Bộ Y T Ế TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI VƯƠNG THỊ VIỆT HỒNG ■ ■ NGHIÊN cú u ĐỊNH TÍNH VÀ ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI BETAMETHASON VÀ DEXCLORPHENIRAMIN MALEAT TRONG VIÊN NÉN CEDESFARNIN BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐIỆN DI MAO QUẢN (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP Dược s ĩ KHOÁ 2003 -2007) Người hướng dẫn: Nơi thực hiện: Thời gian thực hiện: TS. Thái Nguyễn Hùng Thu ThS. Tông Thị Thanh Vượng Bộ môn Hoá Phân tích Trường Đại học Dược Hà Nội 01.2007 - 05 HÀ NỘI - 05.2007 LỜI CẢM ƠN < %fi.oá Cuận thực Hoàn thành 6ộ môn J-Coá [...]... hàm lượng ghi trên nhãn 2.2.6 Định tính các chất trong mẫu thử: So sánh điện di đồ của mẫu thử và điện di đồ của mẫu thử có cho thêm Dexclorpheniramin maleat chuẩn và Betamethason chuẩn cho thấy vị trí các pic không thay đổi và di n tích pic tương ứng tăng lên ở điện di đồ có thêm chuẩn (hình 2.8) Do đó có thể dùng phương pháp này để định tính đồng thời 2 thành phần của viên nén là Dexclorpheniramin maleat. .. Betamethason và Dexclorpheniramin maleat bằng điện di mao quản - Áp dụng phương pháp xây dựng được để định tính và định lượng 2 thành phần trên trong viên nén 2.1.3 Phương pháp nghiên cứu: - Chọn bước sóng và điều kiện định lượng thích hợp - Chọn vùng nồng độ có sự phụ thuộc tuyến tính giữa nồng độ và các giá trị đo được - Kiểm tra sự phù hợp, độ lặp lại, độ đúng của phương pháp - X ử lý th ố n g k ê dữ liệ... là Betamethason và Dexclorpheniramin maleat Cụ thể là viên nén Cédesfamin của công ty cổ phần Dược Đồng Nai, số lô sản xuất: 021005, ngày sản xuất: 130905 Hạn dùng: 1007 Công thức viên: Dexclorpheniramin maleat 2 mg Betamethason 0,25mg Tá dược vừa đủ ỉ viên 2.1.2 Nội dung nghiên cứu: - Khảo sát các điều kiện để xây dựng phương pháp định tính, định lượng đồng thời Betamethason và Dexclorpheniramin maleat. .. buồng điện cực, các điện cực và bình điện cực - Nguồn cấp thế cao một chiều (10-30 kV) biến thiên được - Cột tách- mao quản - Bộ phận nạp mẫu vào mao quản - Bộ phận phát hiện chất (detector) - Bộ phận ghi sắc đổ (computer) - Bộ phận điều nhiệt cho mao quản 1.3.2 Điện di mao quản vùng : 1.1.2.1 Cơ sở điện di mao quản vùng : Điện di mao quản vùng (Capillary Zone Electrophoresis - CZE) là phương pháp phân... thuộc tuyến tính giữa di n tích pic trên sắc ký đồ và nồng độ mẫu 4 Phương pháp định lượng xây dựng đã được khảo sát về sự phù hợp, độ lặp lại và độ đúng Kết quả cho thấy hoàn toàn có thể ứng dụng phương pháp để định tính và định lượng 2 thành phần này trong viên nén 5 Phương pháp đã được áp dụng để định lượng hàm ỉượng các hoạt chất trong viên Cédesíanin (SKS: 021005) Kết quả cho thấy hàm lượng của... bản tạo nên sự di chuyển của toàn bộ dung dịch trong mao quản bắt nguồn từ điện tích bề mặt của thành trong mao quản ❖ Nguồn gốc EOF: Khi điện di với mao quản silica, các nhóm silanol (SiOH) ở trên thành mao quản sẽ giải phóng ra H+ vào dung dịch và bề mặt thành mao quản sẽ -11 - mang điện tích âm Quá trình giải phóng H+ phụ thuộc vào hằng số cân bằng K, Với mao quản silica, khó xác định chính xác... ĐIỆN DI MAO QUẢN: [4, 10, 15] 1.3.1 Cơ chê của quá trình điện di trong mao quản: Điện di mao quản là một kỹ thuật tách phân tích được Việt hoá từ thuật ngữ Capillary Electrophoresis, thường được gọi tắt là CE Nguyên tắc của quá trình tách trong điện di mao quản là dựa trên cơ sở tính chất điện di khác nhau của các phần tử chất tan Quá trình này xẩy ra trong mao quản trên nền của dung dịch chất điện. .. Dexclorpheniramin maleat và Betamethason Hình 2.8 - Điện di đồ của của mẫu thử cố thêm cả 2 chất chuẩn 2.2.7 Xác định độ đúng của phương pháp: Độ đúng của phương pháp được xác định bằng phương pháp thêm chuẩn Thêm chính xác lượng chuẩn đã biết vào dung dịch thử sao cho nồng độ mỗi hoạt chất trong dung dịch nằm trong khoảng tuyến tính đã khảo sát và tiến hành định lượng theo phương pháp đã nêu -31 - Bảng... nhỏ hơn và hạn chế hiện tượng tắc mao quản Hệ số tương quan giữa đáp ứng phân tích và nồng độ mẫu thử cho thấy khoảng nồng độ tuyến tính có thể được khảo sát trên một khoảng rộng hơn KẾT LUẬN • < Sau một thời gian ngắn thực nghiệm, chúng tôi đã thu được một số kết quả sau: 1 Đã xây dựng được một phương pháp định tính định lượng đồng thời Dexclorpheniramin maleat và Betamethason bằng điện di mao quản. .. 0,125 mg/mL tương ứng với tỷ lệ giữa chúng trong công thức viên Cédesíarnin 2.2.5 Xác định độ lặp lại của phương pháp trên chê phẩm viên nén: Để khảo sát độ lặp lại của phương pháp, chúng tôi tiến hành định lượng đổng thời 2 thành phần Dexclorpheniramin maleat và Betamethason trong viên nén Cédesfarnin Viên nén Cédesfarnin (SKS: 021005) có khối lượng trung bình viên là 0,1922g Kết quả khảo sát được tiến . NỘI VƯƠNG THỊ VIỆT HỒNG ■ ■ NGHIÊN c ú u ĐỊNH TÍNH VÀ ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI BETAMETHASON VÀ DEXCLORPHENIRAMIN MALEAT TRONG VIÊN NÉN CEDESFARNIN BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐIỆN DI MAO QUẢN (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP. 8 1.2.2. Các phương pháp định tính 9 1.2.3. Các phương pháp định lượng 10 1.3. VÀI NÉT VỀ ĐIỆN DI MAO QUẢN 10 1.3.1. Cơ chế của quá trình điện di trong mao quản 10 1.3.2. Điện di mao quản vùng 19 1.3.3 Dexclorpheniramin maleat trong viên nén Cédesfarnin bằng phương pháp điện di mao quản . Đề tài có các mục tiêu cụ thể sau: - 4 - 1. Xây dựng chương trình điện di thích hợp để có thể định tính và định lượng đồng