BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HỒNG KHÁNH LINH PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG VẮC XIN DỊCH VỤ TẠI TRUNG TÂM Y TẾ DỰ PHÒNG HĨC MƠN, TP.HỒ CHÍ MINH NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, 2015 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HOÀNG KHÁNH LINH PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG VẮC XIN DỊCH VỤ TẠI TRUNG TÂM Y TẾ DỰ PHỊNG HĨC MƠN, TP.HỒ CHÍ MINH NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà HÀ NỘI 2015 LỜI CẢM ƠN Với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc nhất, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới PGS.TS.Nguyễn Thị Song Hà – Trưởng Phòng Sau Đại Học – Trường Đại học Dược Hà Nội – người trực tiếp hướng dẫn, bảo tận tình cho tơi suốt q trình thực đề tài Tôi xin gửi lời cảm ơn đến: - Ban Giám Đốc Trung Tâm Y Tế Dự Phịng Huyện Hóc Mơn, thành phố Hồ Chí Minh tồn thể anh chị em khoa Dược tận tình giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho thời gian làm đề tài - Các Thầy Cô giáo Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược, Trường Đại Học Dược Hà Nội truyền đạt kiến thức cho q trình học tập Cuối tơi xin chân thành cảm ơn gia đình, bạn bè, đồng nghiệp, người gần gũi, động viên giúp đỡ cố gắng phấn đấu học tập hoàn thành luận văn tốt nghiệp TP Hồ Chí Minh, tháng 05 năm 2015 Học viên Nguyễn Hoàng Khánh Linh DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BM Biểu mẫu CB, VC, NLĐ Cán bộ, viên chức, người lao động DSĐH Dược sỹ đại học DSTH Dược sỹ trung học HĐKH Hội đồng khoa học HĐMS Hội đồng mua sắm HSMT Hồ sơ mời thầu HSDT Hồ sơ dự thầu KHTC Kế hoạch tài chánh KSDB Kiểm soát dịch bệnh LHQ Liên hợp quốc TCMR Tiêm chủng mở rộng TNHH Trách nhiệm hữu hạn TPHCM Thành phố Hồ Chí Minh TTYTDP Trung tâm Y tế dự phòng TYT Trạm Y tế VCDV Vắc xin Dịch vụ VSDTTW Vệ sinh dịch tể trung ương WHO World Health Organization - Tổ chức Y tế giới DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU BẢNG TÊN BẢNG SỐ SỐ TRANG Bảng 1.1 Danh mục vắc xin chương trình TCMR Bảng 1.2 Một số loại vắc xin dịch vụ Bảng 1.3 Ưu nhược điểm hình thức lựa chọn nhà 11; 12 thầu Bảng 1.6 Quy trình nhập kho vắc xin dịch vụ 13 Bảng 1.8 Cơ cấu nhân lực TTYTDP Hóc Mơn năm 2014 24 Bảng 3.10 Danh mục vắc xin dịch vụ năm 2013 Bảng 3.11 Danh mục vắc xin dịch vụ đề nghị bổ sung năm 32,33,34 35 2014 Bảng 3.12 Danh mục công ty cung ứng vắc xin năm 2014 38 Bảng 3.13 Tổng giá trị vắc xin dịch vụ năm 2014 Bảng 3.14 Tỷ lệ tiền tồn kho-sử dụng vắc xin năm 2014 44 Bảng 3.15 Trang thiết bị bảo quản vắc xin dịch vụ 43 Bảng 3.16 Các bước báo cáo số lượng vắc xin dịch vụ 46 40;41 DANH MỤC CÁC HÌNH HINH SỐ TÊN HÌNH SỐ TRANG Hình 1.1 Chu trình cung ứng vắc xin Hình 1.2 Sơ đồ lựa chọn vắc xin Hình 1.3 Chu trình mua sắm vắc xin Hình 1.4 Chu trình cấp phát vắc xin 15 Hình 1.5 Sơ đồ kiểm tra cấp phát vắc xin 19 Hình 1.6 Sơ đồ tổ chức TTYTDP Hóc Mơn 24 Hình 1.7 Tóm tắt nội dung tiêu nghiên cứu 26 Hình 1.8 Hình 3.6 Sơ đồ qui trình xây dựng danh mục vắc xin TTYTDP Hóc Mơn Sơ đồ cung ứng vắc xin chương trình Dịch vụ trung tâm 30 34 Hình 3.7 Quy trình mua vắc xin TTYTDP Hóc Mơn 36 Hình 3.8 Sơ đồ quy trình nhập kho vắc xin 44 Hình 3.9 Sơ đồ quy trình báo cáo vắc xin 45 Hình 3.10 Quy trình cấp phát vắc xin 48 Hình 3.11 Bảng theo dõi nhiệt độ tủ lạnh bảo quản vắc xin 50 Hình 3.12 Thực kiểm tra đối chiếu 50 ĐẶT VẤN ĐỀ Với phát triển công nghiệp vắc xin triển khai rộng rãi hoạt động tiêm chủng, nhiều hệ trẻ em bảo vệ khỏi bệnh dịch nguy hiểm Với hiệu vô to lớn tiêm chủng mang lại, loại vắc xin tiếp tục tìm kiếm, mở hy vọng cho người Có thể nói nhờ có vắc xin hoạt động tiêm chủng làm thay đổi nhiều mơ hình bệnh tật giới Phịng bệnh vấn đề y tế dự phịng, vắc xin biện pháp phòng bệnh hiệu để bảo vệ cho người tiêm không mắc bệnh tránh xảy vụ dịch lớn ảnh hưởng đến sức khỏe, tính mạng chi phí người dân Các bậc cha mẹ quan tâm đến sức khoẻ, an toàn trẻ em làm tất để bảo vệ em Vắc xin lựa chọn an tồn chất lượng tất người Y học dự phịng ln chiến lược để chăm sóc sức khỏe cho nhân dân nói chung cho trẻ em nói riêng Tiêm chủng can thiệp y tế thành công hiệu nhất, giúp ngăn ngừa từ đến triệu ca tử vong năm Tiêm chủng ngăn ngừa bệnh gây suy nhược, tàn tật tử vong bệnh dự phịng vắc xin bạch hầu, viêm gan A B, sởi, quai bị, bệnh viêm phổi, bại liệt, tiêu chảy Rotavirus, uốn ván sốt vàng da… Lợi ích tiêm chủng ngày mở rộng đến thiếu niên người lớn, bảo vệ người chống lại bệnh chết người cúm, viêm màng não loại ung thư (ung thư cổ tử cung, ung thư gan) thường xuất tuổi trưởng thành Việt Nam điểm sáng tiêm chủng, sớm đạt mục tiêu thiên niên kỷ chăm sóc sức khỏe trẻ em Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng dịch vụ góp phần giảm chi phí điều trị, giảm nguy tàn phế trẻ em Để đánh giá thực trạng hoạt động chất lượng cung ứng vắc xin liên quan đến hiệu cơng tác dự phịng, giám sát, phòng chống dịch bệnh Trung tâm Y Tế Dự Phịng Huyện Hóc Mơn – TP Hồ Chí Minh, tiến hành lựa chọn đề tài nghiên cứu: “ Phân tích hoạt động cung ứng loại vắc xin dịch vụ Trung tâm y tế Dự phòng huyện Hóc Mơn, TP Hồ Chí Minh năm 2014” thực với mục tiêu sau: Phân tích hoạt động lựa chọn mua sắm loại vắc xin dịch vụ Trung tâm Y tế Dự phòng huyện Hóc Mơn, TP Hồ Chí Minh năm 2014 Phân tích hoạt động tồn trữ cấp phát loại vắc xin dịch vụ Trung tâm Y tế Dự phịng huyện Hóc Mơn, TP Hồ Chí Minh năm 2014 Từ đề xuất số ý kiến nhằm góp phần nâng cao chất lượng cung ứng vắc xin dịch vụ Trung Tâm Y Tế Dự Phòng Huyện Hóc Mơn CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 VẮC XIN TRONG CƠNG TÁC PHỊNG BỆNH 1.1.1 Khái niệm, danh mục vắc xin Việt Nam 1.1.1.1 Khái niệm: Vắc xin chế phẩm có tính kháng ngun dùng để tạo miễn dịch đặc hiệu chủ động, nhằm tăng sức đề kháng thể số tác nhân gây bệnh cụ thể Sử dụng vắc xin đưa vào thể kháng nguyên có nguồn gốc từ vi sinh vật gây bệnh vi sinh vật có cấu trúc kháng nguyên giống vi sinh vật gây bệnh, bào chế đảm bảo độ an toàn cần thiết, làm cho thể tự tạo tình trạng miễn dịch chống lại tác nhân gây bệnh [31] 1.1.1.2 Danh mục vắc xin Việt Nam Phòng chống dịch bệnh cần coi hoạt động ưu tiên hệ thống y tế Trong chiến phịng chống dịch bệnh khơng thể thiếu vũ khí vắc xin Nhu cầu tiêm vắc xin phòng bệnh chủ động nhu cầu đáng người dân dù tiêm chủng mở rộng quốc gia hay tiêm chủng dịch vụ Chương trình Tiêm chủng mở rộng (TCMR) bắt đầu triển khai Việt Nam từ năm 1981 Bộ Y tế khởi xướng với hỗ trợ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc (UNICEF) Chương trình có mục tiêu ban đầu cung cấp dịch vụ tiêm chủng miễn phí cho trẻ em tuổi, bảo vệ trẻ khỏi mắc loại bệnh truyền nhiễm phổ biến gây tử vong cao [32] Ø Các loại vắc xin dùng chương trình TCMR: Bảng 1.1: Danh mục vắc xin chương trình TCMR STT Vắc xin Liều lượng VẮC XIN PHÒNG LAO (BCG) VẮC XIN BẠCH HẦU-HO GÀ-UỐN 0,1 ml 0,5ml VÁN (DPT) VẮC XIN VIÊM GAN B 0,5ml VẮC XIN BẠI LIỆT UỐNG (OPV) Giọt VẮC XIN SỞI 0,5ml VẮC XIN UỐN VÁN (UV) 0,5ml VẮC XIN VIÊM NÃO NHẬT BẢN ml (JEVAX) VẮC XIN THƯƠNG HÀN 0,5ml VẮC XIN QUINVAXEM ( bạch hầu, ho ml gà, uốn ván, viêm gan B, viêm phổi/viêm màng não vi khuẩn Hib 10 VẮC XIN MR (Sởi-Rubella) 0,5ml 11 VẮC XIN TẢ UỐNG 1,5 ml Nguồn: Viện vệ sinh dịch tễ trung ương Khác với vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng dự trù hàng năm theo số lượng trẻ em chiến dịch tiêm chủng, vắc xin dịch vụ nhập phân phối theo chế thị trường Nghĩa nhu cầu thị trường định số lượng chủng loại vắc xin nhập Đơn vị cấp phép nhập Bộ Y tế Bảng 1.2: Một số loại vắc xin dịch vụ STT Tên vắc xin VERORAB PENTAXIM Cơng dụng Phịng bệnh dại Ho gà- Bạch hầu- Uốn ván - Viêm gan B - Bại liệt - Hib Phịng bệnh: Bạch hầu, Ho gà vơ bào, Uốn ván, Viêm gan B, Bại liệt bất INFANRIX HEXA hoại bệnh gây vi khuẩn Haemophilus influenzae type B (HiB), viêm màng não mủ VARICELLA Phòng bệnh Thủy đậu VARILRIX Phịng bệnh thủy đậu Một điểm khơng hợp lý việc xác định số lượng vắc xin chưa khoa học Công tác lập dự trù gọi hàng tiến hành tuần lần Mặc dù khoa dược nắm rõ số lượng sử dụng vắc xin khoa KSDB việc lập kế hoạch gọi hàng thực mang tính chủ quan Điểm hạn chế khoa dược chưa có phương pháp xác định số lượng vắc xin dự trữ cách khoa học Việc xác định “gần hết” vắc xin hoàn toàn theo kinh nghiệm thủ kho khả cung ứng cơng ty Vì vậy, việc gọi hàng phải thực nhiều lần khơng có kế hoạch Hạn chế có nguy khơng cung ứng kịp yêu cầu Trung tâm có trục trặc từ phía nhà cung ứng Tổ nghiệp vụ dược cần dựa vào mơ hình dịch bệnh, cập nhật thơng tin từ nhà cung ứng, nhu cầu khoa KSDB phối hợp với thủ kho tính tốn cụ thể số lượng vắc xin dự trữ để xếp kế hoạch gọi thuốc hợp lý 4.3 TỒN TRỮ, CẤP PHÁT VẮC XIN DỊCH VỤ Năm 2010, TTYTDP Hóc Mơn đầu tư xây dựng mới, kho khoa Dược bố trí vị trí cao ráo, sẽ, chắn chắn, chấm dứt tình trạng “nhà cấp bốn” trước mượn tạm sở bệnh viện đa khoa khu vực Hóc Mơn Các trang thiết bị tối thiểu để đáp ứng yêu cầu bảo quản cung cấp: tủ lạnh chuyên dụng bảo quản vắc xin, hịm lạnh, phích lạnh, tủ đơng, điều hịa, nhiệt kế, ẩm kế hiệu chuẩn định kỳ hàng năm, máy phát điện Để công tác bảo quản tốt cần trang bị thêm máy hút ẩm, quạt thơng gió, tủ bảo quản vắc xin cao cấp cúp điện giữ nhiệt độ từ +2 đến +80C 12 Theo quy định thông tư 22, kho thuốc phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc Trung tâm cần đầu tư thêm sở vật chất đồng thời đào tạo nhân viên để tiến tới kho đạt tiêu chuẩn GSP Mặc dù sở vật chất chưa đáp ứng yêu cầu công tác bảo quản thực nghiêm túc Các vắc xin bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn từ +2 đến +80C Sổ theo dõi hạn dùng cập nhật hàng tuần Thủ kho tiến hành theo dõi nhiệt độ độ ẩm sáng, chiều theo quy định thông tư 22 Tuy nhiên Trung tâm khơng có kho riêng biệt mà lại bố trí với kho lẻ (thuộc khoa KSDB quản lý) Điều thể bất cập việc nhập thuốc ảnh hưởng đến hoạt động cấp phát, đồng thời gây khó khăn cho cơng tác quản lý, theo dõi số lượng, chất lượng vắc xin kho Do việc nhập, cấp phát vắc xin chương trình TCMR dịch vụ diễn địa điểm thủ kho đảm nhận nên 52 cấp phát phải giao vắc xin TCMR đến tận trạm y tế xã mà vắc xin nhập việc nhập vắc xin phải chờ đến thủ kho hoàn thành cấp phát Trung tâm chưa áp dụng biện pháp khoa học để tính tốn số lượng vắc xin tồn kho an toàn nên tần xuất nhập vắc xin không ổn định Công ty cung ứng giao vắc xin sau khoa dược gọi hàng để xếp kế hoạch nhập vắc xin hợp lý Vì khó khăn chồng chéo công tác không tránh khỏi Mặt khác, kho vắc xin bố trí tầng 1, khơng thuận tiện cho việc xuất nhập, vận chuyển vắc xin Để khắc phục khó khăn bố trí kho chưa hợp lý, vắc xin xếp cho thuận tiện cấp phát không bị hỏng vỡ theo nguyên tắc xếp theo điều kiện bảo quản: vắc xin chịu đông băng bị hỏng nhiệt độ đông băng Dưới hỗ trợ phần mềm, công tác thống kê thực dễ dàng, xác Tuy nhiên, cách xếp vắc xin dịch vụ kho cịn mang tính chủ quan, chưa có trật tự khoa học Vắc xin nên xếp theo nhóm tác dụng dược lý Quản lý hàng tồn kho nhiệm vụ trọng tâm quản lý cung ứng Quản lý tồn kho không hiệu dẫn đến thừa thiếu hụt vắc xin sử dụng, sai lệch số lượng sổ sách thực tế làm cho chi phí tồn kho tăng lên ảnh hưởng đến ngân sách Trung tâm Dự trữ vắc xin thích hợp đảm bảo mức độ an toàn cung ứng vắc xin hạn chế bất lợi thị trường gây Lượng vắc xin dự trữ TTYTDP Hóc mơn khơng đảm bảo cho sử dụng tháng tính theo giá trị tiền tồn sử dụng Tuy nhiên số chưa phản ánh xác hiệu quản lý hàng tồn kho đặc thù vắc xin dịch vụ gần phụ thuộc hoàn toàn vào nhu cầu người dân nhà cung ứng mà số nhà cung ứng vắc xin cho Việt Nam đếm đầu ngón tay Cấp phát vắc xin dịch vụ ảnh hưởng lớn đến chất lượng sử dụng vắc xin Trung tâm xây dựng quy trình giao phát vắc xin dịch vụ cho khoa KSDB Nguồn nhân lực cấp phát gồm dược sĩ chuyên khoa duyệt phiếu lĩnh vắc xin, dược sĩ đại học làm công tác thống kê dược sĩ trung học luân phiên giao vắc xin Vắc xin cấp phát tới tận khoa KSDB để tiêm cho bệnh nhân qua lần kiểm tra thủ kho dược sĩ đại học phụ trách dược Trung tâm Tại phòng tiêm, tiêm vắc xin cho bệnh nhân điều dưỡng thực kiểm tra, đối chiếu Như vậy, hoạt động cấp 53 phát thực nhanh chóng, xác Việc quản lý chặt chẽ tránh sai sót, thất Tuy vậy, cịn có số điểm cần khắc phục kho chưa trang bị máy tính nên cơng tác cấp phát cịn thủ cơng Hằng ngày, thủ kho vừa cấp phát vắc xin chương trình TCMR cho 12 trạm y tế xã-thị trấn vừa cấp vắc xin dịch vụ cho khoa KSDB Vì cơng tác cấp phát vắc xin dịch vụ số tồn chưa kiểm tra kỹ chất lượng vắc xin trước phát cho khoa KSDB mà đến số lượng, tên vắc xin, hàm lượng Một số hạn chế đề tài: Đề tài tiến hành phân tích hoạt động cung ứng vắc xin dịch vụ TTYTDP Hóc Mơn, năm 2014 theo nội dung: lựa chọn, mua sắm, cấp phát-tồn trữ Tuy nhiên đề tài số hạn chế cần khắc phục: - Số liệu khảo sát hoạt động cung ứng vắc xin dịch vụ trung tâm chưa phong phú đầy đủ - Đề tài chưa tiến hành phân tích khoa học sâu sắc để tìm cách khắc phục hạn chế việc cung ứng vắc xin dịch vụ nhằm bảo đảm đáp ứng nhu cầu người dân có biến động thị trường 54 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ v KẾT LUẬN: Đề tài phân tích số hoạt động cung ứng vắc xin TTYTDP Hóc mơn, năm 2014 có số kết luận sau: Về hoạt động lựa chọn mua sắm vắc xin dịch vụ: Trung tâm thiết lập quy trình lựa chọn vắc xin dịch vụ Danh mục vắc xin dịch vụ có 29 loại tương đối phù hợp với mơ hình dịch bệnh địa phương, phù hợp với trình độ chun mơn, điều kiện hoạt động Trung tâm Nó thể tính kinh tế, tính đặc hiệu, thuận tiện sử dụng Tuy nhiên việc xác định chưa đảm bảo yêu cầu qui định hoạt động cung ứng Tỷ lệ vắc xin dịch vụ sản xuất nước ngồi chiếm 96.5% Tỷ lệ khơng có đặc biệt Việt Nam sản xuất 10 số 12 vắc-xin cung cấp cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng (bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, lao, viêm gan B, viêm não Nhật Bản B, thương hàn, tả, sởi) Kinh phí mua vắc xin dịch vụ lấy từ nguồn thu Trung tâm mua theo hình thức đấu thầu tập trung đảm bảo cho công tác cung ứng nhanh, giá ổn định, dễ theo dõi, dễ kiểm soát Tuy nhiên nhiều thủ tục, quy trình đấu thầu kéo dài, nguồn kinh phí tự chi đảm bảo cho khối dự phòng thấp nhiều so với khối điều trị khó khăn cho việc cung ứng vắc xin dịch vụ phục vụ cơng tác phịng bệnh thời gian chờ kết thầu lần sau Công tác cung ứng chưa đảm bảo tính đầy đủ kịp thời lý vắc-xin dịch vụ điều tiết thị trường Cục Quản lý dược quan cấp phép khơng có quyền bắt buộc cơng ty phải nhập vắc-xin dịch vụ Vấn đề khó chỗ, vắc-xin dịch vụ loại sinh phẩm, nói nơm na chế phẩm sống, khơng thể để lâu, không chế biến lại Lựa chọn nhà cung ứng có uy tín, ổn định Về hoạt động tồn trữ, cấp phát bảo quản vắc xin: Hệ thống kho bố trí chưa hợp lý, nhiên đảm bảo tối đa cho công tác bảo quản : có trang thiết bị chuyên dụng để bảo quản, tồn trữ vắc xin Thực chế độ báo cáo, kiểm kê, theo dõi chất lượng theo qui định Khi vắc xin dịch vụ nhập vào kho có hội đồng kiểm nhập, thực qui trình cấp phát hợp lý 55 Công tác cấp phát vắc xin dịch vụ đơn giản thuận tiện hiệu quả, phù hợp với đặc thù ngành Y học dự phòng Phục vụ tốt cho nhu cầu hoạt động Trung tâm 12 trạm y tế xã-thị trấn v KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu đạt được, xin đưa số kiến nghị Trung tâm để góp phần nâng cao hiệu hoạt động cung ứng vắc xin dịch vụ TTYTDP Hóc Mơn: - HĐT&ĐT nên xây dựng tiêu chí đánh giá, lựa chọn vắc xin dịch vụ cụ thể để làm lựa chọn - HĐT&ĐT cần xây dựng cẩm nang danh mục vắc xin dịch vụ nhằm giúp bác sĩ hiểu hệ thống danh mục vắc xin chức HĐT&ĐT - Tăng cường truyền thông tư vấn cho người dân việc sử dụng vắc xin TCMR thay cho vắc xin dịch vụ loại khan - Tiến hành phân tích tình hình sử dụng vắc xin TCMR vắc xin dịch vụ - Đầu tư thêm trang thiết bị ( phần mềm tra cứu thông tin thuốc, vắc xin, sách tài liệu chuyên dụng, tủ lạnh bảo quản vắc xin loại chuyên nghiệp ) - Bổ sung nguồn nhân lực cho khoa Dược, phân cơng DSTH phụ trách chương trình TCMR, DSTH phụ trách vắc xin dịch vụ - Xây dựng phần mềm quản lý thông tin tiêm chủng trẻ tình hình khan vắc xin nên có trẻ vừa tiêm vắc xin dịch vụ vừa TCMR Cán y tế cần truy cập vào hệ thống biết trẻ tiêm chủng chưa tiêm loại vắc xin 56 TÀI LIỆU THAM KHẢO I/ TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT 1/ Bộ môn quản lý kinh tế dược (2010), Giáo trình Pháp chế hành nghề dược, Trường đại học Dược Hà Nội 2/ Bộ Y tế (2001), Bảng phân loại quốc tế bệnh tật lần thứ 10, Nhà xuất Y Học Hà Nội 3/ Bộ Y tế (2001), Quản lý bệnh viện, Nhà xuất Y Học Hà Nội 4/ Bộ Y tế (2005), Chỉ thị chấn chỉnh công tác cung ứng, sử dụng thuốc bệnh viện, Chỉ thị số 05/2004/CT-BYT ngày 16/04/2004 5/ Bộ Y tế (2006), Hướng dẫn nhập vắc xin, sinh phẩm y tế, hoá chát, chế phấm diệt côn trùng, diệt khuẩn lĩnh vực gia dụng y tế trang thiết bị y tế, Thông tư 08/2006/TT-BYT, ban hành ngày 16 tháng 03 năm 2006 6/ Bộ Y tế (2007), Quản lý kinh tế Dược, Nhà xuất Y Học, Hà Nội 7/ Bộ Y tế (2007), Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế công lập, Thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT-BYT-BTC, ban hành ngày 10/8/2007 8/ Bộ Y tế (2008), Quy định sử dụng thuốc, vắc xin sinh phẩm y tế dự phòng điều trị, Quyết định số 23/2008/QĐ-BYT ngày 07 tháng năm 2008 9/ Bộ Y tế (2010), Hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc, Thông tư 09/2010/TT-BYT, ban hành ngày 28/4/2010 10/ Bộ Y tế (2011), Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện, Thông tư số 22/2011/ TT-BYT, ban hành ngày 10/06/2011 11/ Bộ Y tế (2011), Nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc, Thông tư số 48/2011/TT-BYT, ban hành ngày 21/12/2011 12/Bộ Y tế (2012), “Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế công lập”, Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC, ban hành ngày 19 tháng năm 2012 13/ Bộ Y tế , Hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc sở y tế, Thông tư số 11/2012/TT-BYT, ban hành ngày 28 tháng 06 năm 2012 14/ Bộ Y tế (2005), Công bố 03 vắc xin, sinh phẩm y tế phép lưu hành Việt Nam, Quyết định số 43/2005/QĐ-BYT, ban hành ngày 20 tháng 12 năm 2005 15/ Bộ Y tế (2005), Công bố 06 công ty nước phép kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế Việt Nam, Quyết định số 3421/2005/QĐ-BYT, ban hành ngày 19 57 tháng 09 năm 2005 16/ Bộ Y tế (2005), Công bố 48 vắc xin, sinh phẩm y tế phép lưu hành Việt Nam, Quyết định số 3420/2005/QĐ-BYT, ban hành ngày 19 tháng 09 năm 2005 17/ Bộ Y tế (2006), “Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Quyết định số 05/2006/QĐ- BYT, ban hành ngày 17 tháng 01 năm 2006 18/ Bộ Y tế (2006), Thơng tư 26/BYT 19/ Chính phủ, Hướng dẫn thi hành Luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu xây dựng theo Luật xây dựng, Nghị định số 85/2009/NĐ-CP ngày 15 tháng 10 năm 2009 20/ Bộ kế hoạch đầu tư, Quy định chi tiết lập hồ sơ mời thầu mua sắm hàng hố, Thơng tư số 05/2010/TT-BKH ngày 10 tháng năm 2010 21/ Bộ kế hoạch đầu tư, Quy định chi tiết chào hàng cạnh tranh, Thông tư số 11/ 2010/TT-BKH ngày 27 tháng năm 2010 22/ Bộ Y tế (2014), Thông tư 12/BYT Bảo quản vắc xin Viện vệ sinh dịch tễ trung ương (Dự án TCMR), Quy trình thực hành chuẩn quản lý bảo quản vắc xin, Quyết định số 60/QĐ-VSDTTU ngày 10 tháng năm 2012 23/ Bộ Y tế, Thông tư số 21/2013/TT-BYT, ban hành ngày 08/8/2013 24/ Bộ Y tế , Quyết định số 1730/QĐ-BYT ngày 16/5/2014 ;Hướng dẫn bảo quản vắc xin 25/ Hà Văn Thúy (2012) hướng dẫn đề tài: “Phân tích số hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện C- Tỉnh Thái Nguyên năm 2011”- luận văn Thạc sỹ Dược học 26/ Trần Thị Thu Hà (2010), Nghiên cứu hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện Thanh Nhàn giai đoạn 2004-2008, luận văn thạc sỹ Dược học 27/ Nguyễn Thị Song Hà, Hà Văn Thúy (2011), “ Nghiên cứu hoạt động đấu thầu thuốc số bệnh viện trung ương năm 2009-2010”, Tạp chí Dược học 8/2011 TÀI LIỆU INTERNET: 28/ Trang chủ Sở Y Tế Thành Phố Hồ Chí Minh, “Cơng bố Danh mục vắc xin sử dụng Việt nam ”, http: //www.medinet 29/ Trang chủ Bộ Công Thương,‘Văn quy phạm phápluật Bộ Y tế ’ http: //www vinanet 58 30/ Trang chủ trường Đại học dược Hà Nội, http://hup.edu.vn 31/ Trang chủ baó “suckhoevadoisong” - tác giả dược sỹ Nguyễn Thành Nam- năm 2013 32/Trang chủ “http://www.wattpad.com”- Vaccine 33/ Trang chủ “http://www.tiemchungmorong.vn”- Lịch sử TCMR 34/ Trang chủ “http://www.tiasang.com.vn”- Bộ Khoa học Công nghệ 35/ Trang chủ http://www.nihe.org.vn - Viện vệ sinh dịch tễ TW- Giai-quyet-tinhtrang-khan-hiem-vac-xin-dich-vu 36/ Trang chủ http://tapchiyhocduphong.vn- phoi-hop-cac-loai-hinh-dich-vu-nangcao-ty-le-tiem-chung-o-viet-nam 37/Trang chủ http://yteduphong.com.vn/tieng-viet/tiem-chung/kien-thuc-tiem- chung/niem-tin-o-suc-manh-vacxin 38/ Trang chủ http://baobaohiemxahoi.vn/vi/tin-chi-tiet-vac-xin-tiem-chung-dich-vuthieu-do-nhan-thuc 39/ Trang chủ http://khampha.vn/suc-khoe/hiem-nuoc-nao-dan-do-xo-di-tiem-dich-vunhu-o-viet-nam 59 PHỤ LỤC 1/ Các tiêu chí đánh giá mặt kĩ thuật vắc xin dịch vụ Bảng 3.15: Tiêu chuẩn đánh giá mặt kĩ thuật nhà thầu vắc xin dịch vụ STT Điểm Tên hoạt chất: Chuẩn Tên biệt dược: Điểm chuẩn: 75 Tính pháp lý - Có SDK (Visa) - Có giấy phép nhập - Khơng có Visa Giấy phép nhập có hết hạn Nước sản xuất - VN - Mỹ, Uc, Nhật, Canada, Châu Âu - Các nước khác Sản xuất đạt tiêu chuẩn - FDA (Mỹ), MCA (Anh), TGA (Uc), EC - GMP-WHO - GMP-ASEAN - Không nộp chứng từ Hồ sơ chất lượng - Có kết kiểm định giao hàng (Cam - Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm - Có giấy chứng nhận tương đương sinh học quan độc lập cấp(trừ thuốc brand name) - Không nộp hồ sơ chất lượng Thời gian sử dụng Cơ sở Y tế hợp pháp năm gần - Đã dùng Cơ sở Y tế hợp pháp từ năm trở lên - Đã dùng Cơ sở Y tế hợp pháp < năm - Chưa sử dụng 60 Tên công ty Điêm Điểm đạt đạt Thực tế sử dụng Cơ sở Y tế hợp pháp Ý kiến người tiêu dùng (Hội đồng thuốc) - Thuận tiện, để bảo quản, an tồn, phản ứng có 10 - Khơng thuận tiện sử dụng - Khó bảo quản - Nhiều phản ứng có hại khó sử dụng - Chưa sử dụng Đánh giá độ hòa tan màu sắc pha thuốc (đối 7 với thuốc bột)(Thuốc nước quan sát màu) - Sau pha vào dung mơi: tan hồn tồn vịng phút khơng có màu sắc bất thường so với tiêu chuẩn phiếu kiểm - Không đạt tiêu chuẩn Đường dùng - Có hai đường: tiêm bắp tiêm tĩnh mạch - Chỉ đường: tiêm bắp tiêm tĩnh mạch đường dùng khác Thuốc bột có lọ dung mơi kèm thuốc dạng nước -Có - Khơng Nhãn thuốc 10 - Theo quy chế - Không quy chế Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc 11 - Có tờ hướng dân sử dụng thuốc tiếng Việt - Khơng có có khơng dịch sang tiếng Việt Kho công ty phân phối TPHCM (xem giấy đủ ĐK hành nghề) 12 Neu kho thuê phải có họp đồng th kho cịn hiệu -Có - Không Kho công ty phân phối đạt chuẩn GSP (xem 13 giấy chứng nhận) -Có 61 - khơng Thời gian công ty phân phối thuốc cho Cơ sở Y 14 tế hợp pháp - Trên năm -Từ 1-2 năm - Dưới năm - Chưa bán cho Cơ sớ Y tế hợp pháp Hạn dùng (HD) - Trên 24 tháng - 12 tháng - 24 tháng 15 - tháng - 12 tháng có tờ cam kết hạn dùng thời điểm giao hàng cịn tháng (Đối với Vaccine phịng bệnh cúm) - Khơng có tiêu chuẩn không xác định hạn dùng Bảo đảm cung ứng (xem tờ cam kết thực tế sử dụng) 16 - Có cam kết (ổn định số lượng, chất lượng, giá hạn dùng) - Không cam kết - Đã cung ứng không ổn định Cam kết thời gian giao hàng (xem tờ cam kết) 17 - Trong vòng 24 - Trong vịng 48 - Sau 48 khơng có cam kết Cam kết phương thức toán chuyển 18 khoản (xem tờ cam kết) -Có - Khơng Cam kết thời gian toán (xem tờ cam kết) - Trả chậm từ 30-60 ngày 19 - Trả chậm 30 ngày - Trả tiền mặt sau giao hàng khơng có cam kết Tổng 93 cộng điểm 62 2/ Tiêu chuẩn đánh giá lực kinh nghiệm nhà thầu: Mức yêu cầu tối TT thiểu để đánh Nội dung yêu cầu giá đáp ứng “Đạt” Kinh nghiệm: Tối thiểu 02 hợp - Nhà thầu phải có 02 hợp đồng tương đồng tự (1) hợp đồng gói thầu Tối thiểu 02 hợp thực với tư cách nhà thầu đồng thời gian 02 năm gần -Tối thiểu 02 năm - Đối với thành viên liên danh, thành viên liên danh phải có 02 hợp đồng tương tự với phần công việc liên danh - Số năm hoạt động lĩnh vực sản xuất, kinh doanh vaccine, sinh phẩm Trong 01 năm không Năng lực sản xuất kinh doanh: - Số lượng, chủng loại sản tổng số phẩm vaccine, sinh phẩm sản xuất, kinh mặt hàng mà nhà doanh thời gian 02 năm gần thầu tham dự Tối thiểu phải có 02 - Số lượng cán chun mơn có Cán chun dược 63 Đại ngành học y- Đạt Không đạt Năng lực tài chính: 3.1 Doanh thu Tối thiểu 20% tổng - Doanh thu trung bình hàng năm giá trị hàng hóa tham 02 năm gần gia dự thầu - Trong trường hợp liên danh, doanh thu trung bình năm liên danh tính tổng doanh thu trung bình tất thành viên liên danh 3.2 Tình hình tài lành mạnh Từ 02 năm gần Nhà thầu phải đáp ứng yêu cầu khổng lồ tình hình tài lành mạnh, Đạt mức >1 trường hợp liên danh, thành viên liên danh phải đáp ứng yêu cầu tình hình tài lành mạnh Số năm nhà thầu hoạt động không bị lỗ thời gian yêu cầu báo cáo tài theo khoản 3.1 mục Hệ số khả toán nợ ngắn hạn Các yêu cầu khác: - Thực đủ nghĩa vụ thuế - Có cam kết Nhà nước (2) Cam kêt cung ứng đủ hàng hóa nêu Có cam kết trúng thầu Có cam kết Cam kết thu hồi hàng hóa trường hợp hàng hóa giao khơng đảm bảo chất lượng có thông báo thu hồi 64 MỤC LỤC CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.VẮC XIN TRONG CƠNG TÁC PHỊNG BỆNH 1.1.Khái niệm, danh mục vắc xin Việt Nam 1.1.1.Khái niệm: 1.1.2.Danh mục vắc xin Việt Nam 2.TỔNG QUAN VỀ HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG VẮC XIN DỊCH VỤ Ở CÁC TRUNG TÂM Y TẾ DỰ PHÒNG TẠI VIỆT NAM 2.1.Lựa chọn vắc xin 2.1.1/ Mơ hình dịch bệnh TTYTDP : 2.1.2/ Phác đồ tiêm chủng: 2.2.Hoạt động mua dự trù vắc xin 2.2.1.Xác định nhu cầu số lượng 90 2.2.2.Lựa chọn phương thức mua vắc xin 100 2.2.3.Lựa chọn nhà cung ứng 10 2.2.4.Ký kết hợp đồng kinh tế mua bán giám sát đơn đặt hàng 11Error! Bookmark not defined 2.2.5.Kiểm nhập vắc xin 121 2.3 Hoạt động tồn trữ cấp phát vắc xin 132 2.3.1 Tồn trữ vắc xin 154 2.3.2 Cấp phát vắc xin 166 Thực trạng cung ứng vắc xin dịch vụ Việt Nam năm gần đây: 187 Vài nét Trung tâm y tế Dự Phịng huyện Hóc Mơn, TP Hồ Chí Minh 20 4.1 Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn 21 4.2 Cơ cấu tổ chức máy 21 4.3 Nhiệm vụ khoa, phòng Trạm Y tế Xã – Thị trấn 22 4.4 Hoạt động Hội đồng Thuốc & Điều trị Trung tâm Y tế Huyện Hóc Mơn: 23 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1.ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 26 2.2.NỘI DUNG VÀ CHỈ TIÊU NGHIÊN CỨU 26 2.3.PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 65 2.3.1.Thiết kế nghiên cứu: Mô tả hồi cứu 26 2.3.2.Phương pháp thu thập số liệu 27 2.3.2.1.Quan sát trực tiếp 27 2.3.3 Phướng pháp xử lý phân tích số liệu……………………………… ……………………27 2.3.4.Các biến số nghiên cứu: 28 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 29 3.1.PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG LỰA CHỌN VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM Y TẾ DỰ PHỊNG HUYỆN HĨC MƠN NĂM 2014 29 3.1.1 Hoạt động xây dựng danh mục vắc xin : 29 3.1.2 Hoạt động lựa chọn vắc xin 30 3.2.PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG MUA VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM Y TẾ DỰ PHỊNG HUYỆN HĨC MƠN NĂM 2014 35 3.2.1 Kinh phí mua vắc xin 35 3.2.2 Quy trình mua vắc xin 35 3.3 PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG TỒN TRỮ, CẤP PHÁT VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM Y TẾ DỰ PHỊNG HUYỆN HĨC MƠN NĂM 2014 40 3.3.1 Tồn trữ vắc xin 40 3.3.2.Cấp phát vắc xin 46 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 49 4.1.Lựa chọn vắc xin 49 4.2.Thủ tục mua sắm vắc xin 49 4.3.Tồn trữ, cấp phát 51 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 54 KẾT LUẬN: 54 KIẾN NGHỊ 55 TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU INTERNET: PHỤ LỤC 66 ...BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HỒNG KHÁNH LINH PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG VẮC XIN DỊCH VỤ TẠI TRUNG TÂM Y TẾ DỰ PHÒNG HĨC MƠN, TP.HỒ CHÍ MINH NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA... bệnh Trung tâm Y Tế Dự Phịng Huyện Hóc Mơn – TP Hồ Chí Minh, tiến hành lựa chọn đề tài nghiên cứu: “ Phân tích hoạt động cung ứng loại vắc xin dịch vụ Trung tâm y tế Dự phịng huyện Hóc Mơn, TP Hồ. .. TP Hồ Chí Minh năm 2014? ?? thực với mục tiêu sau: Phân tích hoạt động lựa chọn mua sắm loại vắc xin dịch vụ Trung tâm Y tế Dự phịng huyện Hóc Mơn, TP Hồ Chí Minh năm 2014 Phân tích hoạt động tồn