Luận văn được nghiên cứu với mục tiêu nhằm mô tả đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh lý viêm màng ngoài tim cấp sau nhồi máu cơ tim. Đánh giá kết quả sử dụng colchicine trong điều trị ngắn hạn ở bệnh nhân viêm màng ngoài tim cấp sau nhồi máu cơ tim.
Đối tượng và phương pháp nghiên cứu
Phương pháp nghiên cứu
Phương pháp mô tả cắt ngang chọn mẫu có chủ đích, theo dõi dọc theo thời gian
Cỡ mẫu mục tiêu 1: Cỡ mẫu thuận tiện, chọn mẫu có chủ đích
Công thức tính cỡ mẫu cho mục tiêu 2:
Số hóa bởi Trung tâm Học liệu http://lrc.tnu.edu.vn
Theo các nghiên cứu trước đây, tỷ lệ tái phát viêm màng tim ở bệnh nhân điều trị bằng nội khoa tối ưu đơn thuần dao động từ 32,5% đến 50,6%, trong khi nhóm điều trị nội khoa tối ưu kết hợp colchicine có tỷ lệ tái phát chỉ từ 10,5% đến 24% Với mức sai số α=0,05 và β=0,2, chúng tôi xác định P1=0,2 và P2=0,4, từ đó tính toán được kích thước mẫu n=70 bệnh nhân, và chia thành 2 nhóm để nghiên cứu.
Nhóm I: Nhóm điều trị theo nội khoa tối ưu và/hoặc can thiệp động mạch vành qua da
Nhóm II: Nhóm được điều trị nội khoa tối ưu và/hoặc can thiệp động mạch vành qua da có phối hợp thêm colchicin 0,5 mg x 2lần/ ngày thứ 1, những ngày sau 0,5 mg/ ngày duy trì 3-4 tuần.
Chỉ tiêu nghiên cứu
1 Chúng tôi tiến hành thu thập số liệu về tiền sử bệnh tật, khám lâm sàng, xét nghiệm, biến cố lâm sàng của bệnh nhân theo bệnh án nghiên cứu được thiết kế sẵn
Bác sỹ lâm sàng hỏi tiền sử bệnh tật
Khám lâm sàng cần chú ý đến các dấu hiệu như đau ngực, tính chất của cơn đau, tần số và nhịp tim, chỉ số huyết áp, cũng như tiếng cọ màng ngoài tim Đồng thời, việc đánh giá mức độ suy tim theo thang điểm Killip cũng rất quan trọng trong quá trình chẩn đoán.
Khi nhập viện, bệnh nhân sẽ được thực hiện các xét nghiệm cần thiết như đo glucose máu tĩnh mạch, kiểm tra men tim (bao gồm GOT và GPT), xác định troponin T, hs CRP, Pro BNP, đánh giá chức năng thận, thực hiện điện tâm đồ 12 chuyển đạo và siêu âm tim qua thành ngực.
Bệnh nhân được chụp và can thiệp ĐMV qua da theo chỉ định của Hội tim mạch Việt Nam
Xét nghiệm sinh hóa máu ở thời điểm ra viện
Số hóa bởi Trung tâm Học liệu http://lrc.tnu.edu.vn
Chúng tôi chia nhóm bệnh nhân được chẩn đoán xác định là viêm màng ngoài tim cấp sau nhồi máu cơ tim 2 nhóm:
Nhóm I: nhóm điều trị nội khoa tối ưu và/hoặc kết hợp can thiệp động mạch vành qua da
Nhóm II: nhóm được điều trị nội khoa tối ưu và/hoặc kết hợp can thiệp động mạch vành qua da và phối hợp thêm colchicin 0,5 mg x2 lần/ ngày thứ 1 những ngày sau 0,5 mg/ ngày duy trì 3-4 tuần
Chỉ định và chống chỉ định của colchicin:
Chỉ định: Theo khuyến cáo của Hội Tim mạch Châu Âu 2009
- Gout cấp và gout mạn
- Bệnh sốt Địa trung hải
- Bệnh nhân quá mẫn với colchicine hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc, suy kiệt, suy thận nặng, viêm gan, có thai và cho con bú
Nghiên cứu của chúng tôi nhấn mạnh việc không sử dụng corticoid cho bệnh nhân nhồi máu cơ tim nhằm hạn chế các tác dụng phụ nghiêm trọng như thủng thành tim, chậm sẹo hóa cơ tim, phình thành tự do và các vấn đề tiêu hóa.
2 Xét nghiệm thường quy: bilan lipid, siêu âm tim 24h; ra viện, tái khám sau 1 tháng
3 Bệnh nhân được điều trị theo phác đồ điều trị NMCT theo khuyến cáo của Hội Tim mạch Việt Nam
Số hóa bởi Trung tâm Học liệu http://lrc.tnu.edu.vn
4 Gọi điện thoại hỏi thăm biến cố lâm sàng (tử vong, mức độ suy tim theo NYHA, tái nhập viện, đau ngực, khó thở) tại thời điểm tháng thứ 1 và tại thời điểm kết thúc nghiên cứu.
Tiêu chuẩn đánh giá trong nghiên cứu
Trong nghiên cứu này, chúng tôi đã thu thập bệnh án để phân tích các thông số lâm sàng, cận lâm sàng, yếu tố nguy cơ và tiên lượng của bệnh nhân nhồi máu cơ tim (NMCT).
Các thông số về lâm sàng: Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu:
- Thời gian từ khi khởi phát đau thắt ngực đến khi BN nhập viện
- Tần số tim tại thời điểm nhập viện (chu kì/phút)
- Huyết áp tâm thu tại thời điểm nhập viện (mmHg)
- Phân độ Killip: đánh giá tình trạng suy tim cấp ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim Theo khuyến cáo của Hội Tim mạch Hoa Kỳ
I Không có bằng chứng suy tim
II Suy tim (tiếng T3, ran ẩm < ẵ phổi, TM cổ nổi)
- Rối loạn nhịp tim tại thời điểm nhập viện
Tiền sử bệnh lý trước đây:
Số hóa bởi Trung tâm Học liệu http://lrc.tnu.edu.vn
Các thông số cận lâm sàng
Sinh hóa máu:theo kết quả của khoa sinh hóa bênh viện Bạch Mai Thu thập các số liệu:
- Nồng độ Troponin T(ng/ml), Pro BNP(pg/ml), hs CRP(ng/dl), CPK(U/l), CK-MB(U/l) tại thời điểm nhập viện, ra viện
- Nồng độ LDL (mmol/l), HDL (mmol/l), Cholesterol (mmol/l), Triglycerid (mmol/l)
- Nồng độ creatinin mỏu (àmol/l)
Siêu âm tim: được tiến hành ở tất cả các bệnh nhân tại phòng siêu âm tim Viện Tim Mạch Quốc gia Việt Nam - Bệnh viện Bạch Mai
Máy siêu âm tim Doppler màu CFM 800 của VINGMED tích hợp đầy đủ các chức năng siêu âm hiện đại, bao gồm siêu âm TM, siêu âm 2D, siêu âm Doppler xung, Doppler liên tục và Doppler mã hóa màu, giúp nâng cao hiệu quả chẩn đoán tim mạch.
Phân suất tống máu thất trái (EF) được xác định theo phương pháp Simpson trong nghiên cứu này Chúng tôi áp dụng kỹ thuật siêu âm 2D để tính toán phân số tống máu, nhằm đánh giá chức năng tâm thu của thất trái.
Chức năng tâm thu thất trái bình thường: EF>60%
Chức năng tâm thu thất trái giảm nhẹ: 50%