BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: /2017/TT-BYT Hà Nội, ngày tháng năm 2017 Dự thảo 13 (Tuấn 18/9/2017) THÔNG TƯ Quy định cấp, cấp lại Giấy chứng nhận Người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Căn Luật Dược số 105/2006/QH13 ngày 04 tháng năm 2016; Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23 tháng 11 năm 2009; Căn Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Căn Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định việc cấp, cấp lại giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Chương I ĐIỀU KIỆN ĐƯỢC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN NGƯỜI CÓ BÀI THUỐC, PHƯƠNG PHÁP CHỮA BỆNH GIA TRUYỀN Điều Tiêu chí thuốc, phương pháp chữa bệnh gia truyền Bài thuốc, phương pháp chữa bệnh theo kinh nghiệm dòng tộc, gia đình, tính đến người đề nghị cấp Giấy chứng nhận 03 đời hành nghề liên tục truyền lại Bài thuốc có cơng thức rõ ràng, phương pháp chữa bệnh an toàn hiệu quả; Hội đồng tư vấn cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền công nhận (sau gọi Hội đồng tư vấn) Được Hội Đông y tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương xác nhận đạo đức hành nghề Bài thuốc, phương pháp chữa bệnh chép, tham khảo tài liệu công bố, xuất bản; thuốc, phương pháp chữa bệnh nghiên cứu không coi thuốc chữa bệnh gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Trường hợp đặc biệt cá nhân có thuốc, phương pháp chữa bệnh mà gia đình dòng tộc chưa hành nghề đủ ba đời người khác dòng họ truyền lại hiệu chữa bệnh cao Giám đốc Sở Y tế tỉnh báo cáo Bộ Y tế xin xem xét Điều Điều kiện người cấp Giấy chứng nhận người có thuốc, phương pháp chữa bệnh gia truyền Người đề nghị cấp Giấy chứng nhận người có thuốc, phương pháp chữa bệnh gia truyền phải đạt điều kiện sau: Là công dân Việt Nam, cư trú lãnh thổ Việt Nam, có lực hành vi dân đầy đủ Là người sở hữu hợp pháp, gia đình, dòng tộc có thuốc, phương pháp chữa bệnh truyền lại Trường hợp khơng có giấy ủy quyền… Có hiểu biết thuốc, phương pháp chữa bệnh gia truyền: a) Đối với thuốc gia truyền: Phải biết rõ kê khai đầy đủ công thức thuốc số lượng vị thuốc, hàm lượng vị thuốc; phương pháp, kỹ thuật bào chế vị thuốc, thuốc; cách khám, chẩn đoán bệnh, chứng bệnh; định, chống định, liều dùng, cách dùng; tác dụng khơng mong muốn xử trí tác dụng không mong muốn xảy ra; b) Đối với phương pháp chữa bệnh gia truyền: Phải nắm cách khám bệnh, chẩn đoán bệnh; nắm vững định, chống định; tác dụng không mong muốn, cách xử trí tác dụng khơng mong muốn xảy ra; quy trình thực thành thạo thao tác kỹ thuật phương pháp chữa bệnh gia truyền Điều Quyền nghĩa vụ người cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Người có Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền: a) Được hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền sau Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau gọi Sở Y tế tỉnh) cấp Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định luật Khám bệnh, chữa bệnh phạm vi nước b) Được đăng ký sản xuất, kinh doanh ủy quyền cho sở sản xuất, kinh doanh thuốc để đăng ký sản xuất lưu hành thị trường theo quy định Luật Dược c) Người có Giấy chứng nhận phương pháp chữa bệnh gia truyền sau Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau gọi Sở Y tế tỉnh) cấp Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định luật Khám bệnh, chữa bệnh phạm vi nước Được phổ biến để áp dụng thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền sở khám bệnh, chữa bệnh Được quyền đăng ký với Cục Sở hữu trí tuệ để giữ bí mật thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền không chuyển nhượng mua, bán cho thuê hay cho mượn Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền để cá nhân hay tổ chức khác hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền hành nghề thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền phải thực quy định pháp luật chịu trách nhiệm trước pháp luật an toàn cho người bệnh Chương II THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC, CẤP ,CẤP LẠI, THU HỒI VÀ TỔ CHỨC, HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG TƯ VẤN CẤP GIÂY CHỨNG NHẬNNGƯỜI CÓ BÀI THUỐC GIA TRUYỀN, PHƯƠNG PHÁP CHỮA BỆNH GIA TRUYỀN Điều Thẩm quyền cấp, thu hồi, cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Điều Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền theo mẫu quy định Phụ lục số 01 ban hành Thông tư Bản thuyết minh thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền theo mẫu quy định Phụ lục số 02 ban hành Thông tư Sơ yếu lý lịch có xác nhận Ủy ban nhân dân cấp xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền cư trú xác nhận thủ trưởng đơn vị nơi công tác (trong thời gian không tháng) Giấy chứng nhận sức khỏe thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn theo mẫu quy định Hai ảnh x cm, ảnh màu, trắng, thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Điều Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền bị mất, bị hỏng hay bị thu hồi Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền theo mẫu quy định Phụ lục số 04 ban hành Thông tư này; 2.Giấy chứng nhận sức khỏe thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn 02 ảnh x cm, ảnh màu, trắng, thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Điều Thủ tục cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Người đề nghị cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền gửi 01 hồ sơ theo quy định Điều Thông tư Sở Y tế tỉnh nơi cư trú Sau nhận hồ sơ, phận tiếp nhận hồ sơ gửi cho người nộp hồ sơ Phiếu tiếp nhận hồ sơ; Nếu hồ sơ gửi theo bưu điện, sau tiếp nhậm hồ sơ ngày kể từ ngày nhận theo dấu bưu điện, phận tiếp nhận hồ sơ gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người gửi Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế tỉnh phải có thơng báo cho người nộp hồ sơ để bổ sung; Sau tiếp nhận Hồ sơ, Sở Y tế tỉnh gửi công văn sang Hội Đông y tỉnh đề nghị xác nhận theo mẫu phụ lục số 03 theo Thông tư Trong thời hạn 15 ngày làm việc, Hội Đông Y tỉnh có xác nhận gửi Sở Y tế Trong thời hạn 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ xác nhận Hội Đông y tỉnh, Hội đồng tư vấn Sở Y tế tỉnh phải tổ chức thẩm định trình Giám đốc Sở Y tế tỉnh xét cấp Giấy chứng nhận cho người đề nghị Nếu không đủ điều kiện cấp Sở Y tế tỉnh phải trả lời văn nêu rõ lý Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp theo mẫu quy định Phụ lục số 06 ban hành Thông tư Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền khơng có thời hạn Mỗi trường hợp cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền, bị mất, bị hỏng hay bị thu hồi xem xét cấp lại Điều Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Người đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận gửi 01 hồ sơ Sở Y tế tỉnh nơi cấp Sau nhận hồ sơ, phận tiếp nhận hồ sơ gửi cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định Phụ lục số 05 ban hành kèm theo Thông tư này; Trong thời gian 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận hợp lệ (nếu không hợp lệ phải có văn yêu cầu bổ sung), Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền, khơng cấp lại phải có văn trả lời nêu rõ lý Điều Thu hồi Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền bị thu hồi trường hợp sau: a) Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền cấp không thẩm quyền; b) Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền có nội dung trái pháp luật; c) Người hành nghề xác định có sai sót chun mơn kỹ thuật gây hậu nghiêm trọng đến sức khoẻ tính mạng người bệnh; d) Người hành nghề thuộc đối tượng quy định Khoản Điều 18 Luật Khám bệnh, chữa bệnh; Khi phát trường hợp quy định Khoản Điều này, Giám đốc Sở Y tế Quyết định thu hồi Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Điều 10 Quy định việc quản lý hồ sơ cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền bao gồm: Bản phơ tơ Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền lưu Sở Y tế tỉnh, nơi cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền theo quy định pháp luật lưu trữ tài liệu mật (Luật lưu trữ) Điều 11 Tổ chức hoạt động Hội đồng tư vấn cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Giám đốc Sở Y tế tỉnh định thành lập Hội đồng tư vấn Tổ giúp việc Hội đồng tư vấn Hội đồng tư vấn có tối thiểu 09 thành viên, phải số lẻ gồm: a) Đại diện lãnh đạo Sở Y tế tỉnh phụ trách công tác y, dược cổ truyền Chủ tịch Hội đồng; b) Đại diện lãnh đạo Hội Đơng y tỉnh Phó Chủ tịch Hội đồng; c) Đại diện phòng chức Sở Y tế tỉnh: Phòng quản lý Y, Dược học cổ truyền (nếu có); Phòng Quản lý hành nghề Phòng Nghiệp vụ Y; Phòng Nghiệp vụ Dược; d) Đại diện Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm tỉnh; đ) Đại diện bệnh viện Y học cổ truyền tỉnh số chuyên gia lĩnh vực y, dược cổ truyền Nhiệm vụ hoạt động Hội đồng tư vấn a) Nghiên cứu hồ sơ: Hồ sơ người đề nghị cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền phải gửi đến Ủy viên Hội đồng tư vấn để nghiên cứu trước họp Hội đồng ngày; b) Trong trình thẩm định, Hội đồng tư vấn mời người đề nghị cấp Giấy chứng nhận đến để kiểm tra hiểu biết người đề nghị xét cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền tiêu chí, điều kiện quy định Điều 1, Điều Thông tư này; Trường hợp cần thiết, Hội đồng tư vấn kiến nghị Giám đốc Sở Y tế tỉnh xác minh đánh giá tính an tồn, hiệu điều trị: thử độc tính, kiểm nghiệm chất lượng thuốc, phương pháp chữa bệnh Kinh phí xác minh, đánh giá thuốc, phương pháp chữa bệnh người đề nghị cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền chi trả c) Cuộc họp Hội đồng tư vấn hợp lệ có mặt Chủ tịch Hội đồng 2/3 số thành viên Hội đồng; d) Sau xem xét, vào kết kiểm nghiệm chất lượng thuốc (nếu có), đánh giá phương pháp chữa bệnh an toàn, hiệu quả, Hội đồng tư vấn tiến hành bỏ phiếu đồng ý không đồng ý, báo cáo kết kiểm phiếu, lập biên buổi họp, biên phải ghi rõ ý kiến thành viên, báo cáo Giám đốc Sở Y tế tỉnh; đ) Người cơng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền phải 2/3 thành viên Hội đồng dự họp đồng ý e) Các thành viên Hội đồng tư vấn có trách nhiệm giữ bí mật thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền theo quy định pháp luật hành g) Phiếu nhận xét thành viên Hội đồng tư vấn theo mẫu quy định Phụ lục số 07 ban hành Thông tư Tổ giúp việc Hội đồng tư vấn: a) Đại diện Phòng quản lý Y, Dược học cổ truyền Phòng quản lý hành nghề hay đại diện Phòng nghiệp vụ Y Thư ký Tổ giúp việc cho Hội đồng tư vấn; b) Thành phần: Ngồi Thư ký có đại diện phòng Nghiệp vụ Y (nếu Sở Y tế có phòng quản lý Y, Dược học cổ truyền hay Phòng quản lý hành nghề) Nghiệp vụ Dược Sở Y tế; c) Nhiệm vụ Tổ giúp việc: - Chuẩn bị hồ sơ; - Tổ chức họp Hội đồng tư vấn theo đạo Chủ tịch Hội đồng tư vấn; - Chuẩn bị phiếu, kiểm phiếu, chuẩn bị biên kiểm phiếu, biên họp hội đồng, phiếu trình trình Chủ tịch Hội đồng tư vấn để trình Giám đốc Sở Y tế tỉnh; - Giữ bí mật thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền theo quy định pháp luật hành; - Dự thảo văn có liên quan đến việc cấp, thu hồi, cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền trình Giám đốc Sở Y tế tỉnh ban hành; - Thẩm định trình Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp, thu hồi, cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền; - Lưu quản lý Hồ sơ cấp, thu hồi, cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền theo quy định Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 12 Hiệu lực thi hành 1.Thơng tư có hiệu lực từ ngày / /2017 Bãi bỏ Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT ngày 12/11/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Quy chế xét duyệt cấp Giấy chứng nhận thuốc gia truyền kể từ ngày Thông tư có hiệu lực Điều 13 Điều khoản chuyển tiếp Người trước cấp Giấy chứng nhận thuốc gia truyền tiếp tục hành nghề theo quy định pháp luật Người cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề khám, chữa bệnh thuốc gia truyền mà Sở Y tế tỉnh chưa cấp Giấy chứng nhận thuốc gia truyền phải làm hồ sơ theo quy định Thơng tư kèm có chứng thực Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề thuốc gia truyền hay Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh thuốc gia truyền gửi Giám đốc Sở Y tế tỉnh để xem xét cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền theo quy định Thông tư Điều 14 Lệ phí cấp, cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền: Người đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền phải nộp phí, lệ phí theo quy định hành Điều 15 Trách nhiệm thi hành Các ơng, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng Vụ, Cục trưởng Cục thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cá nhân, tổ chức có liên quan chịu trách nhiệm thực Thông tư Sở Y tế tỉnh định kỳ tháng năm báo cáo Bộ Y tế kết cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền./ Trong q trình thực hiện, có vướng mắc, đề nghị phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) để nghiên cứu, giải Nơi nhận: - Văn phòng phủ (Cơng báo, Cổng Thơng tin điện tử CP); - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - Bộ Tư pháp (Cục kiểm tra văn QPPL); - Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Các Thứ trưởng (để phối hợp đạo); - Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ; - Trung ương Hội Đông y Việt Nam; - Y tế Bộ, ngành; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, KCB, QLD, YDCT KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến PHỤ LỤC SỐ 01 Mẫu Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền (Ban hành theo Thông tư số … /2017/TT-BYT ngày …tháng năm 2017 Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ., ngày… tháng … năm 20 ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp Giấy chứng nhận Người có thuốc gia truyền/Phương pháp chữa bệnh gia truyền Kính gửi: Họ tên:……………………………………………… ….Nam/Nữ:…… Ngày, tháng, năm sinh: Chỗ nay: Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số: …………………………………… Ngày cấp:………………… …Nơi cấp:………………………………………… Điện thoại: Email ( có): Tơi xin gửi kèm theo đơn hồ sơ gồm giấy tờ sau: Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/ Phương pháp chữa bệnh gia truyền Bản thuyết minh thuốc gia truyền/ Phương pháp chữa bệnh gia truyền Sơ yếu lý lịch (trong thời gian không tháng) Giấy chứng nhận sức khỏe (trong thời gian không tháng) Hai ảnh x (màu, trắng, thời gian khơng q tháng) Kính đề nghị Quý quan xem xét cấp giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền cho tôi./ NGƯỜI LÀM ĐƠN (ký ghi rõ họ, tên) PHỤ LỤC SỐ 02 Địa danh Tên quan cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền , phương pháp chữa bệnh gia truyền Ghi rõ địa theo nơi đăng ký hộ thường trú tạm trú 10 Bản thuyết minh Bài thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền (Ban hành theo Thông tư số /2017/TT- BYT ngày tháng năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ., ngày… tháng … năm 20 BẢN THUYẾT MINH VỀ BÀI THUỐC GIA TRUYỀN, PHƯƠNG PHÁP CHỮA BỆNH GIA TRUYỀN Họ tên:……………………………………………………………Nam/Nữ……… Ngày, tháng, năm sinh:……………………………………………………………… Chỗ nay: 5…………………………………………………………………… Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số: .…………………………………… Ngày cấp:…………………… …Nơi cấp:………………………………………… Điện thoại: Email ( có): Tơi có thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền chuyên chữa:………… …………………………………………………………………………………………… Bài thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền thực từ đời: 1.Ông (bà) Địa Đến Ông (bà) Địa 3.Đến Ông (bà) Địa A) Trường hợp thuốc gia truyền phải ghi rõ: - Tên thuốc; - Xuất xứ thuốc qua đời dòng tộc, gia đình, nơi sử dụng thuốc để điều trị; - Công thức thuốc (ghi rõ tên vị, liều lượng); - Cách bào chế; Độc tính (nếu có) phương pháp chế biến giảm độc tính - Dạng thuốc, liều dùng, cách dùng, đường dùng; - Chỉ định chống định; - Hiệu chữa bệnh; - Tác dụng khơng mong muốn (nếu có), xử lý tác dụng không mong muốn xảy ra; B) Trường hợp phương pháp chữa bệnh gia truyền phải ghi rõ: - Tên phương pháp; - Dòng tộc, gia đình hành nghề (tối thiểu 03 đời): - Hiệu chữa bệnh; - Chỉ định; chống định; Địa danh Ghi rõ địa theo nơi đăng ký hộ thường trú tạm trú 11 - Tác dụng không mong muốn (nếu có), xử lý tác dụng khơng mong muốn xảy - Kỹ thuật (thao tác thực hiện); - Có thời gian thực hành (hành nghề) nắm kiến thức thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền: - Có đạo đức nghề nghiệp: Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm nội dung thuyết trình, sai tơi hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật Người thuyết minh 12 PHỤ LỤC SỐ 03 Mẫu xác nhận Hội Đông y tỉnh (Ban hành theo Thông tư số /2017/TT- BYT ngày tháng năm 2017 Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ., ngày… tháng … năm 20 GIẤY XÁC NHẬN Hội Đơng y tỉnh/thành phố xác nhận Ơng/Bà:……………………………Nam/Nữ Ngày, tháng, năm sinh:……………………………………………………………… Chỗ nay: 7…………………………………………………………………… Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số: .…………………………………… Ngày cấp:…………………… …Nơi cấp:………………………………………… Điện thoại: Email ( có): Là người thừa kế thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền chuyên chữa: - Có thời gian thực hành thuốc gia truyền/ phương pháp chữa bệnh gia truyền - Có đạo đức nghề nghiệp: Hội Đông y tỉnh/thành phố đề nghị Giám đốc Sở Y tế xét duyệt cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền: (Tên thuốc gia truyền phương pháp chữa bệnh gia truyền) TM BCH tỉnh/thành Hội đơng y (Ký tên, đóng dấu) Địa danh Ghi rõ địa theo nơi đăng ký hộ thường trú tạm trú 13 PHỤ LỤC SỐ 04 Mẫu đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền (Ban hành kèm theo Thông tư số … /2017/TT-BYT ngày …tháng năm 2017 Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ., ngày… tháng … năm 20 ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/Phương pháp chữa bệnh gia truyền Kính gửi: Họ tên:…………………………………………………… …Nam/Nữ…… Ngày, tháng, năm sinh:……………………………………………………………… Chỗ nay: 10 Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số:………………………………………….……… Ngày cấp:………………………….Nơi cấp:…………………………………….……… Điện thoại: Email ( có) Số Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền cấp:……… …………… … Ngày cấp:….……………Nơi cấp:……… Tôi xin gửi kèm theo đơn hồ sơ gồm giấy tờ sau: Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền: - Do bị - Do bị hư hỏng - Do bị thu hồi Giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục (trong thòi gian 02 năm tính đến ngày cấp lại GCN) Giấy chứng nhận sức khỏe (trong thời gian không tháng) Hai ảnh x (màu, trắng, thời gian khơng q tháng) Kính đề nghị Q quan xem xét cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền cho NGƯỜI LÀM ĐƠN (ký ghi rõ họ, tên) Địa danh Tên quan cấp Giấy chứng nhận lương y 10 Ghi rõ địa theo nơi đăng ký hộ thường trú tạm trú 14 PHỤ LỤC SỐ 05 Mẫu Phiếu tiếp nhận Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền (Ban hành kèm theo Thông tư số … /2017/TT-BYT ngày …tháng năm 2017 Bộ Y tế) .11 Số: CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc /PTN- 12 13 ., ngày tháng năm 20 PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền Họ tên: Chỗ nay: 14……………………………………………………… Điện thoại: ; Hình thức cấp Giấy chứng nhận: Cấp Cấp lại Đã nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/ phương pháp chữa bệnh gia truyền bao gồm: Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/ phương pháp chữa bệnh gia truyền Bản thuyết minh thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Sơ yếu lý lịch Giấy chứng nhận sức khỏe Hai ảnh màu 04cm x 06cm Bản có chứng thực giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục Ngày hẹn cấp, cấp lại Giấy chứng nhận:………………………………………… , …… ,ngày tháng năm 20… NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ (Ký, ghi rõ chức danh, họ tên) Tiếp nhận hồ sơ bổ sung lần: ngày tháng năm Ký nhận Tiếp nhận hồ sơ bổ sung lần: ngày tháng năm PHỤ LỤC SỐ 06 Ký nhận 11 Tên quan cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền 12 Chữ viết tắt tên quan cấp Giấy chứng nhận 13 Địa danh 14 Ghi rõ địa theo nơi đăng ký thường trú tạm trú 15 Mẫu Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền (Ban hành kèm theo Thông tư số … /2017/TT-BYT ngày …tháng năm 2017 Bộ Y tế) ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH/ THÀNH PHỐ SỞ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc GIẤY CHỨNG NHẬN BÀI THUỐC GIA TRUYỀN/PHƯƠNG PHÁP CHỮA BỆNH GIA TRUYỀN Ảnh Căn Luật Dược số 105/2006/QH13 ngày 04 tháng năm 2016; Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23 tháng 11 năm 2009; Căn Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Căn Quyết định số ngày …/…/ của………quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn tổ chức máy Sở Y tế tỉnh/thành phố……………; Theo đề nghị của……………………………………………………, GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ: Chứng nhận Ông/Bà …………………………………………………………………… Năm sinh: …………………………………………… …… ……………………… Địa thường trú: ……………………………………………………………………… Giấy chứng minh nhân dân/hộ chiếu số Được cấp Giấy chứng nhận thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền: Tên thuốc/tên phương pháp:…………………………………………………… Phạm vi chuyên môn: khám chữa bệnh thuốc gia truyền/phương pháp gia truyền ghi ……, ngày……tháng… năm… GIÁM ĐỐC Nguyễn Văn A Số thứ tự… /SYT theo Quyết định số …./QĐ-SYT ngày …/…/năm… Giám đốc Sở Y tế 16 PHỤ LỤC 07 Phiếu nhận xét người có thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh giatruyền (Ban hành kèm theo Thông tư số … /2017/TT-BYT ngày …tháng năm 2017 Bộ Y tế) SỞ Y TẾ TỈNH/THÀNH PHỐ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Ngày… tháng…năm 20 PHIẾU NHẬN XÉT BÀI THUỐC GIA TRUYỀN/PHƯƠNG PHÁP CHỮA BỆNH GIA TRUYỀN Họ tên…………………… Năm sinh Trình độ chun mơn: Đơn vị công tác:……………… Chức vụ: Là ủy viên Hội đồng tư vấn cấp Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền Sở Y tế tỉnh (thành phố) Ý kiến thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền: Tên thuốc/phương pháp chữa: Của Ông/Bà:…………………… Sinh năm: Địa chỉ: Nhận xét: Ý kiến đề nghị người nhận xét: Tôi đề nghị Giám đốc Sở Y tế duyệt cấp Giấy chứng nhận thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền cho: Ông/Bà: * Trường hợp không đồng ý nêu lý không cấp: NGƯỜI NHẬN XÉT 17 ... 105/2006/QH13 ngày 04 tháng năm 2016; Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2 009/ QH12 ngày 23 tháng 11 năm 2 009; Căn Nghị định số 109/ 2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định cấp chứng hành... Bài thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền (Ban hành theo Thông tư số /2017/ TT- BYT ngày tháng năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc... thuyết minh 12 PHỤ LỤC SỐ 03 Mẫu xác nhận Hội Đông y tỉnh (Ban hành theo Thông tư số /2017/ TT- BYT ngày tháng năm 2017 Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ., ngày…