Tuy không điều trị dứt điểm được bệnhnhưng chúng ta vẫn có thể kiểm soát bệnh tiểu đường và ngăn ngừa các biến chứngnguy hiểm của nó bằng cách duy trì đường huyết ổn định.. Hiện nay ADA
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng
II.1.1 Đối tượng nghiên cứu
Bệnh nhân được đã được chẩn đoán ĐTĐ type 2 đang điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Quân y 7B - Đồng Nai
II.1.2 Tiêu chuẩn chọn mẫu
Bệnh nhân đã mắc bệnh ĐTĐ không phụ thuộc insulin (type 2) trên 3 tháng. Nếu đối tượng có thêm tiêu chuẩn về sự ổn định glucose máu và điều trị đái tháo đường với glucose máu không thay đổi trong 3 tháng gần đây, thì đối tượng được đưa vào danh sách đối tượng sàng lọc chính thức.
II.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ
Những người phụ nữ có thai, những người đang điều trị các thuốc có thể gây tăng đường máu (corticosteroid, hormon tuyến giáp, các thuốc lợi tiểu, thuốc tránh thai chứa steroid,thuốc thư giãn cơ diazoxid, thuốc chống mỡ máu niacin …), mắc bệnh về Hemoglobin
Không đủ dữ liệu trong nghiên cứu
Bệnh nhân không đồng ‡ tham gia nghiên cứu
II.1.4 Địa điểm và thời gian nghiên cứu Địa điểm nghiên cứu: bệnh viện quân y 7B - Đồng Nai
Thời gian nghiên cứu: từ tháng 02 năm 2023 đến hết tháng 5 năm 2023.
PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
II.2.1 Thiết kế nghiên cứu
Phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang
II.2.2 Phương pháp chọn mẫu
Cách chọn mẫu: chọn ngẫu nhiên, không phụ thuộc Ước lượng cỡ mẫu: Dựa vào mục tiêu, ước lượng một tỷ lệ của dân số, nên cỡ mẫu tính theo công thức:
: xác xuất sai lầm loại I (= 0,05)
Z : trị sô từ phân phối chuẩn
= 0,05 = = Z0.975 = 1,96 [14] p : trị số của một nghiên cứu trước đây d : Độ chính xác ( sai số cho phép ) d = 0,05 [14]
Theo nghiên cứu Châu Văn T…ng (2011): “Một số nhận xét giữa đường huyết và HbA1c” [1], có 18% bệnh nhân đái tháo đường type 2 kiểm soát đường huyết tốt Chọn p = 0,18 để có cỡ mẫu lớn nhất [1]
= = 226,8 Vậy ước lượng cỡ mẫu là 227 bệnh nhân.
II.2.3 Sơ đồ nghiên cứu
Sơ đồ 2.2: Sơ đồ nghiên cứu bệnh nhân đái tháo đường typep 2
II.2.4 Phương pháp thu thập và đánh giá số liệu
II.2.4.1 Nghiên cứu định lượng
Tất cả bệnh nhân điều trị đái tháo đường type 2 điều trị ngoại trú
Lấy thông tin bệnh nhân
Hỏi bệnh, thăm khám lâm sàng và làm bệnh án theo mẫu
Lấy thông tin xét nghiệm HbA1C, lipid máu
Làm các xét nghiệm sinh hóa máu Đánh giá mức độ kiểm soát HbA1c
Tất cả bệnh nhân được hẹn khám lại theo định kỳ hàng thang
Dựa vào kết quả xét nghiệm máu chẩn đoán bệnh nhân ĐTĐ type 2, từ các kỹ thuật viên có tay nghề tại Khoa Xét Nghiệm: Khảo sát nồng độ HbA1c trên bệnh nhân ĐTĐ type 2 điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Quân Y 7B.
II.2.4.2 Nghiên cứu định tính
Phỏng vấn các đối tượng khám ngoại trú thông qua phiếu khảo sát ở phụ lục 1 bao gồm các mẫu câu hỏi được thiết kế sẵn, tìm hiểu các yếu tố liên quan.
Tất cả các thành viên tham gia nghiên cứu đều được tập huấn và thống nhất về kỹ năng phỏng vấn và cách ghi chép cho tiết các chỉ số nghiên cứu theo phiếu điều tra soạn sẵn.
Trước khi phỏng vấn, các thành viên nhóm nghiên cứu luôn chào hỏi, giới thiệu về bản thân, giải thích cụ thể mục đích, nội dung của nghiên cứu để nhận được sự tin tưởng và tự nguyện tham gia, hợp tác tốt trong quá trình phỏng vấn của các đối tượng Đồng thời, thông báo rõ ràng về những quyền lợi và lợi ích khi các đối tượng tham gia nghiên cứu, đảm bảo không có bất cứ bất lợi nào xảy ra do việc tham gia phỏng vấn.
Việc phỏng vấn không làm ảnh hưởng xấu đến các đối tượng tham gia nghiên cứu Các đối tượng có quyền từ chối tham gia phỏng vấn Về cấu trúc và nội dung bộ câu hỏi không vi phạm y đức cũng như bất kỳ một chuẩn mực đạo đức xã hội nào Mọi thông tin nghiên cứu của các đối tượng đều được giữ bí mật và chỉ sử dụng cho mục đích nghiên cứu.
Bước 1: Chào hỏi và giới thiệu về bản thân.
Bước 2: Giải thích cụ thể về mục đích của cuộc phỏng vấn.
Bước 3: Mô tả khái quát về nội dung của nghiên cứu để các đối tượng hiểu và hợp tác tốt trong quá trình phỏng vấn.
Bước 4: Có sự đồng ‡ của các đối tượng, tiến hành phỏng vấn dựa theo mẫu câu hỏi đã soạn sẵn ở phụ lục 1.
Bước 5: Tư vấn miễn phí và giải đáp thắc mắc về tình hình bệnh tật hiện tại trong khả năng kiến thức của nhóm (nếu bệnh nhân được tư vấn thêm)
Bước 6: Kết thúc cuộc phỏng vấn và cảm ơn các đối tượng đã tham gia phỏng vấn
II.2.4.3 Tính chỉ số khối cơ thể
- Đo cân nặng: Sử dụng cân sức khỏe theo tiêu chuẩn ISO 9001, phạm vi trọng lượng cân từ 20kg-120kg để đo cân nặng, làm tròn số thập phân đến 0,5kg Cân nặng tính bằng kilogram (kg) sai số 100g
- Đo chiều cao: Sử dụng thước đo chiều cao phạm vi đo từ 3,5- 220cm để đo chiều cao, làm tròn số thập phân đến 0,5cm Để thước đo theo chiều thẳng đứng, vuông góc với mặt phẳng ngang.
- Tính chỉ số BMI: đánh giá tình trạng dinh dưỡng người trưởng thành theo khuyến cáo của WHO (2000) Chỉ số khối cơ thể ( BMI = Body Mass Index = W (kg)/H 2 (m) nhận định theo công thức như sau [9]:
BMI Bảng 2.1: Phân loại thể trạng theo BMI áp dụng cho người châu Á [9]
II.2.4.4 Các chỉ số xét nghiệm a/ Chỉ số HbA1c
+ Cách lấy mẫu: Lấy máu tĩnh mạch vào ống EDTA Bệnh nhân không cần nhịn đói trước khi lấy mẫu.
+ Bảo quản bệnh phẩm: 1 tuần ở nhiệt độ 2-8ºC
+ Thiết bị: Máy xét nghiệm HbA1c tự động hoàn toàn ADAMS A1C HA-8180V + Nguyên l‡ hoạt động:
- D…ng sắc kí lỏng cao áp trao đổi ion pha đảo HPLC:
Một máy bơm HPLC pít tông kép xung động thấp và một van cân bằng chuyển dung dịch đệm đến hộp phân tích và đầu dò Các mẫu máu toàn phần trải qua quy trình pha loãng tự động hai bước, rồi sau đó được đưa vào đường dòng chảy phân tích Các mẫu pha loãng sẵn được xác định dựa trên việc sử dụng ống chuyển đổi lọ micro trong giá đỡ mẫu và bước pha loãng tự động được bỏ qua Các mẫu pha loãng sẵn được hút trực tiếp và đưa vào đường dòng chảy phân tích Giữa các lần bơm mẫu, kim hút mẫu sẽ được rửa bằng Dung dịch rửa/Pha loãng để giảm thiểu nhiễm chéo mẫu.
Gradient dung dịch đệm được lập trình có cường độ ion gia tăng sẽ giúp chuyển mẫu đến hộp phân tích, tại đây các hemoglobin sẽ được tách dựa trên các tương tác ion của chúng với vật liệu hộp Sau đó các hemoglobin đã tách đi qua buông mẫu quang kể, tại đây thay đổi về độ hấp thụ sẽ được đo ở 415 nm.
Phần mềm thực hiện đã thu giảm dữ liệu thô đã thu thập từ môi lần phân tích và có thể sử dụng một hệ số hiệu chuẩn Một báo cáo mẫu và sắc kỳ đồ được tạo ra cho môi mẫu [15].
Nhận mẫu từ tổ nhận mẫu.
- Đối chiếu thông tin trên mẫu với chỉ định đã được tổ vi tính nhập vào máy tính.
- Đặt mẫu vào Rack cho vào buồng đo theo hướng dẫn chạy mẫu.
- Bệnh nhân cấp cứu được đo trước theo hướng dẫn đo cấp cứu.
- Giá trị bình thường của HbA1C là 4-6% (tăng khi >6,5%)
- Khi HbA1c tăng trên mức bình thường 1% tương ứng với giá trị đường huyết của bạn tăng lên 30mg/dL hay 1,7 mmol/L. b/ Chỉ số mỡ máu
+ Cách lấy mẫu: bệnh phẩm (máu) tĩnh mạch vào ống heparin.
+ Thời điểm lấy: nhịn ăn ít nhất 12 giờ trước khi lấy máu làm xét nghiệm.Nên lấy máu xét nghiệm vào buổi sáng.
+ Vị trí lấy: lấy máu tĩnh mạch
+ Bảo quản bệnh phẩm: 1 tuần ở nhiệt độ 2-8ºC
+ Thiết bị: Máy xét nghiệm sinh hóa AU6801
Nguyên l‡ hoạt động: thuốc thử Cholesterol sử dụng phương pháp enzym để đo nồng độ Cholesteroltrong huyết thanh và huyết tương người Trong quy trình này, các cholesterol este trong mẫu bị thủy phân dưới xúc tác của enzymcholesterol esterase (CHE) Cholesterol tự do sinh ra sẽ bị oxi hóa dưới xúc tác oxidase (CHO) tạo thành cholestene-3-one và hydrogen peroxide (H2O2) H2O2 oxi hóa 4- aminoantipyrine và phenol dưới xúc tác của peroxidase (POD) để tạo thành chất màu (chromophore).
Có thể đo được sự tăng độ hấp thụ thông qua việc đo quang phổ chất màu đỏ quinoneimine tạo thành ở bước sóng 540/600.
+ Kỹ thuật thực hiện: thực hiện trên mẫu bệnh nhân.
- Nhận mẫu từ tổ nhận mẫu, ly tâm mẫu với tốc độ 3500 vòng/ phút trong 4 phút.
- Đối chiếu thông tin trên mẫu với chỉ định đã được tổ vi tính nhập vào máy tính.
- Đặt mẫu vào Rack cho vào buồng đo theo hướng dẫn chạy mẫu
- Bệnh nhân cấp cứu được đo trước theo hướng dẫn đo cấp cứu.
Giá trị mong muốn