BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ HỒNG HẠNH MÔ TẢ NGUỒN LỰC VÀ PHÂN TÍCH KẾT QUẢ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC - VẬT TƯ Y TẾ THANH HÓA NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2016 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ HỒNG HẠNH MÔ TẢ NGUỒN LỰC VÀ PHÂN TÍCH KẾT QUẢ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC – VẬT TƯ Y TẾ THANH HÓA NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Thị Phương Nhung Thời gian thực hiện: Từ 7/2016 đến 11/2016 HÀ NỘI 2016 LỜI CẢM ƠN Trong suốt trình học tập, nghiên cứu hoàn thành luận văn nhận giúp đỡ thầy cô, bạn bè, đồng nghiệp người thân Với lòng kính trọng biết ơn, lời xin gửi lời cảm ơn tới: TS Nguyễn Thị Phương Nhung, người thầy trực tiếp hướng dẫn tận tình chu đáo, bảo nhiều ý kiến sâu sắc giúp đỡ hoàn thành đề tài tốt nghiệp Tôi xin gửi lời cảm ơn tới thầy giáo, cô giáo môn Quản lý Kinh tế dược, phòng Sau đại học, Ban Giám hiệu toàn thể thầy giáo, cô giáo trường đại học Dược Hà Nội giảng dạy, giúp đỡ tạo điều kiện cho suốt thời gian học tập trường Tôi xin cảm ơn Ban Tổng giám đốc, Phòng Kiểm tra chất lượng Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa tận tình giúp đỡ trình thu thập số liệu, thông tin đầy đủ xác để thực đề tài Cuối xin cảm ơn bạn bè, đồng nghiệp người thân gia đình khích lệ, chia sẻ khó khăn động viên suốt trình thực đề tài Thanh Hóa, ngày tháng năm 2016 Học viên Lê Thị Hồng Hạnh MỤC LỤC TRANG ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………………………… MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU…………………………………………… CHƯƠN G TỔNG QUAN TÀI LIỆU…………………………… 1.1 Một số khái niệm thuật ngữ liên quan đến thuốc công tác kiểm tra chất lượng thuốc………………………………… 1.2 Một số khái niệm mẫu kiểm tra chất lượng thuốc chất lượng thuốc Việt Nam…………………………………………………… 1.3 Hệ thống tổ chức quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc…………… 13 1.4 Kết công tác kiểm tra chất lượng thuốc……………………… 14 1.5 Vài nét Công ty cổ phần Dược – Vật tư Y tế Thanh Hoá…… 17 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU… 21 2.1 Đối tượng nghiên cứu………………………………………… 21 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu………………………………… 21 2.1.2 Thời gian nghiên cứu………………………………… 21 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu………………………………… 21 2.2 Phương pháp nghiên cứu………………………………… 21 2.2.1 Phương pháp nghiên cứu …………………………………… 21 2.2.2 Biến số nghiên cứu………………………………….… 21 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu…………………………… 24 2.2.4 Phương pháp xử lý phân tích số liệu………………… 26 2.3 Nội dung nghiên cứu ………………………………… 29 2.3.1 Mô tả nguồn lực phục vụ cho công tác kiểm tra chất lượng thuốc phòng Kiểm tra chất lượng – Công ty CP Dược - VTYT Thanh Hóa năm 2015………………………………… 29 2.3.2 Phân tích số kết kiểm tra chất lượng thuốc Công ty CP Dược – VTYT Thanh Hóa năm 2015…………………… 29 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU………………………… 30 3.1 Mô tả nguồn lực phục vụ cho công tác kiểm tra chất lượng thuốc phòng Kiểm tra chất lượng – Công ty CP Dược - VTYT Thanh Hóa năm 2015………………………………… 30 3.1.1 Nguồn nhân lực làm công tác kiểm tra chất lượng………… 30 3.1.2 Huấn luyện, đào tạo………………………………… 31 3.1.3 Cơ sở vật chất………………………………… 33 3.1.4 Thiết bị phân tích hiệu chỉnh thiết bị phân tích………… 34 3.1.5 Hóa chất, thuốc thử chất đối chiếu……………………… 38 3.1.6 Các phương pháp kiểm nghiệm triển khai…… 40 3.2 Kết công tác kiểm tra chất lượng năm 2015…………… 42 3.2.1 Kết mẫu kiểm tra năm 2015………………… 42 3.2.2 Cơ cấu mẫu thuốc theo tiêu kiểm nghiệm…………… 44 3.2.3 Kết kiểm tra chất lượng thuốc theo dạng bào chế……… 45 CHƯƠNG BÀN LUẬN………………………………… 55 4.1 Về nguồn lực phục vụ cho công tác kiểm tra chất lượng thuốc phòng Kiểm tra chất lượng – Công ty CP Dược - VTYT Thanh Hóa năm 2015………………………………… 55 4.2 Về kết công tác kiểm tra chất lượng thuốc sản xuất Công ty CP Dược - VTYT Thanh Hóa 59 KẾT LUẬN………………………………… 63 KIẾN NGHỊ………………………………… 64 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT CBCNV : Cán công nhân viên CP : Cổ phần CN : Chi nhánh CTCP : Công ty cổ phần DSĐH : Dược sỹ đại học DSTH : Dược sỹ trung học DSCK : Dược sỹ chuyên khoa DĐVN : Dược điển Việt Nam GDP : Good distribution practice - Thực hành tốt phân phối thuốc GSP : Good storage practice - Thực hành tốt bảo quản thuốc GLP : Good Laboratory Practice - Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc GMP : Good Manufactory Practice - Thực hành tốt sản xuất thuốc GPP : Good Pharmacy Practice - Thực hành tốt nhà thuốc GPs : Good Practices HPLC : Sắc ký lỏng hiệu cao HC : Hiệu chuẩn KN : Kiểm nghiệm NV : Nhân viên QĐ : Quyết định QĐ-TTg : Quyết định - Thủ tướng SX : Sản xuất TCCL : Tiêu chuẩn chất lượng TP : Thành phẩm TLC : Sắc ký lớp mỏng TT - BYT : Thông tư - Bộ Y tế TW : Trung ương VTYT : Vật tư y tế WHO : World Health Organization -Tổ chức Y tế giới DANH MỤC BẢNG Bảng Tên bảng Trang 1.1 Thống kê mẫu kiểm nghiệm chất lượng qua mẫu lấy để KTCL năm 2015 15 1.2 Thống kê tỷ lệ thuốc không đạt TCCL từ năm 2011 - 2015 15 1.3 Thống kê tỷ lệ thuốc nước thuốc nước không đạt chất lượng 15 1.4 Tổng hợp chất lượng thuốc nước sản xuất qua mẫu lấy KTCL từ năm 2011 - 2015 16 1.5 Thống kê tỷ lệ thuốc đông dược, dược liệu không đạt chất lượng qua mẫu lấy để KTCL từ năm 2011 - 2015 16 1.6 Thống kê tỷ lệ thuốc giả từ năm 2011 - 2015 17 2.8 Các số nghiên cứu, định nghĩa/ khái niệm giá trị biến Dữ liệu, nguồn thu thập cách thu thập số liệu 3.9 Cơ cấu nhân lực phòng kiểm tra chất lượng năm 2015 30 3.10 Kết đào tạo nội dung phòng kiểm tra chất lượng năm 2015 32 3.11 Một số số sở vật chất 34 3.12 Trang thiết bị kiểm nghiệm tính đến năm 2015 34 3.13 Hiệu chuẩn thiết bị phòng năm 2015 37 3.14 Số lượng chuẩn năm 2015 39 3.15 Các phương pháp kiểm nghiệm triển khai năm 2015 40 3.16 Kết mẫu kiểm tra năm 2015 42 3.17 Kết thực tiêu kiểm nghiệm nhóm thuốc thành phẩm tân dược 44 3.18 Kết thực tiêu kiểm nghiệm nhóm thuốc thành phẩm đông dược 45 2.7 21 25 3.19 Kết chất lượng mẫu nguyên liệu 46 3.20 Kết kiểm tra mẫu nguyên liệu không đạt 47 3.21 Kết kiểm tra chất lượng thuốc theo dạng bào chế sản phẩm trung gian 48 3.22 Kết kiểm tra mẫu trung gian không đạt theo tiêu chí kiểm nghiệm 49 3.23 Kết kiểm tra chất lượng thuốc theo dạng bào chế mẫu thành phẩm 50 3.24 Kết kiểm tra chất lượng mẫu bao bì 51 3.25 Kết kiểm tra mẫu bao bì không đạt theo tiêu chí kiểm nghiệm 52 3.26 Kết kiểm nghiệm mẫu dược liệu 53 3.27 Kết kiểm tra mẫu dược liệu không đạt theo tiêu chí kiểm nghiệm 54 DANH MỤC HÌNH, ĐỒ THỊ Hình Tên hình Trang 3.1 Hiệu chuẩn thiết bị năm 2015 38 3.2 Biểu đồ số lượng chuẩn năm 2015 39 3.3 Tỷ lệ mẫu đạt chất lượng năm 2015 43 3.4 Tỷ lệ mẫu không đạt chất lượng sản phẩm trung gian 48 3.5 Biểu đồ kết kiểm tra chất lượng mẫu bao bì 51 3.6 Biểu đồ tỷ lệ mẫu dược liệu không đạt chất lượng 53 ĐẶT VẤN ĐỀ Hiện nay, chất lượng thuốc vấn đề xã hội quan tâm Các loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đa dạng bao gồm thuốc nội lẫn thuốc nhập ngoại từ kháng sinh, kháng viêm, giảm đau, corticoid, thuốc đau dày, vitamin, thuốc đông dược, thực phẩm chức Thuốc công cụ quan trọng chẩn đoán, điều trị bệnh, có ảnh hưởng định đến thành công thăm khám điều trị Với thuốc chất lượng, hết hạn sử dụng bị giảm chất lượng bảo quản không đảm bảo, sử dụng cho người bệnh dẫn đến tác dụng điều trị kéo dài thời gian điều trị ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng Từ nguyên vật liệu sản xuất thành sản phẩm đến tay người sử dụng, thuốc phải trải qua nhiều giai đoạn, giai đoạn ảnh hưởng đến chất lượng thuốc Do việc kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc trách nhiệm sở sản xuất, kinh doanh trách nhiệm hệ thống quan quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc nhằm đưa đến cho người tiêu dùng thuốc đảm bảo chất lượng, an toàn có hiệu Để đảm bảo chất lượng thuốc công tác kiểm tra chất lượng mắt xích quan trọng toàn dây chuyền từ thuốc sản xuất thuốc tới người sử dụng Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Thanh Hóa đơn vị có bề dày lịch sử Trong năm qua, Công ty trọng đến công tác kiểm tra giám sát chất lượng thuốc, Công ty đầu tư xây dựng phòng Kiểm tra chất lượng tương đối đại, đạt GLP từ năm 2002 đến Với thương hiệu “Thephaco: chất lượng – niềm tin”, Công ty nỗ lực nâng cao chất lượng thuốc Công ty sản xuất đáp ứng nhu cầu ngày cao người sử dụng 34 Ether ethylic (di ethyl ether) PA QC.HC/E03 35 Ether dầu hỏa 30 - 40% PA QC/HC/E04 36 Ethyl acetat PA QC/HC/E06 37 Ethylen glycol ( ethan –1,2-diol) PA QC/HC/E08 38 Natri hydro sulfit PA QC/HC/E40 39 Natri hypo clorit PA QC/HC/N41 40 N - Hexan PA QC/HC/H02 41 N- heptan PA QC/HC/H04 42 Hydrogen peroxyd PA QC/HC/H06 43 Thioglycolic (Acid mercapto acetic) PA QC/HC/T04 44 Toluen (Methyl benzen) PA QC/HC/T12 45 Trieyhylamin PA QC/HC/T14 46 Tetrahydrofuran PA QC/HC/T15 47 Titrant (karl – fischer) PA QC/HC/T22 48 Hydradral titrant (karl – fischer) PA QC/HC/T23 49 1,1,1 – tricloro ethan PA QC/HC/T24 50 Trifluoro acetic acid PA QC/HC/T25 51 Triethanol amin PA QC/HC/T30 52 2- propanol PA QC/HC/P03 53 Piridin PA QC/HC/P06 54 Pentan PA QC/HC/P08 55 - pentanol PA QC/HC/P09 56 Formandehyd (formol) PA QC/HC/F01 57 Methanol (HPLC) PA QC/HC/M01 58 Methanol PA QC/HC/M02 59 Methoxy benzaldehyd PA QC/HC/M04 60 Methyl iso butyl keton (4-methyl pentan - - on ) PA QC/HC/M11 61 Mercapto propionic Acid PA QC/HC/M13 62 Glycerin PA QC/HC/G01 63 Solvent (karl – fischer) PA QC/HC/G08 64 Hydradral solvent (karl – fischer) PA QC/HC/G09 PHỤ LỤC 3: DANH MỤC CHẤT CHUẨN QUỐC GIA (TINH KHIẾT) TÊN CHẤT CHUẨN STT MÃ SỐ Ampicilin Trihydrat QC/CĐC/A1 Amoxycilin Trihydrat QC/CĐC/A2 Amlodipine besilate QC/CĐC/A3 Atropin sulfat QC/CĐC/A4 Alverin Citrat QC/CĐC/A5 Acid folic QC/CĐC/A6 Acid ascorbic QC/CĐC/A7 Ambroxol HCl QC/CĐC/A8 Amlodipin Besilat QC/CĐC/A9 10 Acid Nalidixic QC/CĐC/A10 11 Bifendate QC/CĐC/B1 12 Berberin QC/CĐC/B2 13 Brucin dihydrat QC/CĐC/B3 14 Cloramphenicol QC/CĐC/C1 15 Ciprofloxacin HCL QC/CĐC/C2 16 Clorpheniramin maleat QC/CĐC/C3 17 Cafein khan QC/CĐC/C4 18 Cyanocobalamin QC/CĐC/C5 19 Cimetidin QC/CĐC/C6 20 Calci D-pantothenate QC/CĐC/C7 21 Clindamycin HCl QC/CĐC/C9 22 Cetirizin dihydroclorid QC/CĐC/C10 23 Codein base QC/CĐC/C11 24 Diclofenac natri QC/CĐC/D1 25 Dextromethorphan HBr QC/CĐC/D2 26 Doxycyclin HCl QC/CĐC/D3 27 Erythromycin Stearat QC/CĐC/E1 28 Flunarizin dihydroclorid QC/CĐC/F1 29 Kalibenzyl penicilin QC/CĐC/K1 30 Lanzoprazole QC/CĐC/L2 31 Lincomycin Hydroclorid QC/CĐC/L1 32 Pyridoxin Hydroclorid QC/CĐC/P1 33 Penicillin V Kali QC/CĐC/P2 34 Paracetamol QC/CĐC/P3 35 Phenyl propanolamin HCl QC/CĐC/P4 36 Trimetazidin dihydroclorid QC/CĐC/T8 37 Pyrantel Pamoat QC/CĐC/P6 38 Piracetam QC/CĐC/P7 39 Phenobarbital QC/CĐC/P8 40 Metfomin HCL QC/CĐC/M1 41 Metronidazol QC/CĐC/M2 42 Nicotinamid QC/CĐC/N1 43 Nitro glycerin (lỏng) QC/CĐC/N2 44 Nystatin QC/CĐC/N3 45 Tetracyclin Hydroclorid QC/CĐC/T1 46 Thiamin HCl QC/CĐC/T2 47 Trimethoprim QC/CĐC/T3 48 Tyrosin QC/CĐC/T4 49 Thiamin mononitrat QC/CĐC/T5 50 Terpin hydrat QC/CĐC/T6 51 Tinidazole QC/CĐC/T7 52 Sulfamethoxazol QC/CĐC/S1 53 Spiramycin QC/CĐC/S2 54 Strychnin QC/CĐC/S3 55 Riboflavin (B2) QC/CĐC/R1 56 Rotudin QC/CĐC/R2 57 Vitamin A palmitate QC/CĐC/V1 58 Vitamin B12 (Cyanocobalamin) QC/CĐC/V2 59 Vitamin B5 QC/CĐC/V3 60 Clotrimazol QC/CĐC/C12 61 Glucosamin HCL QC/CĐC/G01 62 Cefotaxim natri QC/CĐC/C13 63 Cholecalciferol (Vitamin D3 ) QC/CĐC/C14 64 Alpha tocopheryl acetat(E) QC/CĐC/A11 65 Oxymetazolin QC/CĐC/O1 66 Clarithromycin QC/CC/C14 67 chlorzoxazon QC/CC/C15 68 Azi thromycin QC/CĐC/A12 69 Gentamicin sulfat QC/CĐC/G1 70 Pyratel pamoat QC/CĐC/P7 71 Nimesulid QC/CĐC/N10 72 Cao cardus marianus QC/CĐC/C11 73 Erythromycin ethylsuccinate QC/CĐC/E1 74 Fursultiamin HCL QC/CĐC/F2 75 L - Arginine HCL QC/CĐC/A12 76 Glucosamin sulfat 2KCL QC/CĐC/G2 77 D - glucosamin HCL QC/CĐC/G3 78 Nitro glycerin 2% QC/CĐC/N4 79 L - Lysin HCL QC/CĐC/L1 80 Ambroxol HCL QC/CĐC/A13 81 Ofloxacin QC/CĐC/O2 82 Oxymetazoline HCL QC/CĐC/O3 83 Clarithromycin QC/CĐC/C15 84 Natri chondroitin sulfat QC/CĐC/N5 85 Codein phosphat QC/CĐC/C16 86 Loratadin QC/CĐC/L2 87 Omeprazol Pellets QC/CĐC/O4 88 Doxycyclin Hyclat QC/CĐC/D4 89 Bromhexin HCl QC/CĐC/B4 90 Dexamethason acetat QC/CĐC/D5 91 Methyl prednisolon QC/CĐC/M3 92 Salbutamol sulfat QC/CĐC/S4 93 Spiramycin QC/CĐC/R3 94 Pantoprazol natri QC/CĐC/P8 95 Pseudoephedrin HCl QC/CĐC/P9 96 Rutin QC/CĐC/R4 PHỤ LỤC 4: DANH MỤC CHẤT CHUẨN LÀM VIỆC (TINH KHIẾT) STT TÊN CHẤT CHUẨN LÀM VIỆC MÃ SỐ Ampicillin trihydrat QC/CLV/A1 Amoxicillin trihydrat QC/CLV/A2 Acetyl Spiramycin QC/CLV/A3 Amlodipine besilate QC/CLV/A4 Atropin sulfat QC/CLV/A5 Alverin Citrat QC/CLV/A6 Acid ascorbic QC/CLV/A7 Ambroxol HCl QC/CLV/A8 Bifendate QC/CLV/B1 10 Berberin QC/CLV/B2 11 Brucin dihydrat QC/CLV/B3 12 Ciprofloxacin hydroclorid QC/CLV/C1 13 Clorpheniramin maleat QC/CLV/C2 14 Cetirizin dihydroclorid QC/CLV/C3 15 Cafein QC/CLV/C4 16 Cao bạch (Ginkgobiloba) QC/CLV/C9 17 Clindamycin HCL QC/CLV/C10 18 Codein base QC/CLV/C11 19 Dextromethorphan hydrobromid QC/CLV/D1 20 Doxycyclin Hyclat QC/CLV/D2 21 Dexamethason acetat QC/CLV/D3 22 Erythromycin Stearat QC/CLV/E1 23 Flunarizin dihydroclorid QC/CLV/F1 24 Gentamicin sulfat QC/CLV/G1 25 Lincomycin hydroclorid QC/CLV/L1 26 Lanzoprazole QC/CLV/L2 27 Pyrantel Pamoat QC/CLV/P7 28 Penicillin V Kali QC/CLV/P1 29 Paracetamol QC/CLV/P2 30 Piracetam QC/CLV/P3 31 Pyridoxin hydroclorid QC/CLV/P4 32 Phenobarbital QC/CLV/P5 33 Riboflavin (vitamin B2) QC/CLV/R1 34 Metfomin HCL QC/CLV/M2 35 Metronidazol QC/CLV/M1 36 Methyl prednisolon QC/CLV/M3 37 Nicotinamid QC/CLV/N1 38 Omeprazole Pellets QC/CLV/O1 39 Strychnin QC/CLV/S3 40 Sulfamethoxazol QC/CLV/S1 41 Thiamin hydrocloryd QC/CLV/T02 42 Tetracyclin hydroclorid QC/CLV/T1 43 Terpin hydrat QC/CLV/T6 44 Thiamin mono nitrat QC/CLV/T5 45 Tinidazole QC/CLV/T4 46 Trimethoprim QC/CLV/T3 47 Trimetazidin dihydroclorid QC/CLV/T7 48 Vitamin A palmitate QC/CLV/V3 49 Vitamin B12 (Cyanocobalamin) QC/CLV/V1 50 Vitamin B5 QC/CLV/V2 51 Clotrimazol QC/CLV/C05 52 Acid ascorbic QC/CLV/A07 53 Clorzoxazon QC/CLV/C07 54 Nimesulid QC/CLV/N02 55 Cimetidin QC/CLV/C08 56 Pantoprazole sodium sesqui hydrate QC/CLV/P08 57 Salbutamol sulfat QC/CLV/S1 58 Spiramycin QC/CLV/S3 59 Pantoprazol natri QC/CLV/P9 60 Pseudoephedrin HCl QC/CLV/P10 61 Rutin QC/CLV/R2 62 Cloramphenicol QC/CLV/C12 63 Pyratel pamoat QC/CLV/P11 64 Salbutamol sulfat QC/CLV/S4 65 Oxymetazolin QC/CLV/O3 66 Doxycyclin Hyclat QC/CLV/D4 67 Acid folic QC/CLV/A8 68 Azithromycin QC/CLV/A9 69 Cao cardus marianus QC/CLV/C13 70 Erythromycin ethylsuccinate QC/CLV/E2 71 Fursultiamin HCL QC/CLV/F2 72 L - Arginine HCL QC/CLV/A10 73 Glucosamin sulfat 2KCL QC/CLV/G1 74 D - glucosamin HCL QC/CLV/G2 75 Nitro glycerin 2% QC/CLV/N3 76 L - Lysin HCL QC/CLV/L3 77 Ambroxol HCL QC/CLV/A11 78 Ofloxacin QC/CLV/O2 79 Oxymetazoline HCL QC/CLV/O4 80 Clarithromycin QC/CLV/C14 81 Bromhexin HCl QC/CLV/B4 82 Dexamethason acetat QC/CLV/D5 83 Clarithromycin QC/CLV/C15 84 Natri chondroitin sulfat QC/CLV/N04 86 Codein phosphat QC/CLV/C12 87 Loratadin QC/CLV/L04 88 Ketoconazol QC/CLV/K01 PHỤ LỤC 5: DANH MỤC CHUẨN QUỐC GIA (DƯỢC LIỆU) STT TÊN DƯỢC LIỆU NGUỒN GỐC Bạc hà (Herba Menthae) VKN thuốc TP.HCM Bạch (Radix Angelicae dahuricae) VKN thuốc TP.HCM Bạch linh (Poria) VKN thuốc TP.HCM Phòng phong (Radix Saposhnikoviae divaricatae) VKN thuốc TP.HCM Xuyên khung (Rhizoma Ligustici wallichii) VKN thuốc TP.HCM Mẫu đơn bì (Cortex Paeoniae suffruticosa) Viện KN thuốc TW Hoài sơn (Tuber Dioscoreae persimilis) VKN thuốc TP.HCM Thục địa (Radix Rehmanniae glutinosae praeparata ) Viện KN thuốc TW Sơn thù (Fructus Corni officinalis) VKN thuốc TP.HCM 10 Ý dĩ (Semen Coicis) VKN thuốc TP.HCM 11 Cam thảo (Radix Glycyrrhizae) VKN thuốc TP.HCM 12 Hương phụ (Rhizoma Cyperi) VKN thuốc TP.HCM 13 Quế nhục (Cortex Cinnamomi) VKN thuốc TP.HCM 14 Can khương (Rhizoma Zingiberis) VKN thuốc TP.HCM 15 Sinh địa (Radix Rhemanniae glutinosae) Viện KN thuốc TW 16 Thảo minh (Semen Sennae torae) Viện KN thuốc TW 17 Kim tiền thảo(Herba Desmodii styracifolii) VKN thuốc TP.HCM 18 Mộc hương (Radix Saussureae lappae) Viện KN thuốc TW 19 Ngũ gia bì chân chim (Cortex Schefflerae heptaphyllae) VKN thuốc TP.HCM 20 Xuyên tâm liên(Herba Andrographis paniculata) VKN thuốc TP.HCM 21 Tam thất (Radix Panasis notoginseng) Viện KN thuốc TW 22 Đan sâm (Radix Salviae miltiorrhizae) VKN thuốc TP.HCM 23 Đương quy (Radix Angelicae sinensis) VKN thuốc TP.HCM 24 Mạch môn (Radix Ophiopogonis japonici) VKN thuốc TP.HCM 25 Ngũ vị tử (Fructus Schisandrae) Viện KN thuốc TW 26 Nhân sâm (Radix Ginseng) VKN thuốc TP.HCM 27 Khởi tử (Fructus Lycii) Viện KN thuốc TW 28 Cúc hoa (Flos Chrysanthemi indici) Viện KN thuốc TW 29 Bạch thược (Radix Paeoniae lactiflorae) VKN thuốcTP HCM 30 Thục địa (Radix Rehmanniae glutinosae praeparata ) Viện KN thuốc TW 31 Ngưu tất (Radix Achyranthis bidentatae) VKN thuốc TP.HCM 32 Ích mẫu (Herba Leonuri japonici) VKN thuốc TP.HCM 33 Trần bì (Pericarpium Citri reticulatae perenne) VKN thuốc TP.HCM 34 Cát cánh (Radix Platycodi grandiflori) VKN thuốc TP.HCM 35 Độc hoạt (Radix Angelicae pubescentis) Viện KN thuốc TW 36 Đỗ trọng (Cortex Eucommiae) VKN thuốc TP.HCM 37 Diệp hạ châu đắng (Herba Phyllanthi amari) VKN thuốc TP.HCM 38 Bạch truật (Rhizoma Atractylodis macrocephalae) VKN thuốc TP.HCM 39 Tang bạch bì (Cortex Mori albae radicis) Viện KN thuốc TW 40 Trinh nữ hoàng cung (Flosum Crinum latifolium) VKN thuốc TP.HCM 41 Đinh lăng Viện KN thuốc TW 42 Thiên ma(Rhizoma Gastrodiae elatae) Viện KN thuốc TW 43 Thăng ma(Rhizoma Cimicifugae) Viện KN thuốc TW 44 Thổ phục linh(Rhizoma Smilacis glabrae) Viện KN thuốc TW 45 Ba kích (Radix Morindae officinalis) Viện KN thuốc TW 46 Cẩu tích (Rhizoma Cibotii) Viện KN thuốc TW 47 Huyền sâm (Radix Scophulariae) Viện KN thuốc TW 48 Biển súc Viện KN thuốc TW 49 Đinh hương VKN thuốc TP.HCM 50 Kim ngân hoa (Flos Lonicerae) Viện KN thuốc TW 51 Kim ngân cuộng (Caulis cum folium Lonicerae) Viện KN thuốc TW 52 Câu kỷ tử(Fructus Lycii) Viện KN thuốc TW 53 Nhân sâm (Radix Gingseng) Viện KN thuốc TW 54 Hà thủ ô Viện KN thuốc TW 55 Chi tử Viện KN thuốc TW PHỤ LỤC 6: DANH MỤC CHUẨN LÀM VIỆC (DƯỢC LIỆU) STT TÊN DƯỢC LIỆU NGUỒN GỐC Bạc hà (Herba Menthae) QC/CLVDL/B1 Bạch (Radix Angelicae dahuricae) QC/CLVDL/B2 Bạch linh (Poria) QC/CLVDL/B3 Phòng phong (Radix Saposhnikoviae divaricatae) QC/CLVDL/P1 Xuyên khung (Rhizoma Ligustici wallichii) QC/CLVDL/X1 Mẫu đơn bì (Cortex Paeoniae suffruticosa) QC/CLVDL/M1 Hoài sơn (Tuber Dioscoreae persimilis) QC/CLVDL/H1 Thục địa (Radix Rehmanniae glutinosae praeparata ) QC/CLVDL/T1 Sơn thù (Fructus Corni officinalis) QC/CLVDL/S1 10 Ý dĩ (Semen Coicis) QC/CLVDL/Y1 11 Cam thảo (Radix Glycyrrhizae) QC/CLVDL/C1 12 Hương phụ (Rhizoma Cyperi) QC/CLVDL/H2 13 Quế nhục (Cortex Cinnamomi) QC/CLVDL/Q1 14 Can khương (Rhizoma Zingiberis) QC/CLVDL/C3 15 Sinh địa (Radix Rhemanniae glutinosae) QC/CLVDL/S2 16 Thảo minh (Semen Sennae torae) QC/CLVDL/T1 17 Kim tiền thảo(Herba Desmodii styracifolii) QC/CLVDL/K1 18 Mộc hương (Radix Saussureae lappae) QC/CLVDL/M2 19 Ngũ gia bì chân chim (Cortex Schefflerae heptaphyllae) QC/CLVDL/N1 20 Xuyên tâm liên(Herba Andrographis paniculata) QC/CLVDL/X2 21 Tam thất (Radix Panasis notoginseng) QC/CLVDL/T2 22 Đan sâm (Radix Salviae miltiorrhizae) QC/CLVDL/Đ1 23 Đương quy (Radix Angelicae sinensis) QC/CLVDL/M3 24 Mạch môn (Radix Ophiopogonis japonici) QC/CLVDL/M4 25 Ngũ vị tử (Fructus Schisandrae) QC/CLVDL/N2 26 Nhân sâm (Radix Ginseng) QC/CLVDL/N3 27 Khởi tử (Fructus Lycii) QC/CLVDL/K2 28 Cúc hoa (Flos Chrysanthemi indici) QC/CLVDL/C4 29 Bạch thược (Radix Paeoniae lactiflorae) QC/CLVDL/B4 30 Thục địa (Radix Rehmanniae glutinosae praeparata ) QC/CLVDL/T3 31 Ngưu tất (Radix Achyranthis bidentatae) QC/CLVDL/N4 32 Ích mẫu (Herba Leonuri japonici) QC/CLVDL/I1 33 Trần bì (Pericarpium Citri reticulatae perenne) QC/CLVDL/T3 34 Cát cánh (Radix Platycodi grandiflori) QC/CLVDL/C5 35 Độc hoạt (Radix Angelicae pubescentis) QC/CLVDL/Đ2 36 Đỗ trọng (Cortex Eucommiae) QC/CLVDL/Đ3 37 Diệp hạ châu đắng (Herba Phyllanthi amari) QC/CLVDL/D1 38 Bạch truật (Rhizoma Atractylodis macrocephalae) QC/CLVDL/B5 39 Tang bạch bì (Cortex Mori albae radicis) QC/CLVDL/T4 40 Trinh nữ hoàng cung (Flosum Crinum latifolium) QC/CLVDL/T5 41 Đinh lăng QC/CLVDL/Đ4 42 Thiên ma(Rhizoma Gastrodiae elatae) QC/CLVDL/T6 43 Thăng ma(Rhizoma Cimicifugae) QC/CLVDL/T7 44 Thổ phục linh(Rhizoma Smilacis glabrae) QC/CLVDL/T8 45 Ba kích (Radix Morindae officinalis) QC/CLVDL/B5 46 Cẩu tích (Rhizoma Cibotii) QC/CLVDL/C6 47 Huyền sâm (Radix Scophulariae) QC/CLVDL/H3 48 Biển súc QC/CLVDL/B6 49 Đinh hương QC/CLVDL/Đ5 50 Kim ngân hoa (Flos Lonicerae) QC/CLVDL/K3 51 Kim ngân cuộng (Caulis cum folium Lonicerae) QC/CLVDL/K4 52 Câu kỷ tử(Fructus Lycii) QC/CLVDL/C7 53 Nhân sâm (Radix Gingseng) QC/CLVDL/N5 54 Hà thủ ô QC/CLVDL/H4 55 Chi tử QC/CLVDL/C8 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc BÁO CÁO SỬA CHỮA LUẬN VĂN DSCK CẤP I KHÓA 18 Kính gửi: - Hội đồng chấm luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I - Phòng Sau đại học Trường đại học Dược Hà Nội - Giáo viên hướng dẫn: TS Nguyễn Thị Phương Nhung Họ tên học viên: Lê Thị Hồng Hạnh Tên đề tài: “Mô tả nguồn lực phân tích kết kiểm tra chất lượng thuốc Công ty cổ phần Dược – Vật tư y tế Thanh Hóa năm 2015” Chuyên ngành: Tổ chức quản lý dược Mã số: CK 60 72 04 12 Đã bảo vệ luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I vào hồi 11 ngày 16 tháng 12 năm 2016 Thanh Hóa theo Quyết định số 1158/QĐ-DHN ngày 09 tháng 12 năm 2016 Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội NỘI DUNG SỬA CHỮA, HOÀN CHỈNH Những nội dung sửa chữa theo yêu cầu Hội đồng - Tên đề tài mục tiêu sửa thống với nhau: + Trước: tên đề tài: “Phân tích kết công tác kiểm tra chất lượng thuốc sản xuất Công ty cổ phần dược – Vật tư y tế Thanh Hóa năm 2015” + Đã sửa lại tên đề tài : “Mô tả nguồn lực phân tích kết kiểm tra chất lượng thuốc Công ty cổ phần Dược – Vật tư y tế Thanh Hóa năm 2015” - Bổ sung phần bảng biến số nghiên cứu cho chương 2: + Trước: + Đã bổ sung: - Mục 2.2.2 Biến số nghiên cứu - Bảng 2.7:Tên biến, định nghĩa/ khái niệm giá trị biến - Bảng 2.8: Dữ liệu, nguồn thu thập cách thu thập số liệu - Sử dụng công thức tính - Viết ngắn gọn lại phần kết luận kiến nghị 2.Những nội dung xin bảo lưu (nếu có) Hà Nội, ngày 04 tháng 12 năm 2016 Xác nhận cán hướng dẫn Học viên (Ký ghi rõ họ tên) (Ký ghi rõ họ tên) TS Nguyễn Thị Phương Nhung Lê Thị Hồng Hạnh ... Công ty, thực đề tài: Mô tả nguồn lực phân tích kết kiểm tra chất lượng thuốc Công ty cổ phần Dược – vật tư y tế Thanh Hóa năm 2015 với mục tiêu: Mô tả nguồn lực phục vụ cho công tác kiểm tra. .. tác kiểm tra chất lượng thuốc phòng Kiểm tra chất lượng – Công ty CP Dược - VTYT Thanh Hóa năm 2015 Phân tích số kết kiểm tra chất lượng thuốc Công ty CP Dược – VTYT Thanh Hóa năm 2015 Từ đề xuất... Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ HỒNG HẠNH MÔ TẢ NGUỒN LỰC VÀ PHÂN TÍCH KẾT QUẢ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC – VẬT TƯ Y TẾ THANH HÓA NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN