CHỈ DẪN NHÀ THẦU
Chương này cung cấp hướng dẫn chi tiết cho nhà thầu trong việc chuẩn bị hồ sơ dự thầu, bao gồm quy định về quy trình chuẩn bị, nộp hồ sơ, mở thầu, đánh giá hồ sơ và trao hợp đồng Các quy định trong chương này chỉ được sử dụng mà không được phép sửa đổi.
BẢNG DỮ LIỆU ĐẤU THẦU
Chương này quy định cụ thể các nội dung của Chương I khi áp dụng đối với từng gói thầu
Chương III Tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu
Chương này trình bày các tiêu chí đánh giá hồ sơ dự thầu, tập trung vào việc xem xét năng lực và kinh nghiệm của nhà thầu trong việc thực hiện gói thầu.
Chương IV Biểu mẫu dự thầu
Chương này bao gồm các biểu mẫu mà nhà thầu sẽ phải hoàn chỉnh để thành một phần nội dung của hồ sơ dự thầu
Phần 2 YÊU CẦU VỀ PHẠM VI CUNG CẤP
Chương V Phạm vi cung cấp
Chương này đề cập đến phạm vi và tiến độ cung cấp thuốc mà nhà thầu cần thực hiện, bao gồm yêu cầu về tiêu chuẩn kỹ thuật và các nội dung liên quan đến kiểm tra và thử nghiệm thuốc (nếu có).
Phần 3 ĐIỀU KIỆN HỢP ĐỒNG VÀ BIỂU MẪU HỢP ĐỒNG
Chương VI Điều kiện chung của Hợp đồng
Chương này bao gồm các điều khoản chung áp dụng cho tất cả các hợp đồng của các gói thầu khác nhau Các quy định trong chương này chỉ được sử dụng mà không được phép sửa đổi.
Chương VII Điều kiện cụ thể của Hợp đồng
Chương này cung cấp dữ liệu hợp đồng và các điều kiện cụ thể, bao gồm điều khoản riêng cho từng hợp đồng Các điều kiện cụ thể này nhằm mục đích sửa đổi, bổ sung mà không làm thay đổi các điều kiện chung của hợp đồng.
Chương VIII Biểu mẫu Hợp đồng
Chương này bao gồm các biểu mẫu cần được hoàn chỉnh để trở thành một phần thiết yếu của Hợp đồng, trong đó có các mẫu bảo lãnh thực hiện Hợp đồng.
Nhà thầu trúng thầu cần hoàn thiện Thư bảo lãnh và Bảo lãnh tiền tạm ứng (nếu có yêu cầu về tạm ứng) trước khi Hợp đồng chính thức có hiệu lực.
Bảng tiêu chuẩn đánh giá về kỹ thuật
Danh sách các cơ sở y tế
Danh mục hàng hóa mời thầu
CDNT Chỉ dẫn nhà thầu
BDL Bảng dữ liệu đấu thầu
HSMT Hồ sơ mời thầu
Hồ sơ dự thầu (HSDT) bao gồm hồ sơ đề xuất kỹ thuật và hồ sơ đề xuất tài chính Trong đó, hồ sơ đề xuất kỹ thuật (HSĐXKT) là phần quan trọng để trình bày các giải pháp và phương pháp thực hiện dự án.
HSĐXTC Hồ sơ đề xuất về tài chính ĐKC Điều kiện chung của Hợp đồng ĐKCT Điều kiện cụ thể của Hợp đồng
GSP (Good Storage Practice): Thực hành tốt bảo quản thuốc
GDP (Good Distribution Practice): Thực hành tốt phân phối thuốc
GMP (Good Manufacturing Pratice): Thực hành tốt sản xuất thuốc
GPP (Good Pharmacy Practice): Thực hành tốt nhà thuốc
VAT (Value Added Tax): Thuế giá trị gia tăng
EMA (European Medicines Agency): Cơ quan quản lý dược Châu Âu
ICH (Internatinal Conference on Harmonization): Hội nghị quốc tế về hài hòa hóa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người
PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme): Hệ thống hợp tác về thanh tra dược phẩm
SRA (Stringent Regulatory Authorities): Cơ quan quản lý dược chặt chẽ
WHO (World Health Organization): Tổ chức Y tế thế giới
NLTC Năng lực tài chính
GPLH Giấy phép lưu hành
GPNK Giấy phép nhập khẩu
TTDMMT Thứ tự danh mục thuốc mời thầu
HSDT bao gồm hai phần chính: HSĐXKT và HSĐXTC, được tổ chức theo thứ tự rõ ràng, kèm theo mục lục và số trang từ đầu đến cuối Giữa mỗi phần sẽ có tờ phân trang màu, được quy định cụ thể để đảm bảo sự dễ dàng trong việc tra cứu thông tin.
I HỒ SƠ ĐỀ XUẤT KỸ THUẬT
1 Đơn dự thầu (Mẫu số 01)
Nhà thầu cần gửi Giấy ủy quyền (Mẫu số 02, nếu có) cùng với bản sao có công chứng của Điều lệ công ty, Quyết định thành lập chi nhánh, hoặc Quyết định bổ nhiệm để xác minh tư cách hợp lệ của người được ủy quyền.
3 Thỏa thuận liên danh (Mẫu số 03, nếu có)
4 Bảo lãnh dự thầu bản gốc (Mẫu số 04a hoặc 04b)
5 Giấy ủy quyền hoặc quyết định phân công công tác (Bản gốc, nếu có)
6 Bảng kê khai thông tin nhà thầu (Mẫu số 05a hoặc 05b)
7 Biểu mẫu dự thầu (Mẫu số 11)
Để chứng minh tư cách hợp lệ, năng lực và kinh nghiệm của nhà thầu, cần cung cấp các tài liệu sau: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (bản sao có công chứng), Giấy chứng nhận thực hành tốt phù hợp với loại hình kinh doanh (GSP cho cơ sở nhập khẩu, GDP cho cơ sở bán buôn, GMP cho cơ sở sản xuất, tất cả đều là bản sao công chứng), và hợp đồng tương tự đã thực hiện (theo mẫu số 06) kèm theo tài liệu chứng minh giá trị hoàn thành.
- Bản chụp (Có chứng thực) văn bản hợp đồng đính kèm Danh mục thuốc kèm theo Hợp đồng (Phụ lục bảng giá hợp đồng)
- Bản chụp một trong các tài liệu sau:
+ Xác nhận của Chủ đầu tư/Bên mua về hợp đồng đã hoàn thành (Có chứng thực);
+ Biên bản thanh lý hợp đồng (Có chứng thực);
Các hóa đơn bán hàng có đóng dấu treo của nhà thầu phải đáp ứng yêu cầu của HSMT, bao gồm việc lập Bảng kê chi tiết từ khi bắt đầu cung ứng đến hiện tại với các thông tin như số thứ tự, số hóa đơn, ngày xuất và giá trị hóa đơn đã có thuế giá trị gia tăng Nhà thầu cần lưu ý rằng, nếu không thực hiện đúng hướng dẫn, bên mời thầu sẽ không chịu trách nhiệm về thiệt hại có thể xảy ra trong quá trình đánh giá Ngoài ra, nhà thầu cũng cần cung cấp tình hình tài chính (Mẫu số 07), nguồn lực tài chính (Mẫu số 08), nguồn lực tài chính hàng tháng cho các hợp đồng đang thực hiện (Mẫu số 09) và báo cáo tài chính có công chứng hoặc xác nhận của cơ quan có thẩm quyền.
9 Phạm vi công việc sử dụng nhà thầu phụ nếu có (Mẫu số 10)
10 USB chứa 2 file: file Danh mục chào thầu (Mẫu số 11) và file tổng hợp đánh giá
Kỹ thuật các mặt hàng thuốc dự thầu (Mẫu số 11a)
11 Tài liệu khác có liên quan đến HSĐXKT (nếu có)
- Thay đổi tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, quy cách đóng gói, đường dùng,
- Các giấy tờ gia hạn liên quan đến sản phẩm
Lưu ý: Bảng chấm điểm kỹ thuật của từng mặt hàng thuốc dự thầu, bên mời thầu không yêu cầu nhà thầu nộp theo HSDT
II HỒ SƠ ĐỀ XUẤT VỀ TÀI CHÍNH
1 Đơn dự thầu (Mẫu số 12a hoặc 12b)
Nhà thầu cần cung cấp Giấy ủy quyền (Mẫu số 02, nếu có) và gửi kèm bản chụp có công chứng hoặc bản sao từ cơ quan có thẩm quyền về Điều lệ công ty, Quyết định thành lập chi nhánh, hoặc Quyết định bổ nhiệm để xác minh tư cách hợp lệ của người được ủy quyền.
3 Biểu giá dự thầu (Mẫu số 13)
4 Bảng kê khai chi phí sản xuất trong nước đối với thuốc được hưởng ưu đãi (1)
(Mẫu số 14a và 14b nếu có)
5 Thư giảm giá (nếu có)
6 USB chứa file theo Mẫu số 13
7 Tài liệu khác có liên quan đến HSĐXTC (nếu có)
III ĐÓNG HỒ SƠ DỰ THẦU
- HSĐXKT gồm: 01 bản gốc và 02 bản chụp đóng riêng thành 03 túi khác nhau
Mỗi túi hồ sơ dự thầu cần ghi đầy đủ thông tin, bao gồm bản gốc hoặc bản sao, tên nhà thầu, hồ sơ dự thầu kỹ thuật (HSĐXKT), tên đơn vị mời thầu và địa chỉ, cùng với tên gói thầu Tất cả được cho vào một túi lớn, kèm theo USB chứa file bảng chào kỹ thuật (Mẫu số 11) và file tổng hợp đánh giá kỹ thuật các mặt hàng thuốc dự thầu (Mẫu số 11a) Cuối cùng, tiến hành niêm phong và ghi thông tin bên ngoài túi đựng HSĐXKT theo đúng quy định tại Mục 20 - CDNT.
- HSĐXTC gồm: 01 bản gốc và 02 bản chụp đóng riêng thành 03 túi khác nhau
Mỗi túi hồ sơ đều được ghi rõ các thông tin cần thiết như bản gốc hoặc bản sao, tên nhà thầu, hồ sơ dự thầu, tên đơn vị mời thầu cùng địa chỉ, và tên gói thầu Tất cả được cho vào một túi lớn kèm theo USB chứa file biểu giá chào thầu (Mẫu số 13) Sau đó, tiến hành niêm phong và ghi thông tin bên ngoài túi hồ sơ dự thầu theo đúng quy định tại Mục 20 - CDNT.
Hồ sơ dự thầu (HSĐXKT và HSĐXTC) cần được niêm phong vào hai túi riêng biệt, sau đó hai túi này sẽ được niêm phong lại thành hồ sơ dự thầu (HSDT) Thông tin bên ngoài túi đựng HSDT phải tuân thủ quy định tại Mục 20 - Chương trình đấu thầu.
Lưu ý: HSDT của nhà thầu nào làm không đúng quy định theo hướng dẫn của bên mời thầu, sẽ không được chấp nhận
Phần 1 THỦ TỤC ĐẤU THẦU Chương I CHỈ DẪN NHÀ THẦU
1 Phạm vi gói thầu và thời gian thực hiện hợp đồng