BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN HẢI NAM ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG HỖ TRỢ ĐIỀU TRỊ ĐAU THẦN KINH HÔNG TO BẰNG VIÊN NANG TOTCOS Chuyên ngành: Y học cổ truyền Mã số: 60720201 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC PGS TS VŨ NAM HÀ NỘI - 2019 download by : skknchat@gmail.com LỜI CẢM ƠN Để hồn thành luận văn này, tơi xin gửi lời cảm ơn trân trọng đến Đảng ủy, Ban Giám hiệu Trường Đại học Y Hà Nội, thầy cô Phòng quản lý đào tạo Sau đại học Khoa Y học cổ truyền giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi trình học tập nghiên cứu tơi Tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Vũ Nam - người Thầy trực tiếp hướng dẫn, giúp đỡ trình thực luận văn Sự hiểu biết sâu sắc khoa học kinh nghiệm Thầy giúp tơi có nhiều ý kiến q báu suốt q trình nghiên cứu Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn tới thầy cơ, nhà khoa học hội đồng xét duyệt đề cương đóng góp cho tơi ý kiến xác đáng, khoa học để tơi hồn thành luận văn Xin gửi lời cám ơn trân trọng đến Đảng ủy, Ban Giám đốc Bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương, quý đồng nghiệp khoa phịng giúp đỡ tơi thực đề tài Cuối cùng, xin gửi tình cảm yêu thương tới Bố Mẹ gia đình, bạn bè đồng nghiệp ln sát cánh giúp đỡ, động viên, khích lệ, tạo điều kiện cho tơi học tập hồn thành luận văn Xin trân trọng cảm ơn ! Hà Nội, ngày … tháng năm 2019 Nguyễn Hải Nam download by : skknchat@gmail.com LỜI CAM ĐOAN Tôi là: Nguyễn Hải Nam - học viên lớp Cao học XXVI, chuyên ngành Y học cổ truyền - Trường Đại học Y Hà Nội, xin cam đoan: Đây luận văn trực tiếp thực hướng dẫn khoa học thầy PGS.TS Vũ Nam Cơng trình khơng trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liệu thơng tin nghiên cứu hồn tồn trung thực, khách quan xác, xác nhận sở thực nghiên cứu Kết nghiên cứu chưa đăng tải tạp chí hay cơng trình khoa học khác Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm cam kết này! Hà Nội, ngày … tháng năm 2019 Người viết cam đoan Nguyễn Hải Nam download by : skknchat@gmail.com CÁC CHỮ VIẾT TẮT CSTL : Cột sống thắt lưng DĐVN : dược điển Việt Nam NC : nghiên cứu NSAIDs : Non Steroid anti inflamation drugs thuốc chống viêm không steroid ODI : Oswestry Disability Index - thang điểm đánh giá chất lượng sống SHHN : sinh hoạt hàng ngày TCCS : tiêu chuẩn sở THCSTL : thối hóa cột sống thắt lưng TKHT : thần kinh hơng to TVĐĐ : vị đĩa đệm VAS : Visual Analog Scale - thang điểm nhìn đánh giá mức độ đau XBBH : xoa bóp bấm huyệt YHCT : y học cổ truyền YHHĐ : y học đại download by : skknchat@gmail.com MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ ………………………………………………………… Chương 1: TỔNG QUAN ……………………………………………… 1.1 Tình hình mắc đau TKHT nước Việt Nam ………… 1.1.1 Tỷ lệ mắc đau TKHT nước …………………………… 1.1.2 Tỷ lệ mắc đau TKHT Việt Nam ……………………………… 1.2 Đau thần kinh hông to theo YHHĐ ……………………………… 1.2.1 Đặc điểm giải phẫu TKHT …………………………………… 1.2.2 Khái niệm đau TKHT ……………………………………… 1.2.3 Chẩn đoán ……………………………………………………… 1.2.4 Điều trị ………………………………………………………… 1.3 Đau thần kinh hông to theo YHCT ……………………………… 1.3.1 Bệnh danh ……………………………………………………… 1.3.2 Nguyên nhân gây bệnh ………………………………………… 1.3.3 Các thể lâm sàng điều trị …………………………………… 1.4 Các nghiên cứu điều trị đau TKHT nước ……… 1.4.1 Tình hình nghiên cứu nước ngồi …………………………… 1.4.2 Tình hình nghiên cứu nước ……………………………… 1.5 Tổng quan phương pháp nghiên cứu ………………………… 1.5.1 Tổng quan viên nang cứng Totcos ………………………… 1.5.2 Tổng quan Điện châm ……………………………………… 1.5.3 Phương pháp XBBH ………………………………………… 1.5.4 Nghiên cứu độc tính cấp bán trường diễn Totcos ……… Chương 2: CHẤT LIỆU, ĐỐI TƯỢNG, PP NGHIÊN CỨU ………… 2.1 Chất liệu nghiên cứu ……………………………………………… 2.2 Đối tượng nghiên cứu …………………………………………… 2.3 Phương pháp nghiên cứu ………………………………………… 2.4 Các tiêu theo dõi đánh giá ………………………………… 2.5 Phương pháp xử lý số liệu ………………………………………… 2.6 Thời gian địa điểm nghiên cứu ………………………………… 2.7 Đạo đức nghiên cứu ……………………………………………… Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ……………………………… 3.1 Đặc điểm chung BN nghiên cứu …………………………… 3.1.1 Phân bố theo tuổi …………………………………………… 3.1.2 Phân bố theo giới tính ………………………………………… 3.1.3 Phân bố theo nghề nghiệp …………………………………… 3.1.4 Phân bố thời gian mắc bệnh ……………………………… 3.1.5 Phân bố tính chất khởi phát bệnh ………………………… 3.1.6 Phân bố theo nguyên nhân gây bệnh ………………………… download by : skknchat@gmail.com 3 3 4 11 13 16 16 16 16 19 19 20 22 22 24 26 26 28 28 30 32 33 35 35 35 37 37 37 37 38 39 39 40 3.1.7 Phân bố theo thể bệnh YHCT ………………………………… 3.2 Đặc điểm số lâm sàng trước điều trị …………………… 3.2.1 Mức độ đau theo thang điểm VAS …………………………… 3.2.2 Đặc điểm hội chứng cột sống ……………………………… 3.3 Kết điều trị …………………………………………………… 3.3.1 Kết giảm đau theo điểm VAS …………………………… 3.3.2 Cải thiện triệu chứng CSTL ………………………………… 3.3.3 Cải thiện độ giãn CSTL trước sau điều trị ………………… 3.3.4 Cải thiện hội chứng rễ theo Lassegue, Walleix, Bonnet, Neri… 3.3.5 Cải thiện tầm vận động trước sau điều trị ………………… 3.3.6 Cải thiện chức SHHN ……… ……………… 3.3.7 Kết điều trị chung ………………………………………… 3.3.8 Kết điều trị chung theo thể YHCT ……………………… 3.4 Tác dụng không mong muốn……………………………………… 3.4.1 Trên lâm sàng ………………………………………………… 3.4.2 Trên cận lâm sàng ………………………………………… Chương 4: BÀN LUẬN ……………………………………………… 4.1 Đặc điểm chung bệnh nhân …………………………………… 4.2 Đánh giá kết điều trị ………………………………………… 4.3 Kết điều trị chung …………………………………………… 4.4 Kết điều trị theo thể bệnh YHCT …………………………… 4.5 Tác dụng không mong muốn ……………………………………… KẾT LUẬN …………………………………………………………… KIẾN NGHỊ …………………………………………………………… Tài liệu tham khảo Phụ lục 1: Tiêu chuẩn sở Totcos Phụ lục 2: Qui trình sản xuất viên nang Totcos Phụ lục 3: Thang điểm Owestry Disablity Index Phụ lục 4: Phân loại nghề nghiệp theo Bộ LĐ-TB-XH Danh sách bệnh nhân nghiên cứu Mẫu bệnh án nghiên cứu download by : skknchat@gmail.com 40 41 41 41 42 42 44 45 45 47 49 50 51 52 52 53 55 55 62 75 76 78 79 80 DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 3.1: Đặc điểm theo tuổi …………………………………… Bảng 3.2: Đặc điểm nguyên nhân gây bệnh …………………… Bảng 3.3: Đặc điểm mức độ đau theo thang điểm VAS … Bảng 3.4: Đặc điểm hội chứng cột sống theo nghiệm pháp Schober, 37 40 41 Lassugue, Walleix, tay đất ………………………………………… Bảng 3.5: Đặc điểm tầm vận động CSTL trước điều trị …………… Bảng 3.6: Cải thiện mức độ đau trước sau điều trị …………… Bảng 3.7: Cải thiện triệu chứng lâm sàng trước sau điều trị …… Bảng 3.8: Cải thiện độ giãn CSTL theo số Schober …………… Bảng 3.9: Cải thiện hội chứng rễ theo nghiệm pháp Lassegue …… Bảng 3.10: Cải thiện hệ thống điểm Walleix …………………… Bảng 3.11: Cải thiện theo nghiệm pháp Bonnet Neri …………… Bảng 3.12: Cải thiện động tác gấp CSTL NP tay đất ………… Bảng 3.13: Cải thiện động tác duỗi (ngửa) trước sau điều trị …… Bảng 3.14: Cải thiện động tác nghiêng trước sau điều trị ……… Bảng 3.15: Cải thiện động tác xoay trước sau điều trị ………… Bảng 3.16: Cải thiện điểm SHHN trước sau điều trị …………… Bảng 3.17: Cải thiện mức độ SHHN trước, sau điều trị …………… Bảng 3.18: Kết chung theo thể YHCT sau điều trị …………… Bảng 3.19: Biến đổi số mạch, HA …………………… Bảng 3.20: Biến đổi số huyết học …………………… Bảng 3.21: Biến đổi số sinh hóa ……………………… 41 42 43 44 45 45 46 46 47 47 48 48 49 49 51 52 53 54 download by : skknchat@gmail.com DANH MỤC BIỂU ĐỒ VÀ HÌNH VẼ Biểu đồ 3.1: Biểu đồ 3.2: Biểu đồ 3.3: Biểu đồ 3.4: Biểu đồ 3.5: Biểu đồ 3.6: Biểu đồ 3.7: Biểu đồ 3.8: Phân bố theo giới tính …………………………… Phân bố theo nghề nghiệp ………………………… Phân bố theo thời gian mắc bệnh ………………… Phân bố theo tính chất khởi phát bệnh …………… Phân bố theo thể bệnh YHCT …………………… Cải thiện điểm VAS trung bình trước sau điều trị Kết chung sau 14 ngày điều trị ……………… Kết chung sau 28 ngày điều trị ……………… 37 38 39 39 40 42 50 51 Hình 1.1: Hình 1.2: Hình 1.3: Đám rối thắt lưng …………………………… Nghiệm pháp Schober …………………………… Giản đồ liên quan vùng da nội tạng theo Hình 2.1: Hình 2.2: Zakharin Head ………………………………… Viên nang Totcos ………………………………… Sơ đồ thiết kế nghiên cứu ………………………… 25 29 36 download by : skknchat@gmail.com ĐẶT VẤN ĐỀ Đau thần kinh hông to bệnh lý thần kinh ngoại vi phổ biến, hay gặp ảnh hưởng nhiều đến chức sinh hoạt, lao động hàng ngày Tỉ lệ thay đổi theo nước vùng địa lý Theo điều trị năm gần có tới 70 - 85% dân số lần bị đau thắt lưng đời [1] Tại Mỹ, phụ nữ 45 tuổi bị hạn chế vận động đau thần kinh hông to nguyên nhân hàng đầu, lý đứng thứ hai khiến bệnh nhân khám bệnh, nguyên nhân đứng thứ năm phải nằm viện, đứng thứ ba số bệnh phải phẫu thuật (Anderson 1999) [1], [2] Tại Việt Nam, đau thần kinh hông to chiếm 11,2% số bệnh nhân vào điều trị khoa xương khớp bệnh viện Bạch Mai 10 năm (từ 1991 – 2000), nhiều thứ hai sau bệnh lý viêm khớp dạng thấp [3] Theo Trần Ngọc Ân, đau thần kinh hông to chiếm 2% dân số, người 60 tuổi chiếm 17% Đau thần kinh hông to chiếm tỷ lệ 41,45% nhóm bệnh thần kinh cột sống, 15 bệnh xương khớp hay gặp [4] Có nhiều nguyên nhân gây đau thần kinh hông to, nguyên nhân cột sống thắt lưng chủ yếu, phổ biến bệnh lý thoát vị đĩa đệm thối hóa cột sống thắt lưng [5] Y học đại có nhiều phương pháp điều trị đau thần kinh hông to điều trị nội khoa, vật lý trị liệu,các phương pháp can thiệp ngoại khoa chủ yếu nguyên nhân thoát vị đĩa đệm Tuy nhiên chi phí điều trị cao có nhiều tác dụng không mong muốn Các phương pháp điều trị đau thần kinh hông to Y học cổ truyền mang lại hiệu cao châm cứu, điện châm, xoa bóp bấm huyệt thuốc cổ truyền Song song với thuốc tân dược chế phẩm có nguồn gốc thảo dược, bào chế dây chuyền đại tạo sản phẩm YHCT download by : skknchat@gmail.com ngày đảm bảo chất lượng, đa dạng với nhiều hình thức cao đặc, cốm tan, viên nang mềm, viên nang cứng…, bảo quản sử dụng dễ dàng, thuận tiện Viên nang cứng Totcos sản phẩm công ty Cổ phần công nghệ cao Traphaco, sản xuất theo công nghệ bào chế kĩ thuật cao, có tác dụng điều trị bệnh lý xương khớp Đây sản phẩm chuyển dạng từ viên hoàn cứng Didicera – chế phẩm từ lâu nằm danh mục thuốc thiết yếu YHCT Bộ Y tế Totcos chuyển dạng thành viên nang cứng có nhiều ưu điểm so với dạng hồn cứng như: lượng dược liệu viên nang cứng tương đương với túi hồn cứng, khơng sử dụng đường nên dùng cho người bệnh mắc đái tháo đường, bảo quản dễ dàng hơn, thuận tiện cho người sử dụng, người bệnh giảm số lượng viên thuốc uống ngày, tính tuân thủ điều trị cao Các nghiên cứu đánh giá chế phẩm YHCT dạng viên nang điều trị cịn ít, để chứng minh hiệu sản phẩm, tiến hành đề tài "Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị đau thần kinh hông to viên nang Totcos" nhằm hai mục tiêu sau: Mục tiêu: Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị giảm đau, cải thiện vận động cột sống thắt lưng bệnh nhân đau thần kinh hông to viên nang Totcos thể phong hàn thấp kết hợp Can Thận hư thể Huyết ứ Theo dõi tác dụng không mong muốn phương pháp điều trị lâm sàng cận lâm sàng download by : skknchat@gmail.com 19 Daniel D Trương, Lê Đức Hinh, Nguyễn Thi Hùng (2004) Thoát vị đĩa đệm cột sống Thần kinh học lâm sàng Nhà xuất y học, TP Hồ Chí Minh 20 Hồ Hữu Lương (2005) Đau thần kinh hông to Bệnh thần kinh ngoại vi Nhà xuất y học Hà Nội, 168-176 21 Trần Công Duyệt, Hà Viết Tiến (2004) Một số nhận xét kết giảm áp đĩa đệm cột sống Laser qua da theo độ tuổi Tạp chí y học thực hành, 1, 40–45 22 Trần Công Duyệt, Hà Viết Tiến (2004) Giảm áp đĩa đệm cột sống Laser chọc qua da - số kĩ thuật y tế cao lần thực thành công Việt Nam Tạp chí y học thực hành, 1, 71–74 23 Trường Đại học Y Hà Nội (2013) Bài giảng y học cổ truyền, tập 2, Nhà xuất y học, Hà Nội 24 Bộ Y tế, Nguyễn Nhược Kim, Trần Quang Đạt chủ biên (2008), Châm cứu phương pháp chữa bệnh không dùng thuốc, Nhà xuất y học, Hà Nội 25 Trường Đại học Y Hà Nội, Khoa Y học cổ truyền (2012), Bệnh học nội khoa y học cổ truyền, nhà xuất y học, Hà Nội, 177-181 26 Trường Đại học Y Hà Nội , Khoa Y học cổ truyền (2012), Bệnh học nội khoa y học cổ truyền, nhà xuất y học, Hà Nội 27 Trần Văn Bản (2006), Phương tễ học, Nhà xuất y học Hà Nội, 274275 download by : skknchat@gmail.com 28 Hoàng Bảo Châu (2006), Nội khoa học cổ truyền, Nhà xuất y học, 594-600 29 朱利 (2005) 针刺加中药治疗坐骨神经痛的临床观察 针灸杂志, 21(3), 25 Chu Lợi (2005) Đánh giá tác dụng châm cứu kết hợp thuốc đông dược điều trị đau thần kinh hơng to Tạp Chí Châm Cứu, 21(3), 25 30 邓祖国 朱敬静(2016) 独活寄生丸联合布洛芬缓释胶囊治疗寒湿型 腰椎间盘突出症临床效果观察 现代中西医结合杂志, 25(7), 770–773 31 李富民 (2015) 独活寄生汤联合针灸推拿治疗腰腿痛 150 例临床观察 中国民族民间医药, 24(16), 84–85 32 Nguyễn Thị Phương Chi, Trần Quốc Bình (2010) Đánh giá tác dụng điều trị hội chứng thắt lưng hơng vị đĩa đệm điện châm kết hợp kéo giãn cột sống Tạp chí nghiên cứu y dược học cổ truyền Việt Nam, 27, 10–17 33 Nguyễn Kim Ngọc (2010), Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị đau dây thần kinh hông to viên Cốt Thối Vương, khóa luận tốt nghiệp BS y khoa, trường đại học Y Hà Nội 34 Trần Thị Minh Quyên (2011), Đánh giá tác dụng điều trị thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng phương pháp điện châm kết hợp kéo giãn cột sống, Luận văn tốt nghiệp bác sĩ nội trú, trường đại học Y Hà Nội 35 Phùng Thị Hải Vân, Nguyễn Nhược Kim (2012) Đánh giá tác dụng điện châm kết hợp thuốc Độc hoạt ký sinh điều trị hội chứng thắt lưng hơng Tạp chí nghiên cứu y dược học cổ truyền Việt Nam, 35, 43–52 download by : skknchat@gmail.com 36 Trần Thái Hà (2011), Nghiên cứu thuốc Thân thống trục ứ thang thực nghiệm tác dụng điều trị hội chứng thắt lưng hơng vị đĩa đệm, Luận án tiến sỹ y học, trường đại học Y Hà Nội 37 Nguyễn Thị Kim Oanh (2013), Đánh giá tác dụng điều trị đau thần kinh hông to phương pháp cấy catgut kết hợp với thuốc viên Didicera, luận văn bác sỹ chuyên khoa II, trường đại học Y Hà Nội 38 Đinh Đăng Tuệ (2013), Đánh giá hiệu điều trị đau thần kinh hông to phương pháp vật lý trị liệu phục hồi chức kết hợp xoa bóp bấm huyệt, Luận văn tốt nghiệp bác sĩ nội trú, trường đại học Y Hà Nội 39 Lê Thị Hòe (2016), Đánh giá tác dụng điều trị đau thần kinh hông to thủy châm Golvaska kết hợp với độc hoạt tang ký sinh thang điện châm, luận văn bác sỹ chuyên khoa II, trường đại học Y Hà Nội 40 Nguyễn Thị Thúy (2016), Đánh giá tác dụng liệu pháp kinh cân điện châm, xoa bóp kết hợp với thuốc độc hoạt ký sinh thang điều trị đau thần kinh hông to, luận văn thạc sỹ y học, trường đại học Y Hà Nội 41 Vũ Thị Thu Trang (2017), Đánh giá tác dụng điện trường châm kết hợp thuốc Độc hoạt tang ký sinh, kéo giãn cột sống điều trị hội chứng thắt lưng hông, luận văn thạc sỹ y học, trường đại học Y Hà Nội 42 Hoàng Duy Tân, Hoàng Anh Tuấn (2009), Phương tễ học, nhà xuất Thuận Hóa, Huế, 550-552 43 Trình Nhu Hải,Lý Gia Canh (2004), Trung Quốc danh phương toàn tập, nhà xuất y học, Hà Nội, 748-749 download by : skknchat@gmail.com 44 Nguyễn Tài Thu, Trần Thúy (1997), Châm cứu sau đại học, Nhà xuất y học, Hà Nội 45 Litchfield JT Jr Wilcoxon F (1949) A simplified method of evaluating dose effect experiments J Pharmacol Exp Ther, 96(2), 99–113 46 WHO (2000), General Guidelines for methodologies on research and evaluation of Traditional medicine, Geneva, 28-31 47 Nguyễn Hải Nam, Vũ Nam, Trần Thị Thanh Loan (2019) Nghiên cứu độc tính cấp bán trường diễn viên nang Totcos thực nghiệm, Tạp chí nghiên cứu y dược học cổ truyền Việt Nam, 60, - 12 48 Bộ Y tế (2009) Điều trị đau thần kinh hơng Quy trình kỹ thuật Y học cổ truyền Quyết định số 26/2008/QĐ-BYT 49 B Amor, M Rvel, M Dougados (1985) Traitment des conflits discogradiculaires par injection intradiscale daprotinine Med Armees, 751– 754 50 Nguyễn Quang Vinh (2012), Đánh giá tác dụng phương pháp xoa bóp Shiatsu điều trị đau thần kinh hơng to vị đĩa đệm, luận văn bác sỹ chuyên khoa II, trường đại học Y Hà Nội 51 Phạm Thị Ngọc Bích (2015), Đánh giá tác dụng điều trị đau thắt lưng hơng thối hóa cột sống điện trường châm kết hợp với thuốc “Độc hoạt tang ký sinh, Luận văn tốt nghiệp bác sĩ nội trú, trường đại học Y Hà Nội download by : skknchat@gmail.com 52 Bressler HB, Keyes WJ, Rochon PA cộng (1999) The prevalence of low back pain in the elderly: a systematic review of the literature Spine 1999, 24(1813), 1813–9 53 Schneider S, Randoll D, Buchner M (2006) Why women have back pain more than men? A representative prevalence study in the federal republic of Germany Clin J Pain, 22(738), 47 54 Nguyễn Văn Đăng (1992) Đau thần kinh hông Bách khoa thư bệnh học nhà xuất y học, Hà Nội 55 Nguyễn Văn Chương, Nguyễn Minh Hiện, Trần Thị Bách Thảo cộng (2013) Nghiên cứu thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng khoa nội thần kinh bệnh viện 103 - Học viện Quân y số liệu thu thập 10 năm gần (2004 - 2013) với 4048 bệnh nhân Tạp chí y học Việt Nam, 412(2), 133–141 56 Hoàng Thị Thơ (2017), Đánh giá tác dụng viên hoàn TD0015 kết hợp điện châm điều trị đau thần kinh hơng to thối hóa cột sống, luận văn thạc sỹ y học, trường đại học Y Hà Nội 57 Nguyễn Văn Hải (2007), Đánh giá kết điều trị đau dây thần kinh hông to thoát vị đĩa đệm bấm kéo nắn, luận văn bác sỹ chuyên khoa II, trường đại học Y Hà Nội 58 Lại Đoàn Hạnh (2008), Đánh giá tác dụng điều trị hội chứng thắt lưng hông phương pháp thủy châm, luận văn bác sỹ chuyên khoa II, trường đại học Y Hà Nội download by : skknchat@gmail.com 59 Iwamoto J, Takeda T, Sato Y cộng (2006) Short -Term Outcome of Conservative Treatment in Athletes with Symptomatic Lumbar Disc Herniation Am J Phys Med Rehabil, 85, 667–674 60 Hoy D., Bain C., Williams G (2012) A systematic review of the global prevalence of low back pain Arthritis Rheum, 64(6), 2028–37 61 Nguyễn Thiên Quyến Chẩn đốn phân biệt chứng hậu, nhà xuất văn hóa dân tộc, Hà Nội, 67-74 62 Johannes CB, Le TK, Zhou X cộng The prevalence of chronic pain in United States adults: results of an Internet-based survey J Pain, 11(11), 1230–9 63 Lê Thị Hoài Anh (2012) Đánh giá hiệu điều trị thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng phương pháp điện châm, xoa bóp kết hợp vật lý trị liệu Bệnh Viện YHCT Trung Ương, Hội nghị khoa học kỷ niệm 55 năm thành lập bệnh viện, 185–192 64 Đậu Duy Khánh (2016), Khảo sát tình hình điều trị đau thắt lưng hơng khoa châm cứu dưỡng sinh bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương, khóa luận tốt nghiệp BS y khoa, trường đại học Y Hà Nội download by : skknchat@gmail.com PHỤ LỤC 1: TIÊU CHUẨN CƠ SỞ VIÊN NANG TOTCOS download by : skknchat@gmail.com PHỤ LỤC QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NANG TOTCOS SƠ ĐỒ QUI TRÌNH SẢN XUẤT Độc hoạt, Phòng phong, Quế chi, Đương quy, Ngưu tất, Xuyên khung, Đảng sâm, Bạch linh Bạch thược, Sinh địa, Tang ký sinh, Tần giao, Cam thảo, Đỗ trọng Sơ chế, chiết nóng nước Sơ chế, chiết lạnh cồn Dịch A Dịch B Trộn A + B Hỗn hợp dịch - Cô dịch thành cao đặc sấy - Cô đặc thành cao khô Cao khô Aerosil Bột cao Totcos Pha chế Magnesi stearat, talc Đóng nang Đóng gói Kiểm tra thành phẩm Nhập kho download by : skknchat@gmail.com download by : skknchat@gmail.com MÔ TẢ QUY TRÌNH SẢN XUẤT 2.1 Sơ chế nguyên liệu: nguyên liệu chia làm nhóm để sơ chế - Nhóm 1: Độc hoạt, Phịng phong, Quế chi, Đương quy, Ngưu tất, Xuyên khung, Đảng sâm, Bạch linh cho vào máy rửa sạch, để sau sấy nhiệt độ < 700C Sấy đến bẻ dược liệu có cảm giác khơ giịn Sao qua dược liệu: Độc hoạt, Đương quy, Xuyên khung, Bạch linh đến có màu Đổ tất dược liệu nhóm khay để trộn sau xay dược liệu thành bột thô Yêu cầu: bột thô phải khơ tơi có kích thước < 1.5 cm - Nhóm 2: Bạch thược, Sinh địa, Tang ký sinh, Tần giao, Cam thảo, Đỗ trọng cho vào máy rửa sạch, để nước 2.2 Chiết lạnh cồn: - Dược liệu nhóm 1: Đổ bột dược liệu khay Inox, làm ẩm cồn 70%, cho vào thùng Inox ngâm ủ để dược liệu trương nở hoàn toàn Cho cồn 70% vào thùng Inox ( ngập bề mặt dược liệu 15 cm) ngâm 18 giờ, rút dịch chiết lọc qua vải gạc thu dịch chiết lần Chiết tương tự lần - Gộp dịch chiết 10 lần đem cô nồi cô tuần hồn áp suất giảm, nhiệt độ 70 0C Cơ tới cao có độ ẩm khoảng 30-35% ngừng thu dịch cao lỏng (dịch A) Thu hồi cồn q trình 2.3 Chiết nóng nước: download by : skknchat@gmail.com - Dược liệu nhóm cho lên nồi nấu, cấp nước ngập dược liệu đun sôi Rút gạn lấy dịch chiết thu dịch chiết Làm tương tự lần thu dịch chiết - Chuyển dịch chiết 1;2;3 vào nồi cô tuần hồn áp suất giảm, nhiệt độ 700C Cơ đến thành dịch cao có độ sánh, thu dịch cao lỏng (dịch B) - Gộp dịch A dịch B cho vào nồi chân khơng có cánh khuấy, cô nhiệt độ 700C Cô tới cao đặc có độ dẻo 2.4 Sấy cao: Cao đặc cho vào máy sấy viba hút chân không Cài đặt nhiệt độ sấy từ 70 0C- 80 0C, thời gian sấy khoảng 70 phút Sấy tới cao khơ, giịn, dễ bẻ 2.5 Xay cao:Trộn cao khô với Aerosin xay lưới 0,5 mm thu bột cao dược liệu Totcos 2.6 Pha chế, đóng nang - Bột cao Totcos cho vào máy nhào trộn, thêm magnesi stearat, bột talc Tá dược dính cồn 96% Tiến hành nhào trộn, xát hạt, sấy sửa hạt Hạt sau sửa trộn đồng với magnesi stearat bột talc thu cốm đóng nang - Cốm đóng nang cho vào máy đóng nang để đóng với khối lượng 550 mg/ viên 2.7 Đóng gói Đóng gói cấp 1: Ép vỉ 10 viên download by : skknchat@gmail.com - Nguyên vật liệu: + Bán thành phẩm viên nang: viên kiểm nghiệm đạt + Giấy nhôm in, vỉ Alu-Alu: đạt tiêu chuẩn - Thiết bị: Máy ép vỉ - Quy cách ép vỉ: Vỉ 10 viên - Vỉ ép xong chuyển sang đóng gói cấp Đóng gói cấp 2: - Nguyên liệu: + Bán thành phẩm: Vỉ ép viên, tờ hướng dẫn sử dụng + Hộp in số lô, hạn dùng + Thùng giấy - Đóng vỉ vào hộp, xếp hộp vào thùng - Biệt trữ, lấy mẫu kiểm tra chất lượng thành phẩm 2.8 Nhập kho: Sau kiểm tra chất lượng đạt tiến hành nhập kho download by : skknchat@gmail.com PHỤ LỤC Đánh giá số sinh hoạt hàng ngày theo OSWESTRY DISABILITY INDEX (Bệnh nhân đánh dấu vào ô mà họ thấy phần) Câu hỏi Có thể tự chăm sóc thân bình thường Có thể tự chăm sóc thân bình thường, Chăm sóc N0 N14 N28 Điểm đau Có thể tự chăm sóc thân cá chậm đau Cần giúp đỡ cố gắng nhân Nhấc vật nặng việc tự chăm sóc Khơng tự chăm sóc thân Có thể nhấc vật nặng mà khơng gây đau Có thể nhấc vật nặng đau Đau ngăn cản đến việc nhấc vật nặng khỏi sàn nhà, vạt đặt nơi thuận tiện, bàn Không thể nhấc vật nặng, với vật nhẹ vừa vị trí thuận lợi Khơng thể nhấc bê thứ Tự khoảng cách Đau 1000m Đi Đau 500m Chỉ dược dùng gậy ba toong Khơng thể đau Có thể ngồi với thời gian tùy thích Đau ngồi 1h Ngồi Đau ngồi 30 phút Đau ngồi 15 phút download by : skknchat@gmail.com 4 Khơng thể ngồi đau Có thể đứng với thời gian tùy ý Đau đứng Đứng Đau đứng 1/2 Đau đứng ¼ Khơng thể đứng đau Bình thường Đau cản trở hoạt động mạnh (khiêng đồ, hoạt Cuộc động thể thao…) sống Đau làm hạn chế đời sống xã hội, 4 xã thường xuyên Đau làm hạn chế nhiều đời sống xã hội hội phải nhà thường xuyên Không thể tham gia hoạt động xã hội TỔNG ĐIỂM download by : skknchat@gmail.com 24 PHỤ LỤC PHÂN LOẠI NGHỀ NGHIỆP Theo công văn số 2753/LĐTBXH-BHLĐ ngày 01/8/1995 Bộ trưởng Bộ Lao động - Thương binh xã hội việc hướng dẫn xây dựng danh mục nghề, công việc đặc biệt nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm Người lao động làm nghề, công việc nhẹ nhàng, thoải mái người lao động làm nghề, cơng việc có điều kiện lao động loại I Người lao động làm nghề, công việc không căng thẳng, không độc Lao hại người lao động làm nghề, công việc có điều kiện lao động động loại II Người lao động làm nghề, cơng việc có tiêu nặng nhọc, độc nhẹ hại giới hạn an toàn cho phép, biến đổi tâm sinh lý sau lao động phục hồi nhanh, sức khỏe không bị ảnh hưởng người lao động làm nghề, công việc có điều kiện lao động loại III Người lao động làm nghề, cơng việc có điều kiện nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm (nghề, công việc nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm) Lao động nặng người lao động làm nghề, cơng việc có điều kiện lao động loại IV, V Người lao động làm nghề, cơng việc có điều kiện đặc biệt nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm (nghề, công việc đặc biệt nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm) người lao động làm nghề, cơng việc có điều kiện lao động loại VI download by : skknchat@gmail.com ... thủ điều trị cao Các nghiên cứu đánh giá chế phẩm YHCT dạng viên nang điều trị cịn ít, để chứng minh hiệu sản phẩm, tiến hành đề tài "Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị đau thần kinh hông to viên. .. hông to viên nang Totcos" nhằm hai mục tiêu sau: Mục tiêu: Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị giảm đau, cải thiện vận động cột sống thắt lưng bệnh nhân đau thần kinh hông to viên nang Totcos thể... giải phẫu thần kinh hông to: Thần kinh hông to gọi thần kinh tọa, thần kinh ngồi (N.ischiadicus), dây hỗn hợp vừa chi phối vận động, vừa chi phối cảm giác cho vùng mông chi Thần kinh hông to ngành