BƠ Y TÉ TRNG DAI HOC DUOC HÀ NƠI = = = = = = & £□ & = = = = = = = VÜ THIVINH NGHIÊN C lU BÀO CHÊ VIÊN NÉN CAPTOPRILTÂC DUNG KÉO DÀI (KHÔ LN TƠT NGHIÊP DIT0 C SÏ KHÔ 1998 - 2003) Ngi hng dân : ThS Pham Thi Minh Hue PGS.TS Vơ Xn Minh Ncfi thuc hiên : Bơ mon Bào Ché Thài gian thuc hiên : 3/2003 - 5/2003 £ è z@ c  M (J < n Vê mot sơ chi tiêu châ't luong: Qua khâo sât, bc dàu chüng tơi dê xt mot sơ' chi tiêu nhu sau: - Câm quan: viên màu sâng, bơng - Luc gây vơ viên: - (kg) - Giơi han hồ tan duoc châ't: Thơi gian Luong duoc chât hồ tan(%) Sau l h > 20 - 30% Sau 4h 50 - 60% Sau 8h > 75% 33 PHAN : KÊT LN VÀ DE XUAT Sau mơt thơi gian làm thuc nghiêm, chüng tơi dâ thu duoc mot sơ kët q nhu Dâ bào chë duoc viên nén captopril TDKD 12h dânh giâ ânh hng cûa cơng thûc, kÿ tht bào chë tơi phân trâm giâi phơng duoc chât tir viên 1- Vê ânh hng cüa tâ duoc: * Vơi tâ duoc tao cơt: dâ khâo sât ânh hng cüa tâ duoc chinh EC AC - Vơi tâ duoc EC: Dâ khâo sât ânh hng cûa tÿ lê EC lên su giâi phơng duoc chât tù viên nén Kët q cho thây, giơi han EC tù 40 - 70% thi phân trâm giâi phơng duoc chât giâm tÿ lê EC tâng nguoc lai - Vơi tâ duoc AC: Dâ khâo sât duoc khâ nâng kéo dài su giâi phơng duoc chât cüa viên nén chë tù tâ duoc EC AC Vơi tÿ lê 40% tâ duoc AC khơng dat u càu vê khâ nâng kéo dài su giâi phơng duoc chât so vơi viên quy c - Vơi hop tâ duoc EC AC: Dâ khâo sât ânh hng cüa su phơi hop giûa tâ duoc EC AC lên su giâi phơng duoc chât tù viên nén Kët q cho thây, tÿ lê EC AC bâng (25%) thi luong duoc chât duoc giâi phơng dat tiêu chn du kiê'n * Vê tâ duoc dmh: Dâ khâo sât ânh hng cüa tâ duoc dinh lên q trỵnh giâi phơng duoc châ't tir viên nén tÿ lê tâ duoc EC AC bâng (CT 7) Kê't q nhân thây, su giâi phơng duoc châ't tù viên nén chë vơi tâ duoc dmh 96° hôc PVP 5% gân giơ'ng 2- Vê ânh hng cûa lue nén: Dâ khâo sât ânh hng cüa lue nén lên q trỵnh giâi phơng duoc chât tir viên nén tÿ lê tâ duoc EC AC bâng (CT 7) Kê't q nhân thây, pham vi khâo sât thỵ lue nén ânh hng khơng nhiêu tơi tơ'c dơ giâi phơng duoc châ't - Qua q trinh nghiên chung tơi dâ lua chon duoc mơt cơng thirc bào ché viên nén captopril TDKD 12h (CT 7) khâ nâng giâi phơng captopril dâp ling duoc u càu du kién Vï diêu kiên thuc nghiêm thơi gian han, nên chung tơi khơng thë tiép tue khâo sât thêm vê su ânh hng cüa mơt sơ u tơ dê'n khâ nâng giâi phơng duoc chât cüa viên nén nhàm dua mơt mơ hïnh giâi phơng tơt hon Vỵ vây, chung tơi mơt sơ dê xt nhu sau: - Tiép tue nghiên cûu ché tao viên nén captopril TDKD vơi câc tâ duoc khâc - Khâo sât thêm mot sơ 'u tơ' ânh hng dê'n sur giài phơng duoc châ't nhu: tÿ lê tâ duoc tron, phuong phâp bào chê' dë dua quy trỵnh bào ché viên captopril TDKD hồn chỵnh hon TÀI LIÊU THAM KHÂO Bơ mon Bào chë (2002), Kÿ tht bào chevà sinh duoc hoc câc dang thc, Nhà xt bàn y hoc, tr 156-202 Bơ mơn Duoc lue (2000), Bài giâng Duoc ly, Trng Dai hoc Duoc Hà Nơi Duoc diën Viêt Nam III (2002), Nhà xt bân y hoc Hà Nơi Dôn Thi Thu Hiên (2002), Nghiên cüu bào chë viên nén Clopheniramin maleat TDKD, Khô ln tơt nghiêp Duoc si Dai hoc Pham Thj Minh H (2003), Nghiên cüu bào chëviên nén Nifedipin TDKD, Ln ân tiën sï Duoc hoc Vơ Xn Minh (1997), Thc tâc dung kéo dài dùng qua dtfdng uong, Tài liêu sau dai hoc, Dai hoc Duoc Hà nơi Tràn Vân Thiên (2000), Nghiên cûu bào chë viên nén Theophylin TDKD, Ln ân tiën si Duoc hoc Dồn Thi Minh Xn (2002), Nghiên cüu chë thü viên nén Kali clrid TDKD, Khô ln tơt nghiêp Duoc sï Dai hoc Abubakr O Nur, Jun S Zhang (2000), “Recent progress in sustained/controlled oral delivery of captopril : an overview” , IntJ.Pharm, 194, pp 139-146 Bristish Pharmacopoeia (1998), pp 239-240,1537 11 Handbook of pharmaceutical excipitents (2000), pp 112 -113, 117 - 120, 195 -200, 276 - 285 12 Martindale 32 (1999), pp 836-837 13 /The Merck index (1996), pp 1783 14 S J Bums, D Attwood, S G Bamwell (1998), “Assessment of a dissolution vessel designed for use with floating and erodible dosage forms” , Int J Pharm, 160, pp 213-218 "Il 16 United States Patent: 5,158,777 (October 27,1992), “Captopril formulation providing increased duration of activity” 17 V Iannuccelli, G Coppi, M.T Bemabei, R Cameroni(1998), “Air compartment multiple-unit system for prolonged gastric residenee Part I Formulation study” , Int J Pharm, 174, pp 47-54 18 V Iannuccelli, G Coppi, R Sansone, G Ferolla(1998), “Air compartment multiple-unit system for prolonged gastric residenee Part II In vivo évaluation” , Int J Pharm, 174, pp 55-62 37 [...]... dở bo chộ vi nang captopril bng phuong phõp dụng tu vụi dung mụi cyclohexan Vi nang sau khi d sõ'y khụ dem dõp viờn 1.3.4 Hờ cụt Theo Seta v cụng su (1988a), captopril duoc dun nụng vụi hụn hop du dõu nnh v glycerin monostearat, rụi dụng vo nang cung gelatin Cụt du ngoi tõc dung kộo di gii phong cụn lm ro chn bao vờ duoc chõt trõnh su tõc dụng cỹa thirc õn Tuy nhiờn, nụng dụ cỹa captopril trong huyờ't... dõ mụ tõ viờn nang noi cụ khõ nõng kộo di su giõi phong captopril Mụt hụn ho'p gụm : + 2 loai HPMC (HPMC 4K v HPMC 15K) mụi loai gụm 7-28% (kl/kl) + Cellulose vi tinh thở (MCC) chiờm 20,8-31,4% (kl/kl) + Captopril chiờ'm 28%(kl/kl) Trụn bụt kộp hụn hop trờn sau dụ dụng vo nang citng gelatin Dang nang noi ny cụ thở duy trợ su giõi phong kộo di cỹa captopril trong vụng 8h Ngoi ra, tụ'c dụ giõi phong duoc... phuong phõp dinh luong captopril trong cõc mõu viờn Trong Duoc diởn cõc nuục nhu Anh, M, dõ sỹ dung phuong phõp do iụ't, sõc k long dở dinh luong captopril Tuy nhiờn, trong diờu kiờn thuc hiờn thi nghiờm khụng dỹ phuong tien dở õp dung nờn chỹng tụi chon phuong phõp do quang dở dinh luong captopril - Nghiờn min 10 viờn, cõn chinh xõc khụi luong cỹa 1 viờn tuong ỹng vụi 25 mg captopril - Sau dụ ho tan... diờn su phu thuục giựa nụng dụ captopril v mõt dụ quang 2.2.1.1 Khõo sõt su õnh huõng cỹa cõc tõ duac dờ'n dụ hõp thu cỹa captopril khi do quang Captopril cụ dụ hõ'p thu eue dai ụ buục sụng 212 nm ễ buục sụng ngõn ny, cụ thở mụt sụ' tõ duoc bi hõ'p thu lm õnh huụng dờ'n tmh chfnh xõc cỹa phộp do Do võy, cn phõi khõo sõt su õnh huụng cỹa cõc tõ duoc dờ'n dụ hõp thu cỹa captopril Cõc tõ duoc Ethyl cellulose... nhỷng tõ duoc du kiờ'n sỹ dung dở dua vo cụng thỷc viờn captopril TDKD - Mõu thỹ 1: mụt hụn hop bụt bao gụm: captopril 20%; lactose 30% ... tan Duụng chuõn captopril mụi truụng nuục cõt dựng dở xõc dinh hm luong captopril cõc mõu viờn Duụng chuõn captopril mụi truụng acid HC1 0,1N dựng dở dõnh giõ t lờ phõn trõm captopril giõiphụng... duoc su dung dở bo chộ vi nang captopril bng phuong phõp dụng tu vụi dung mụi cyclohexan Vi nang sau d sõ'y khụ dem dõp viờn 1.3.4 Hờ cụt Theo Seta v cụng su (1988a), captopril duoc dun nụng vụi... glycerin monostearat, rụi dụng vo nang cung gelatin Cụt du ngoi tõc dung kộo di gii phong cụn lm ro chn bao vờ duoc chõt trõnh su tõc dụng cỹa thirc õn Tuy nhiờn, nụng dụ cỹa captopril huyờ't tuong