tâm kiểm nghiệm Phú Thọ năm 2012 16 Phạm Ngọc Thơm(2013)Phân tích thực trạng triển khai số giải pháp nhằm xây dựng Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP) 17 Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương (2002), Hướng dẫn thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc 18 Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương (2007), Đảm bảo chất lượng thuốc số phương pháp kiểm nghiệm thuốc 19 Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương (2015), Báo cáo tổng kết công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2015 định hướng công tác năm 2016 20 (2014), “Khơi dậy tiềm lớn từ dược liệu Việt Nam”, Báo điện tử ĐCSVN MỘT SỐ BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu nguồn nhân lực Giới tính STT Họ tên Nam Nữ Tuổi Phòng TĐCM 10 11 12 13 TĐCM: Trình độ chuyên môn Thanh Hoá, ngày Tháng năm 2016 Người thu thập số liệu Phụ lục Biểu mẫu thu thập thiết bị, máy móc 1- Thiết bị kiểm soát Số Tên thiết bị TT Mã hiệu sản xuất Nước sản xuất Số lượng Tình trạng Mã số thiết bị Ghi 10 Thanh Hoá, ngày tháng năm 2016 Người thu thập số liệu 2- Thiết bị không kiểm soát STT Tên thiết bị Mã hiệu sản xuất Nước sản xuất Số lượng Tình trạng Ghi Thanh Hoá, ngày tháng năm 2016 Người thu thập số liệu Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu sở vật chất STT Tên phòng Diện tích sử dụng Số lượng trang thiết bị hiện có Thanh Hoá, ngày Tháng năm 2016 Người thu thập số liệu Phụ lục Biểu mẫu thu thập dang bào chế Dạng bào chế STT Thuốc viên Các dạng thuốc uống Thuốc tiêm Dịch truyền Dược liệu Các dạng bào chế khác Tổng số mẫu Cộng Thanh Hoá, Ngày Tháng Năm 2016 Người thu tập số liệu Phụ lục số Biểu mẫu thu thập số liệu hoá chất dung môi, thuốc thử STT Tên loại Số lượng Nơi sản xuất Ghi 10 Thanh Hoá, ngày tháng năm 2016 Người thu thập số liệu Phụ lục Biểu mẫu thu thập phân loại mẫu thuốc theo địa lý( vùng, miền) Vùng địa lý lấy mẫu STT Tên sở Bệnh viện ………………… Miền núi Trung du, đồng Thành phố, thị xã Công ty…………………… …………………………… Chi nhánh công ty……… …………………………… Quầy thuốc thuộc công ty …………………………… Nhà thuốc tư nhân …………………………… Trạm Y tế Xã, phường … …………………………… Thanh Hoá, Ngày Tháng Năm 2016 Người thu thập số liệu Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu theo nguồn gốc, xuất xứ Xuất xứ, nguồn gốc STT Tên thuốc Nhập Sản xuất nước Số lượng mẫu Thanh Hoá, ngày tháng năm 2016 Người thu thập số liệu CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc BÁO CÁO SỬA CHỮA LUẬN VĂN DSCK CẤP I KHÓA 18 Kính gửi: - Hội đồng chấm luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I - Phòng Sau đại học Trường đại học Dược Hà Nội - Giáo viên hướng dẫn TS Nguyễn Thị Phương Nhung Họ tên học viên : Lê Minh Đức Tên đề tài: “Mô tả số nguồn lực phân tích lực kiểm tra chất lượng thuốc trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa năm 2015” Chuyên ngành : Tổ chức quản lý Dược Mã số : CK 60 72 04 12 Đã bảo vệ luận vãn tốt nghiệp DSCK cấp I vào hồi giờ 30 phút ngày 15 tháng 12 nãm 2016 Hội ðồng bảo vệ luận văn DSCKI Thanh Hóa theo Quyết định số 1158/QĐ-DHN ngày 09 tháng 12 năm 2016 Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội NỘI DUNG SỬA CHỮA, HOÀN CHỈNH Những nội dung sửa chữa theo yêu cầu cảu Hội đồng - Bổ sung tên bảng, trích dẫn mục tổng quan - Trình bày lại tài liệu tham khảo quy định - Chỉnh tên đề tài mục đặt vấn đề tên đề tài trang bìa - Chỉnh lại phần số liệu bảng thống với giá trị thập phân - Sửa lỗi tả, câu văn Hà Nội, ngày tháng 01 năm 2017 Xác nhận cán hướng dẫn Học viên (Ký ghi rõ họ tên) (Ký ghi rõ họ tên) ... Mô tả số nguồn lực phân tích lực kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá năm 2015 với mục tiêu: Mô tả số nguồn lực liên quan đến hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc Trung. .. TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ MINH ĐỨC MÔ TẢ MỘT SỐ NGUỒN LỰC VÀ PHÂN TÍCH NĂNG LỰC KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THANH HOÁ NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I... Trung tâm năm 2015 Phân tích lực kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm năm 2015 Từ đưa số kiến nghị, đề xuất nhằm nâng cao hiệu việc kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm địa bàn tỉnh Thanh Hoá năm