HIEÄU QUAÛ THU ÑÖÔÏC
2.7. CAÁU TRUÙC CAÙC ÑIEÀU KHOAÛN ISO 9001: 2015
Xác định các vấn đề
bên trong
4 - Bối cảnh của tổ chức
4..1 – Hiểu vềbối cảnh của tổ chức
Các yêu cầu Đầu vào
Đo lường các quá
trình
Các yêu cầu Đầu ra 4.3 – Xác định
phạm vi của QMS
4..2 – Hiểu về nhu cầu
& mong đợi của các bên quan tâm
4.4 – Hệ thống quản lý chất lượng Khách hàng, đối
tác, nhà cung cấp, đối thủ Nhân viên,
nhà đầu tư 4.4.1. Thiết lập, TH, duy trì & cải tiến liên tục QMS
Xác địng các quá trình cần thiết
ÑIEÀU KHOAÛN 4 CUÛA HEÄ THOÁNG QUAÛN LYÙ CHAÁT LÖÔÏNG ISO 9001: 2015
4.4.2. Duy trì &
Lưu giữ thông tin
Xác định các vấn đề
bên ngoài
5 –LÃNH ĐẠO 5.1 –Laõnh ñaïo
và cam keát
5.1.2 Hướng vào khách hàng
5.1.1.
Khái quát
5.2.2 Truyền đạt chính sách chất
lượng Vai trò
của tổ chức
5.2– Chính saùch chaát löôïng
5.3 –Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn của tổ chức
Traùch nhieäm vaø quyeàn haïn
5.2.1. Thiết lập chính sách chất lượng
ÑIEÀU KHOAÛN 5 CUÛA HEÄ THOÁNG QUAÛN LYÙ CHAÁT LÖÔÏNG ISO 9001: 2015
6.3 – HOẠCH ĐỊNH SỰ THAY ĐỔI
6 – HOẠCH ĐỊNH ISO 9001 : 2015 6.1 – HÀNH ĐỘNG
GIẢI QUYẾT RỦI RO VÀ CƠ HỘI
6.1.1.-Xem xét các vấn đề được đề cập 4.1
và yêu cầu 4.2 6.1.2 - Phải hoạch định
6.2 –MỤC TIÊU CHẤT LƯỢNG VÀ KẾ HOẠCH ĐẠT
MỤC TIÊU CHẤT LƯỢNG
6.2.2 – Hoạch định thực hiện MTCL 6.2.1 – Thiết lập các
mục tiêu chất lượng
ÑIEÀU KHOAÛN 6 CUÛA HEÄ THOÁNG QUAÛN LYÙ CHAÁT LÖÔÏNG ISO 9001: 2015
Tầm nhìn, sứ mạng, chính sách
TTQT, HDCV
7.1.1 Khái quát
7 –HỖTRỢ
7.2 – NĂNG LỰC 7.1 – NGUỒN LỰC
7.1.3 Cơ sở hạ tầng
7.5.2–Tạo mới và cập nhật
7.5 – THÔNG TIN ĐƯỢC LẬP VĂN BẢN 7.1.2 Nhân
lực
7.1.6 Tri thức của tổchức
7.5.1 – Khái quát
7.5.3 – Kiểm soát thông tin dược lập
văn bản
7.4 – TRAO ĐỔI THÔNGTIN
ÑIEÀU KHOAÛN 7 CUÛA HEÄ THOÁNG QUAÛN LYÙ CHAÁT LÖÔÏNG ISO 9001: 2015
7.1.4 Môi trường
7.1.5 Các nguồn lực theo dõi và đo lường
Về CSCL
Về mục tiêu CL Đóng góp
vào QMS
Tác động của sự NC
Bên ngoài Nội bộ
Xác định yeâu caàu ñoái vôùi saûn phaåm & DV
8.2.2 – Xaùc ñònh caùc yeâu caàu lieân quan ñeán saûn phaåm & dịch vụ
8 – ĐIỀU HÀNH
Chuyển giao sản phẩm và
dịch vụ 8.5.4 – Baûo toaøn saûn phaåm
8.2 – Yêu cầu đối với sản phẩm và
dịch vụ 8.2.3 – Xem xeùt caùc yeâu caàu lieân quan ñeán SP
&DV 8.2.1 – Trao ñoåi
thoâng tin vôùi khaùch haøng
8.4.3 –Thông tin cho ĐV
cung cấp
8.4.2 – Loại hình
& mức độ kiểm soát
8.6 – Chuyển giao sản phẩm và dịch
vụ
Lưu giữ lại thông tin
Hoạch định 8.1 – Hoaïch ñònh và
kiểm soát điều hành
Thiết lập chuẩn mực cho quá trình & chấp
nhận SP, DV
8.3.2 Hoaïch
ñònh
8.3.5 – Ñaàu ra 8.3.3
Ñaàu vaøo
8.5.3– Tài sản của khách hàng hoặc nhà
cung cấp bên ngoài 8.5 – Saûn xuaát
vaø cung cấp dòch vuï Thực hiện
việc kiểm soát caùc quaù
trình theo chuẩn mực
Xác định
& lưu giữ thông tin được lập thành văn
bản
8.5.1 – Kiểm soát và cung cấp DV 8.5.2 –
Nhaän bieát vaø xaùc ñònh
nguoàn goác 8.3.4–Kieåm
soátthiết kế
& PT
8.3.6–Thay đổi thiết kế & PT
8.5.5 – Các hoạt động sau giao hàøng
8.4 – Kiểm soát các SP DV bên ngoài cung cấp
ÑIEÀU KHOAÛN 8 CUÛA HEÄ THOÁNG QUAÛN LYÙ CHAÁT LÖÔÏNG ISO 9001: 2015
Xác định các nguồn lực cần thiết để đạt sự phù
hợp của SP & DV
8..3..1 Khái quát
8.4.1 Khái quát
8.5.6 – Kiểm soát các thay đổi
8.7 – Kiểm soát đầu ra không
phù hợp 8.7.1- Nhận
biết kiểm soát
& xử lý
8.7.2. Lưu giữ lại thông tin
9 –ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG
ISO 9001 : 2015 9.1 – Theo dõi, đo lường,
phân tích & đánh giá 9.1.1 –
Khái quát
9.1.3. Phân tích và đánh giá
9.3.1 Khái
quát 9.3.2- Đầu vào của xem xét 9.3 –Xem xét của
lãnh đạo
9.2 –Đánh giá nội bộ 9.2.1 – Thực hiện
đaùnh giaù noäi boä định kỳ
9.1.2 – Söï thoûa maõn cuûa khaùch
haøng
9.2.2 –Các vấn đề liên quan tới đánh giá nội bộ ISO 19011
ÑIEÀU KHOAÛN 9 CUÛA HEÄ THOÁNG QUAÛN LYÙ CHAÁT LÖÔÏNG ISO 9001: 2015
9.3.3- Đầu ra của xem xét
10 – CAÛI TIEÁN ISO 9001 : 2015 10.1 – Khaùi quaùt
Chöùng toû söï phuø hôïp cuûa saûn phaåm
Thöôøng xuyeân naâng cao hieäu löïc QMS
10.3 – Caûi tieánliên tục Ñaûm baûo
söï phuø hôïp QMS
Caûi tieán liên tục
Xem xét các kết quả phân tích, đánh giá, đầu ra xem xét của
lãnh đạo
10.2 – Hành động khắc phục 10.2.1 – Hành
động sau khi phát hiện NC
ÑIEÀU KHOAÛN 10 CUÛA HEÄ THOÁNG QUAÛN LYÙ CHAÁT LÖÔÏNG ISO 9001: 2015
10.2..2. Lưu giữ lại thông tin
2.8. LÖU ÑOÀ AÙP DUÏNG ISO TRONG TOÅ CHÖÙC
ISO 19011
ÑAÙNH GIAÙ NOÄI BOÄ QMS ÑAØO TAÏO IA ( )
TQM - CAÛI TIEÁN CHAÁT LÖÔÏNG SPC -PDCA
ÑAÙNH GIAÙ VAØ XEM XEÙT CUÛA LAÕNH ÑAÏO
ÑAÊNG KYÙ XIN CHÖÙNG NHAÄN VAÄN HAØNH QMS
CAM KEÁT CUÛA LAÕNH ÑAÏO
XAÙC ÑÒNH TRAÙCH NHIEÄM CUÛA MOÃI NGÖÔØI
SOÅ TAY CHAÁT LÖÔÏNG ÑAØO TAÏO ISO vaø TQM BOÅ NHIEÄM
ÑAÏI DIEÄN LAÕNH ÑAÏO
XAÂY DÖÏNG CHÍNH SAÙCH CHAÁT LÖÔÏNG
VIEÁT THUÛ TUÏC QUY TRÌNH
HUAÁN LUYEÄN ÑAØO TAÏO VEÀ ISO
(Xaây döïng vaø vaän haønh)
XAÂY DÖÏNG BAN ISO 9000
SÖÏ THAM GIA CUÛA MOÏI NGÖÔØI - CAÙC NHOÙM
CHAÁT LÖÔÏNG
Ghi chuù: IA (*) -Internal auditor -Chuyeân gia ñaùnh giaù noäi boä
SAÉP XEÁP THEO QUAÙ TRÌNH CAÙC NHOÙM 1, 2, 3
Haõy saép xeáp caùc döõ lieäu döôùi ñaây thaønh quaù trình (theo maãu döôùi ñaây):
Nhoùm 1:- UBND Quaän 1 TP.HCM - Ngöôøi daân
- Giaáy pheùp xaây döïng nhaø
- Caáp giaáy pheùp xaây döïng nhaø trong 28 ngaøy
- Luaät, qui ñònh lieân quan ñeán caáp pheùp xaây döïng cuûa Chính phuû, caùc Boä, UBND thaønh phoá vaø Quaän 1
Nhoùm 2:- Cöû nhaân Quaûn trò Kinh doanh - Thôøi gian ñaøo taïo 4 naêm
- Caùc tröôøng Trung hoïc phoå thoâng - Caùc doanh nghieäp
- Cô quan quaûn lyù giaùo duïc, luaät vaø caùc qui ñònh lieân quan Nhoùm 3:- Beänh nhaân laø Giaùm ñoác DN X
- Gia ñình ngöôøi beänh vaø baø con xung quanh - Khaùch haøng cuûa DN X
- Beänh vieän Y
- Khaùm, quyeát ñònh nhaäp beänh vieän vaø ñieàu trò
Khaùch haøng vaø caùc beân quan
taâm Ñaàu ra
Quaù trình thöïc hieän
Ñaàu vaøo Khaùch haøng vaø
caùc beân quan taâm (hay caùc nhaø cung öùng)
SAÉP XEÁP THEO QUAÙ TRÌNH CAÙC NHOÙM 1, 2, 3
XAÙC ÑÒNH CAÙC QUAÙ TRÌNH TRONG TOÅ CHÖÙC
Khaùch haøng vaø caùc beân
quan taâm Ñaàu ra
Teân quaùù trình thöïc hieän vaø yeâu caàu chaát löôïng Ñaàu vaøo
Ngöôøi cung öùng
Teân toå chöùc (ñôn vò): ………..
Teân saûn phaåm (choïn 1 hay 2 saûn phaåm chuû yeáu): ……….
Xaùc ñònh quaù trình thöïc hieän saûn phaåm theo maãu döôùi ñaây:
Ngaøy …… thaùng ….. naêm …….
Ngöôøi soaïn thaûo
2.9. MOÂ HÌNH BAÛY BÖÔÙC VEÀ QUAÛN LYÙ HOAÏCH ÑÒNH VAØ KIEÅM SOAÙT
CAÙC NGUOÀN LÖÏC
Thieát bò, vaät lieäu
Taøi chính
Nhaân löïc
Thoâng tin
Xaùc ñònh muïc tieâu hay
chuaån chaát löôïng
1
Laäp keá hoaïch thöïc hieän
2
Truyeàn ñaït keá hoaïch trong ñôn vò
3 Xaây döïng caùc
TTQT, HDCV cho töøng coâng vieäc hay quaù
trình
4
Thu thaäp döõ lieäu, ño löôøng tieán ñoä vaø chaát löôïng thöïc hieän
5
So saùnh keát quaû vôùi muïc tieâu hay chuaån
chaát löôïng ñaët ra
6
Ñieàu chænh, söûa ñoåi hay taùi
hoaïch ñònh hoaëc xaùc ñònh laïi muïc tieâu.
7
MOÂ HÌNH BAÛY BÖÔÙC VEÀ QUAÛN LYÙ HOAÏCH ÑÒNH VAØ KIEÅM SOAÙT
Thí duï 1: Söû duïng voøi taém hoa sen.
noùng laïnh
Nöôùc ôû nhieät ñoä thích hôïp
Doøng nöôùc
Quaù trình troän nöôùc noùng
vôùi nöôùc laïnh Ngöôøi
taém
Giaùm saùt nhieät ñoä Ñieàu chænh voøi nöôùc
QUAÙ TRÌNH KÍN COÙ THOÂNG TIN PHAÛN HOÀI BAO HAØM VIEÄC KIEÅM SOAÙT SO VÔÙI CHUAÅN CHAÁT LÖÔÏNG MAØ
BEÄNH VIEÄN ÑAÕ ÑEÀ RA
Ngöôøi beänh ra
veà Ngöôøi
beänh
Ñieàu chænh, caûi tieán Kieåm soaùt thôøi löôïng moãi coâng vieäc
Quy ñònh thôøi löôïng moãi coâng vieäc
Beänh nhaân
chôø
Ghi phieáu
vaøo soå Baùc só khaùm beänh
Beänh nhaân lónh thuoác
Thí duï 2: Quaù trình khaùm beänh.
Thöïc haønh HIEÅU BIEÁT VEÀ QUAÛN LYÙ
Döôùi ñaây laø 6 caâu phaùt bieåu (töø 1 ñeán 6) vaø 6 caâu traû lôøi töø a ñeán f).
Anh/chò haõy tìm töøng caëp caâu phaùt bieåu – caâu traû lôøi phuø hôïp.
f/ bôûi vì baïn cho raèng taát caû caùc vaán ñeà nhö vieäc gì, taïi sao, ai, caùch naøo, khi naøo, ôû ñaâu ñeàu quaù roõ raøng.
6. Chi phí vaø noã löïc boû ra cho vieäc giaùm saùt phaûi caân baèng
e/ caàn thieát ñeå kieåm soaùt toát 5. Sai laàm lôùn nhaát laø baïn cho raèng mình
khoâng caàn ñeán keá hoaïch
d/ nhöng heä thoáng quaù trình hôû thì khoâng 4. Chuaån möïc hieäu quaû coâng vieäc phaûi ñöôïc
c/ ñònh roõ vaø dieãn taû moät caùch chính xaùc 3. Muïc tieâu roõ raøng thì
b/ vôùi caùc chuaån möïc naøy 2. Heä thoáng quaù trình kín coù thoâng tin phaûn
hoài, giaùm saùt vaø kieåm soaùt
a/ Vôùi lôïi ích maø noù mang laïi cho vieäc kieåm soaùt
1. Moïi heä thoáng ñeàu ñöôïc kieåm soaùt baèng caùch thieát laäp chuaån möïc mong muoán vaø so saùnh vôùi caùc keát quaû