TRƯỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ CẦN THƠ Khoa dược – Xét nghiệm KỸ THUẬT BÀO CHẾ HỖN DỊCH THUỐC TERPIN HYDRAT Stt Họ tên Nhiệm vụ Trịnh Yến Nhi Tìm tài liệu Trần Văn Trọng Báo cáo Công thức hỗn dịch thuốc TERPIN HYDRAT ( trường hợp chất rắn sơ nước ) Terpin hydrat…………………4g - Gôm Arabic…………………2g - Natri benzoate………………4g - Siro codein………………….30g - Nước cất vđ M.f.potio………150ml PHÂN TÍCH VAI TRỊ CƠNG THỨC:  Terpin hydrat ( dược chất ) :  Terpin hydrat cịn có tên gọi khác terpinol hay terpinum  Không tan nước, tan cồn 90º, khó thấm nước  Có tác dụng điều trị chứng viêm nhiễm phế quản cấp mạn tính, làm dịu ho, long đờm PHÂN TÍCH VAI TRỊ CƠNG THỨC Gơm Arabic ( chất gây thấm ) :  Gơm Arabic chất có phân tử lượng lớn dễ trương nở nước tạo dịch có độ nhớt cao  Dễ tan nước nhiệt độ thường  Có khả làm giảm sức căng bề mặt nên dùng chất gây thấm hỗn dịch thuốc PHÂN TÍCH VAI TRỊ CƠNG THỨC  Natri benzoate ( chất bảo quản ) :  Natri benzoate có tên gọi khác Sodium benzoate, với vai trò chất bảo quản kháng khuẩn công thức mỹ phẩm, thực phẩm dược phẩm  Được sử dụng với nồng độ 0,1- 0,5% thuốc đường uống, 0,5% thuốc đường tiêm  Được sử dụng ưu tiên acid benzoic độ tan tốt PHÂN TÍCH VAI TRỊ CƠNG THỨC:  Siro codein ( tá dược điều vị , tạo độ nhớt ) :  Là chất giảm đau, gây ngủ giảm ho hiệu chế ức chế trung tâm hô hấp  Codein : dược chất trị ho, kết hợp với terpin hydrat để làm tăng tác dụng terpin hydrat  Thường hay sử dụng để làm chất điều vị cho thuốc dễ sử dụng hấp dẫn dùng PHÂN TÍCH VAI TRỊ CƠNG THỨC Nước cất ( chất dẫn ) : - Nước cất để trương nở hồn tồn gơm Arabic dung mơi hịa tan tá dược có cơng thức CÁC DỤNG CỤ - THIẾT BỊ :  Cân bàn điện tử LP7553 500KG : - Với độ xác cao, phù hợp ngành công nghiệp, nông nghiệp  Cổng giao tiếp RS-233 có sẵn dùng kết nối máy in, máy tính  Có tải trọng tối đa 500kg, hỗ trợ kiểm tra trọng lượng CÁC DỤNG CỤ - THIẾT BỊ :  Máy nghiền : - Độ nhuyễn 5-40miromet, suất 0,5-2 tấn, trọng lượng máy 290kg - Dùng để nghiền nguyên liệu thành bột mịn, sử dụng rộng rãi cho ngành công nghiệp dược phẩm, thực phẩm,… CÁC DỤNG CỤ - THIẾT BỊ : Máy khuấy trộn hỗn dịch : - Dung tích thùng 1000l, tốc độ khuấy 2900 r/m - Dùng để trộn dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương CÁC DỤNG CỤ- THIẾT BỊ :  Máy chiết rót:  Dùng để định lượng nguyên liệu, nguyên liệu chai, lọ đong trọng lượng  Làm tăng chất lượng sản phẩm,tiết kiệm thời gian cho nhân công DỤNG CỤ CHAI, NÚT ĐẬY : Trong cơng thức, hỗn dịch đóng gói chai có dung tích 200ml QUY TRÌNH SẢN XUẤT CỦA 150 LÍT :  Cơng thức 150l terpin hydrat : Terpin hydrat…………………4000g - Gôm Arabic…………………2000g - Natri benzoate………………4000g - Siro codein………………….30000g - Nước cất vđ M.f.potio………150l PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ  Công thức bào chế tiến hành bằng: phương pháp phân tán học  Sơ đồ bào chế : QUY TRÌNH BÀO CHẾ : Chuẩn bị : Hóa chất : terpin hydrat, gơm arabic, siro codein, natri benzoat, nước cất Dụng cụ: máy nghiền, cân, máy trộn lập phương, máy khuấy, máy chiết rót, máy đóng nắp dán nhãn Xử lí tá dược, dược chất : Cân xác lượng dược chất tá dược cần dùng Nghiền dược chất tá dược thành bột mịn để riêng CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH : • Giai đoạn 1: Hòa tan Natri benzoat Cho 4000g Natri benzoat + 4000ml nước cất vào khuấy trộn => Hịa tan (1) • Giai đoạn 2:Trộn khơ Cho 4000g bột terpin hydrat với 2000g bột gôm Arabic vào thùng trộn lập phương, trộn đến đồng • Giai đoạn 3: Trộn ướt Cho khối bột (A) + 30000g siro codein vào máy khuấy trộn, trộn đều để yên vài => (B) • Giai đoạn 4: Cho dd (1) vào tiếp tục khuấy trộn => đồng • Giai đoạn 5: Bổ sung vđ 150l dung môi ( nước cất )  trộn thành phẩm hỗn dịch Quy trình bào chế • Giai đoạn 6: Đóng gói, dán nhãn Cho hỗn dịch vào máy chiết rót , MCR định lượng hỗn dịch cho vào chai => đóng nắp => dán nhãn TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG : Đảm bảo số yêu cầu chất lượng : Về tính chất Độ Ph Định tính Định lượng Sai số thể tích Và số yêu cầu kỹ thuật khác ( độ hịa tan, kích thước tiểu phân, vơ khuẩn,… ) CÔNG DỤNG, CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG : CÔNG DỤNG : Làm dịu ho, long đờm, điều trị viêm phế quản cấp mạn tính CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG : Dùng sau ăn, uống – thìa /lần, 2-3 lần/ ngày CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH :  Đóng chai : - Đóng chai, lọ thủy tinh phải đảm bảo vệ sinh, phù hợp với tính chất thuốc - Kiểm nghiệm bán thành phẩm, nhập kho, bảo quản THIẾT KẾ NHÃN THUỐC : TRƯỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ CÂN THƠ 340 Nguyễn Văn Cừ GMP-WHO Chai 150ml TERPIN HYDRAT tThành phần Terpin hydrat…………………4g - Gôm Arabic…………………2g - Natri benzoate………………4g - Siro codein………………….30g - Nước cất vđ M.f.potio………150ml Cơng dụng: trị ho, long địm Liều dùng: Dùng sau ăn, uống – thìa /lần, 2-3 lần/ ngày Bảo quản: nơi khô tránh ánh trực tiếp NSX: SĐK: HD: ... cất vđ M.f.potio………150ml PHÂN TÍCH VAI TRỊ CƠNG THỨC:  Terpin hydrat ( dược chất ) :  Terpin hydrat cịn có tên gọi khác terpinol hay terpinum  Không tan nước, tan cồn 90º, khó thấm nước ...Công thức hỗn dịch thuốc TERPIN HYDRAT ( trường hợp chất rắn sơ nước ) Terpin hydrat? ??………………4g - Gôm Arabic…………………2g - Natri benzoate………………4g - Siro... hiệu chế ức chế trung tâm hô hấp  Codein : dược chất trị ho, kết hợp với terpin hydrat để làm tăng tác dụng terpin hydrat  Thường hay sử dụng để làm chất điều vị cho thuốc dễ sử dụng hấp dẫn