Báo cáo thực tập tốt nghiệp tại nhà thuốc cụ thể làm điều kiện , thời gian thực tập, nhà thuốc Quang Hiếu. Nhận xét về việc bán và sử dụng thuốc đảm bảo an toàn hợp lí. Các quy định về tư vấn cho người mua thuốc đảm bảo an toàn hợp lý.
Nhiệm vụ và quy mô tổ chức (Giấy phép kinh doanh, dược sĩ phụ trách, sổ nhân viên) 1 Nhiệm vụ
Quy mô tổ chức
- Người phụ trách chuyên môn: DS Lê Vũ Ngọc Khoa.
- Dược sĩ tư vấn: DS Lê Vũ Ngọc Khoa.
- Giấy phép kinh doanh: 07021/ĐKKDD-BTR.
- Số nhân viên: (Dược sỹ trung học Nguyễn Thị Hoàng Yên).
Vai trò của Dược sĩ đại học tại nhà thuốc
- Dược sĩ là những người thực hành nghề Dược trong lĩnh vực Y tế, theo quy định của
Bộ Y tế yêu cầu các Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải có khu vực riêng để Dược sĩ tư vấn cho khách hàng, nhấn mạnh tầm quan trọng của vai trò tư vấn trong ngành dịch vụ Dược sĩ cần đặt quyền lợi của khách hàng lên hàng đầu, giúp họ lựa chọn sản phẩm và dịch vụ phù hợp Nhà thuốc GPP đã được công nhận là dịch vụ y tế cung cấp thuốc cho cộng đồng, do đó, vai trò của Dược sĩ tư vấn càng trở nên thiết yếu.
- Dược sĩ có vai trò tư vấn cho khách hàng những vấn đề như:
+ Hướng dẫn dùng thuốc: đường dùng, liều dùng, thời điểm dùng thuốc hợp lý.
+ Tác dụng có hại có thể gặp phải và cách xử lý.
+ Các vấn đề gặp phải khi phối hợp thuốc (tương tác, tương kị).
+ Những trường hợp, tình huống người bệnh cần đi gặp bác sĩ.
Dược sĩ đại học được phép thay thế thuốc bằng các loại thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế và liều lượng, nhưng điều này chỉ được thực hiện khi có sự đồng ý của người mua.
PHẦN B: BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC TẬP
Loại hình doanh nghiệp thực tập
- Nhà thuốc GPP và được cấp giấy phép hoạt động.
- Người đứng tên phụ trách nhà thuốc phải có bằng Dược sĩ đại học và có 2 năm thực hành tại cơ sở dược phù hợp.
- Nhà thuốc được mở trên địa bàn tất cả địa phương trên cả nước.
- Phạm vi hoạt động của nhà thuốc: Nhà thuốc được bán lẻ thuốc thành phẩm và pha chế thuốc theo đơn.
Điều kiện kinh doanh thuốc
Thời gian hiệu lực của các loại giấy kinh doanh
1 Loại hình doanh nghiệp thực tập
- Nhà thuốc GPP và được cấp giấy phép hoạt động.
- Người đứng tên phụ trách nhà thuốc phải có bằng Dược sĩ đại học và có 2 năm thực hành tại cơ sở dược phù hợp.
- Nhà thuốc được mở trên địa bàn tất cả địa phương trên cả nước.
- Phạm vi hoạt động của nhà thuốc: Nhà thuốc được bán lẻ thuốc thành phẩm và pha chế thuốc theo đơn.
2 Điều kiện kinh doanh thuốc
2.1 Điều kiện cấp giấy chứng nhận đầy đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Nhà thuốc cần có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh dược phẩm do phòng đăng ký kinh doanh thuộc Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh cấp Đồng thời, nhà thuốc cũng phải được Sở Y tế thành phố trực thuộc trung ương cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề bán lẻ thuốc.
Giấy chứng nhận đầy đủ điều kiện kinh doanh thuốc số hiệu 07021/ĐKKDD-BTR cấp ngày 02/3/2021 có hiệu lực không thời hạn.
2.2 Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược
- Được cấp cho cơ sở kinh doanh thuốc, do Giám Đốc
Sở Y Tế cấp và có hiệu lực 3 năm kể từ ngày ký.
- Cơ sở kinh doanh thuốc phải có các điều kiện sau đây:
+ Cơ sở vật chất kĩ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc.
+ Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp
Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh.
- Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẽ thuốc số hiệu 07021/GPP ngày 02/3/2021 có hiệu lực đến
Tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Tổ chức nhân sự
Người quản lí chuyên môn (Dược sĩ đại học)
- Có mặt khi cơ sở bán lẻ hoạt động hoặc thực hiện ủy quyền theo quy định
- Có trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn.
- Tham gia kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản tại hiệu thuốc.
- Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn.
- Hướng dẫn nhân viên theo dõi tác dụng không mong muốn và báo cáo với cơ quan y tế.
- Cộng tác với y tế cơ sở.
- Có đủ nhân viên phục vụ cho hoạt động của hiệu thuốc, cụ thể:
Các bằng cấp khác: không có các bằng cấp khác.
- Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được giao.
- Các nhân viên có đủ sức khỏe để đảm đương công việc, không có nhân viên nào mắc bệnh truyền nhiễm.
- Có mặc áo Blu và đeo bảng hiệu ghi rõ chức danh.
- Được đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật y tế.
- Tất cả nhân viên được huấn luyện để hiểu rõ và thực hiện đúng các nguyên tắc GPP.
- Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc với khách hàng.
- Giữ bí mật thông tin về người bệnh.
Diện tích xây dựng và thiết kế nhà thuốc
Diện tích quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cần được bố trí và thiết kế theo quy định tại Mục II Phụ lục I-1b của Thông tư 02/2018/TT-BYT về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
Nhà thuốc được đặt tại vị trí khô ráo, thoáng mát, với nhiệt độ bảo quản thuốc ổn định ở mức 30 độ C và đủ ánh sáng Đặc biệt, nhà thuốc nằm đối diện bệnh viện, gần chợ và khu vực đông dân cư, thuận tiện cho việc tiếp cận của khách hàng.
Vị trí của nhà thuốc thích hợp cho việc kinh doanh thuốc.
Diện tích cửa hàng là 36m², với chiều dài 6m và chiều rộng 5,5m Cửa hàng được thiết kế gồm khu vực trưng bày và bảo quản thuốc, cùng với khu vực dành cho người mua thuốc để tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ.
- Khu vực cho những hoạt động khác như:
+ Khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh.
+ Kho bảo quản thuốc riêng.
+ Khu vực tư vấn riêng (bàn tư vấn) cho người mua thuốc/bệnh nhân.
+ Khu vực riêng về mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế, có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm này không phải là thuốc”.
+ Có chỗ rửa tay, rửa và bảo quản bao bì đựng.
Phòng được thiết kế với trần la phông chống bụi, cùng với nền và tường được ốp gạch ceramic, giúp việc vệ sinh và lau chùi trở nên dễ dàng Khi cần thiết, người sử dụng có thể thực hiện công việc tẩy trùng để đảm bảo không gian luôn sạch sẽ và an toàn.
Hình 1: Sơ đồ nhà thuốc Quang Hiếu
Tủ biệt trữ Thuốc không kê đơn Thuốc không kê đơn
Mỹ phẩm Thu ốc kê đơn
Bồn rửa tay cửa vào Cân
Hình 2: Các tủ, kệ trưng bài thuốc
Hình 3: Thiết bị điều hòa nhiệt độ Hình 4: Dụng cụ xác định nhiệt độ, độ ẩm
Hình 5: Bồn rửa tay Hình 6: Cân
Hình 7: Thiết bị chữa cháy Hình 8: Dụng cụ ra lẽ thuốc
- Có 8 tủ: 2 tủ nằm, 6 tủ đứng.
Tủ biệt trữ được trang bị đầy đủ với khu vực phát thuốc lẻ, cùng với ẩm kế và nhiệt kế tự ghi Ngoài ra, còn có máy tính, máy in và bàn tư vấn, cũng như khu vực để nước uống, tạo điều kiện thuận lợi cho việc phục vụ khách hàng.
- Người tư vấn là Dược sĩ phụ trách
- Tất cả được bao quanh là cửa kính có gắn máy điều hòa nhiệt độ.
- Tất cả được sắp xếp theo nguyên tắc 3 dễ: dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra
+ Nhà thuốc có tủ để ra thuốc lẻ.
Thiết bị bảo quản
Các thuốc kê đơn cần được bày bán và bảo quản trong khu vực riêng, với nhãn hiệu rõ ràng “thuốc kê đơn” Đồng thời, các thuốc bán theo đơn cũng phải được để riêng trong cùng khu vực này Việc sắp xếp như vậy giúp đảm bảo sự thuận lợi và tránh nhầm lẫn cho người tiêu dùng.
- Đủ thiết bị bảo quản thuốc, tránh được những ảnh hưởng bất lợi (ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, côn trùng,…)
- Có 01 máy lạnh và 01 quạt thổi để duy trì điều kiện bảo quản.
- 02 bình chữa cháy và các dụng cụ, tiêu lệnh chữa cháy theo quy định.
- Tủ, quầy, giá, kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản và đảm bảo thẩm mỹ.
Trong quầy thuốc, việc theo dõi thường xuyên nhiệt độ và độ ẩm là rất quan trọng để đảm bảo các điều kiện bảo quản ổn định Điều này giúp kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong giới hạn cho phép, từ đó áp dụng các phương pháp phù hợp như sử dụng chất hút ẩm và thông gió kịp thời.
- Điều kiện bảo quản tại nhà thuốc phải đáp ứng yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn, hoặc ở điều kiện bảo quản thường: nhiệt độ ≤ 30 0 C, độ ẩm ≤ 75%.
Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn
- Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để nhân viên bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần
VIDAL; MIMs; Dược Thư Quốc Gia; Internet để tra cứu thông tin thuốc
- Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc:
+ Sổ sách hoặc máy tính để bảo quản, tồn trữ ( bảo quản) theo dõi số lô, hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan
Các cơ sở bán lẻ thuốc cần trang bị hệ thống máy vi tính để quản lý hồ sơ và sổ sách, đồng thời sử dụng phần mềm chuyên dụng nhằm lưu trữ và quản lý dữ liệu hiệu quả.
Các SOP (Quy trình thao tác chuẩn) là tài liệu quan trọng, giúp xây dựng và thực hiện các quy trình cho tất cả các hoạt động chuyên môn Mỗi SOP cần được soạn thảo dưới dạng văn bản để mọi nhân viên có thể dễ dàng áp dụng Tối thiểu, cần có 6 quy trình SOP để đảm bảo tính nhất quán và hiệu quả trong công việc.
1 Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng.
2 Quy trình bán thuốc theo đơn.
3 Quy trình bán thuốc không kê đơn.
4 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi.
5 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi.
6 Quy trình pha chế thuốc theo đơn.
Hồ sơ và sổ sách lưu trữ thông tin bệnh nhân, bao gồm cả đơn thuốc và các trường hợp đặc biệt, cần được bảo quản tại nơi an toàn để đảm bảo có thể tra cứu nhanh chóng khi cần thiết.
Theo quy định của Quy chế quản lý thuốc gây nghiện và Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần, việc ghi chép thường xuyên các hoạt động mua bán và bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất là rất quan trọng Sổ sách và hồ sơ phải được duy trì đầy đủ để đảm bảo tính minh bạch và tuân thủ pháp luật trong quản lý dược phẩm.
Việc thực hiện GPP tại nhà thuốc
3.5.1 So sánh nhận xét những nội dung nhà thuốc đã thực hiện được so với bảng kiểm GPP của Bộ T Tế
Tiêu chuẩn Nhà thuốc đạt GPP GPP Bộ Y tế
- Người quản lý chuyên môn: Dược
- Người bán lẻ: Dược sỹ Đại học và Dược sỹ Trung học.
Nhân sự trong lĩnh vực Y Dược cần có trình độ chuyên môn phù hợp, đảm bảo sức khỏe tốt, không mắc bệnh truyền nhiễm và không bị kỷ luật cảnh cáo trở lên liên quan đến chuyên môn của mình.
- Có lưu hồ sơ nhân viên
- Người phụ trách hoặc chủ cơ sở bán lẻ thuốc có chứng chỉ hành nghề dược (phải là dược sĩ đại học).
- Nhân lực phải thích hợp và đáp ứng quy mô hoạt động.
Nhân viên y tế cần có văn bằng chuyên môn về dược, cùng với thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp Họ phải đảm bảo sức khỏe tốt, không mắc bệnh truyền nhiễm và không bị kỷ luật cảnh cáo trở lên liên quan đến chuyên môn y dược.
Diện tích khu vực bán thuốc là 15 m², phù hợp với quy mô kinh doanh, bao gồm khu vực trưng bày và bảo quản sản phẩm Nơi đây có phòng ra lẻ thuốc, khu vực tư vấn khách hàng, ghế ngồi chờ, và khu vực rửa tay cho nhân viên Ngoài ra, còn có khu vực riêng biệt dành cho các sản phẩm không phải thuốc.
Diện tích tối thiểu của nơi bán thuốc phải từ 10m² trở lên, đảm bảo phù hợp với quy mô kinh doanh Cần có khu vực trưng bày và bảo quản sản phẩm, cùng với không gian giao tiếp với khách hàng Nếu có phòng ra lẻ thuốc và phòng pha chế thuốc theo đơn, các phòng này phải đạt tiêu chuẩn quy định Ngoài ra, cần có nơi rửa tay cho người bán thuốc, khu vực tư vấn khách hàng và ghế ngồi chờ Đặc biệt, cần thiết lập khu vực riêng cho các sản phẩm không phải là thuốc.
Xây dựng và thiết kế
Riêng biệt, cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm, xây dựng chắc chắn có trần và tường, nên dễ làm vệ sinh và đủ ánh sáng.
Nhà thuốc cần được thiết kế riêng biệt, cao ráo và thoáng mát, đảm bảo an toàn và cách xa các nguồn ô nhiễm Công trình cần xây dựng chắc chắn với trần và tường kiên cố, giúp dễ dàng vệ sinh và cung cấp đủ ánh sáng cho không gian.
Thiết bị bảo quản thuốc
- Đủ trang thiết bị bảo quản thuốc, tránh được những ảnh hưởng bất lợi đối với thuốc.
Tủ, quầy, giá và kệ cần được thiết kế chắc chắn, bề mặt trơn nhẵn để dễ vệ sinh, đồng thời thuận tiện cho việc bày bán và bảo quản hàng hóa Để đảm bảo thẩm mỹ, các sản phẩm này cũng cần phải được trang bị nhiệt ẩm kế, hệ thống thông gió và chiếu sáng hợp lý.
- Đủ trang thiết bị bảo quản thuốc, tránh được những ảnh hưởng bất lợi đối với thuốc.
Tủ, quầy, giá và kệ cần được thiết kế chắc chắn, trơn nhẵn và dễ vệ sinh để thuận tiện cho việc bày bán và bảo quản sản phẩm Để đảm bảo thẩm mỹ, các thiết bị này cũng nên được trang bị nhiệt ẩm kế, hệ thống thông gió và chiếu sáng hợp lý.
Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn
Doanh nghiệp dược phẩm cần duy trì hồ sơ và sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm cả phần mềm quản lý thuốc tồn trữ Hồ sơ này phải lưu trữ thông tin về bệnh nhân, hoạt động mua bán và pha chế thuốc Thời gian lưu trữ tối thiểu cho các hồ sơ, sổ sách này là 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn sử dụng.
- Xây dựng và thực hiện các quy trình thao tác chuẩn S.O.P cho tất cả quy trình chuyên môn.
- Có đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành.
Để đảm bảo tuân thủ quy định về hoạt động kinh doanh thuốc, các cơ sở cần duy trì hồ sơ và sổ sách chi tiết, bao gồm việc sử dụng phần mềm quản lý thuốc tồn trữ Hồ sơ này phải ghi chép thông tin về bệnh nhân, hoạt động mua bán và pha chế thuốc Ngoài ra, tất cả các tài liệu cần được lưu trữ tối thiểu 1 năm sau khi thuốc hết hạn sử dụng.
- Xây dựng và thực hiện các quy trình thao tác chuẩn cho tất cả quy trình chuyên môn.
- Phải có đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành.
3.5.2 Liệt kê các loại sổ sách, S.O.P có tại nhà thuốc và việc triển khai thực hiện trong thực tế
- Giấy chứng nhận đăng ký nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc”.
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
- Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn.
- Bản kê khai địa điểm và bằng cấp chuyên môn.
- Bản kê khai địa điểm và trang thiết bị.
Danh mục các quy trình thao tác chuẩn (SOP)
Tại nhà thuốc, các sổ sách quan trọng bao gồm: bảng niêm yết giá, sổ theo dõi kiểm nhập, sổ theo dõi hạn dùng, sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ, sổ theo dõi nhiệt độ và độ ẩm, sổ theo dõi thuốc khiếu nại và thu hồi, cùng với sổ theo dõi tác dụng phụ của thuốc (ADR) Những sổ sách này giúp đảm bảo quản lý hiệu quả và an toàn trong việc cung cấp thuốc cho người tiêu dùng.
- Các SOP có tại nhà thuốc:
+ SOP 01.GPP- Quy trình Soạn thảo quy trình thao tác chuẩn.
+ SOP 02.GPP- Quy trình Mua thuốc.
+ SOP 03.GPP- Quy trình Bán và tư vấn sử dụng thuốc theo đơn.
+ SOP 04.GPP- Quy trình Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn
+ SOP 05.GPP- Quy trình Bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc.
+ SOP 06.GPP- Quy trình Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại, thu hồi.
+ SOP 07.GPP- Quy trình Đào tạo nhân viên nhà thuốc.
+ SOP 08.GPP- Quy trình Tư vấn điều trị.
+ SOP 09.GPP- Quy trình Vệ sinh nhà thuốc.
+ SOP 10.GPP- Quy trình Ghi chép nhiệt độ - độ ẩm.
+ SOP 11.GPP- Quy trình Sắp xếp trình bày.
3.5.3 Vai trò của dược sĩ đại học trong quản lý, điều hành, tư vấn thuốc: a Chức năng
- Có vai trò hết sức quan trọng trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho cộng đồng của ngành y tế.
Người dược sĩ đóng vai trò quan trọng trong việc tư vấn và hướng dẫn bệnh nhân sử dụng thuốc một cách an toàn, hiệu quả và tiết kiệm Họ đảm bảo rằng bệnh nhân hiểu rõ cách sử dụng thuốc, liều lượng và các tác dụng phụ có thể xảy ra, từ đó giúp nâng cao hiệu quả điều trị và bảo vệ sức khỏe người bệnh.
- Lập kế hoạch mua thuốc, kiểm soát chất lượng thuốc đảm bảo số lượng, chất lượng đáp ứng cho nhu cầu điều trị bệnh.
- Theo dõi việc bán lẻ thuốc kê đơn và không kê đơn, nhu cầu điều trị bệnh và các nhu cầu khác.
- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc (GPP).
- Thực hiện công tác tư vấn khách hàng và điều trị bệnh, tham gia cảnh giác dược
- Tham gia theo dõi, quản lý hoạt động của nhà thuốc theo đúng quy định. c Tổ chức hoạt động của nhà thuốc
- Nhà thuốc hoạt động theo cơ chế bán lẻ các loại thuốc tân dược và trang thiết bị dụng cụ y tế.
- Nơi lấy hàng là các công ty dược phẩm, mọi thủ tục thanh toán đều phải kèm theo đến nơi giao hàng.
Công tác tuyên truyền và hướng dẫn sử dụng thuốc cần được thực hiện một cách an toàn và hợp lý, đồng thời đảm bảo quyền lợi của khách hàng Sự an toàn tính mạng và sức khỏe của người sử dụng thuốc phải luôn được đặt lên hàng đầu.
- Luôn luôn cập nhật thông tin mới nhất về dược để có những hình thức giới thiệu những thuốc mới tốt hơn.
- Luôn đảm bảo chất lượng thuốc tạo niềm tin ở khách hàng.
- Luôn lắng nghe ý kiến của khách hàng giúp họ hiểu sâu sắc về thuốc.
- Cơ chế đầu vào đầu tchế độ cung ứng hợp lý hiệu quả.
- Luôn chấp hành tốt mọi chủ trương quy chế mà ngành đặt ra. d Vai trò của dược sĩ đại học tại nhà thuốc
- Dược sĩ là những người thực hành nghề Dược trong lĩnh vực Y tế, theo quy định của
Bộ Y tế yêu cầu các nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải có khu vực riêng dành cho Dược sĩ tư vấn khách hàng Vai trò của người tư vấn trong ngành dịch vụ là rất quan trọng, với mục tiêu đặt quyền lợi của khách hàng lên hàng đầu để giúp họ chọn được sản phẩm và dịch vụ phù hợp Nhà thuốc GPP đã từ lâu được coi là dịch vụ y tế cung cấp thuốc cho cộng đồng, vì vậy vai trò của Dược sĩ tư vấn càng trở nên thiết yếu.
- Dược sĩ có vai trò tư vấn cho khách hàng những vấn đề như:
+ Hướng dẫn dùng thuốc: đường dùng, liều dùng, thời điểm dùng thuốc hợp lý.
+ Tác dụng có hại có thể gặp phải và cách xử lý.
+ Các vấn đề gặp phải khi phối hợp thuốc (tương tác, tương kị).
+ Những trường hợp, tình huống người bệnh cần đi gặp bác sĩ.
4 Hoạt động của cơ sở bán lẻ
Mua và bán thuốc
- Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp.
- Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh.
Chỉ nên mua các loại thuốc được phép lưu hành, bao gồm thuốc có số đăng ký hoặc thuốc chưa có số đăng ký nhưng được phép nhập khẩu theo nhu cầu điều trị Thuốc phải còn nguyên vẹn, có đầy đủ bao bì của nhà sản xuất và nhãn mác đúng quy định hiện hành Ngoài ra, cần có hóa đơn và chứng từ hợp lệ kèm theo thuốc mua về.
Khi nhập thuốc, người bán lẻ cần kiểm tra hạn sử dụng và các thông tin trên nhãn thuốc theo quy định ghi nhãn Đồng thời, họ cũng phải đánh giá chất lượng thuốc bằng cảm quan, đặc biệt đối với các loại thuốc dễ biến đổi chất lượng Quá trình bảo quản thuốc cũng cần được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo an toàn và hiệu quả.
Hiệu thuốc cần đảm bảo có đầy đủ danh mục thuốc thiết yếu theo quy định của Sở Y Tế địa phương, bao gồm các loại thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu dùng trong tuyến C của Việt Nam.
Trường hợp khách hàng hỏi và tư vấn điều trị một số chứng/ bệnh thông thường
- Tiếp đón và chào hỏi khách hàng
- Cần tìm hiểu các thông tin về bệnh nhân
+ Giới tính, tuổi, mắc chứng/ bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian mắc chứng/ bệnh? Chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng?
+ Bệnh nhân có đang mắc bệnh mãn tính gì? đang dùng thuốc gì?,…
+ Bệnh nhân đã dùng những thuốc gì để điều trị bệnh/ triệu chứng này? Dùng như thế nào? Hiệu quả?
- Đưa ra những lời khuyên đối với từng bệnh nhân cụ thể:
Nếu bệnh nhân sử dụng thuốc không đúng cách hoặc không phù hợp, cần giải thích và tư vấn cho khách hàng để chuyển sang loại thuốc khác thích hợp hơn Trong trường hợp cần thiết, hãy khuyên bệnh nhân đi khám và mua thuốc theo đơn của bác sĩ.
+ Trao đổi, đưa ra lời khuyên về chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng phù hợp với từng đối tượng, từng chứng/ bệnh cụ thể.
+ Cung cấp các thông tin cụ thể về thuốc phù hợp với khách hàng để khách hàng lựa chọn.
+ Lấy thuốc khách hàng đã chọn.
+ Cho vào các bao, gói, ghi rõ: Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, thời gian dùng của từng thuốc.
Hướng dẫn sử dụng thuốc bao gồm việc giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định và chống chỉ định của thuốc, cũng như các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra Ngoài ra, cần cung cấp thông tin chi tiết về liều lượng và cách dùng thuốc để đảm bảo hiệu quả và an toàn cho người sử dụng.
- Thu tiền, giao hàng cho khách.
+ In hóa đơn, giao hóa đơn cho khách và thu tiền.
4.2 Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc
- Người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu.
Người bán lẻ có trách nhiệm tư vấn cho người mua về lựa chọn và cách sử dụng thuốc, bao gồm cả việc hướng dẫn bằng lời nói Nếu không có đơn thuốc, họ cần cung cấp hướng dẫn sử dụng thuốc bằng cách viết tay, đánh máy hoặc in trên bao bì sản phẩm.
- Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc.
4.3 Các quy định về tư vấn cho người mua
- Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng.
Người bán lẻ cần xác định rõ khi nào cần tư vấn từ chuyên gia phù hợp với loại thuốc để cung cấp thông tin chính xác cho người mua về thuốc, giá cả và lựa chọn các loại thuốc không cần kê đơn.
Người bệnh cần có chẩn đoán từ bác sĩ trước khi sử dụng thuốc Do đó, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân đến khám tại các chuyên khoa phù hợp hoặc gặp bác sĩ điều trị.
Đối với những người chưa cần thiết phải sử dụng thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ ràng để khách hàng hiểu và có khả năng tự chăm sóc cũng như theo dõi triệu chứng của bệnh.
Đối với bệnh nhân có hoàn cảnh khó khăn, người bán lẻ cần tư vấn lựa chọn thuốc với giá cả hợp lý, đảm bảo hiệu quả điều trị và giảm thiểu tối đa chi phí cho bệnh nhân.
- Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc.
- Người bán thuốc theo đơn phải có trình độ chuyên môn phù hợp với quy định của Bộ Y Tế.
Người bán lẻ phải đảm bảo bán đúng thuốc theo đơn kê, bao gồm tên thuốc, nồng độ và hàm lượng chính xác Khi phát hiện sai phạm hoặc nếu có bất kỳ điều gì ảnh hưởng đến sức khỏe bệnh nhân, họ cần ngay lập tức thông báo cho người kê đơn.
Người bán thuốc cần phải giải thích rõ ràng cho người mua về quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp như đơn thuốc không hợp lệ, có sai sót hoặc nghi ngờ, cũng như khi đơn thuốc không được kê nhằm mục đích chữa bệnh.
Dược sĩ đại học có quyền thay thế thuốc bằng một loại thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế và liều lượng, nhưng điều này chỉ được thực hiện khi có sự đồng ý của người mua.
- Hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc và nhắc nhở thực hiện đúng đơn thuốc.
- Bán thuốc gây nghiện, phải vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính
4.5 Cách sắp xếp và bảo quản thuốc:
- Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.
- Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý.
Các thuốc kê đơn cần được trưng bày và bảo quản trong khu vực riêng biệt, có nhãn rõ ràng “thuốc kê đơn” Trong cùng khu vực này, các thuốc bán theo đơn cũng phải được để riêng để đảm bảo sự thuận lợi và tránh nhầm lẫn.
- Đủ thiết bị bảo quản thuốc, tránh được những ảnh hưởng bất lợi (ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, côn trùng,…)
- Có 01 máy lạnh và 01 quạt thổi để duy trì điều kiện bảo quản.
- Có thiết bị chữa cháy.
- Tủ, quầy, giá, kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản và đảm bảo thẩm mỹ.
Trong quầy thuốc, việc theo dõi thường xuyên nhiệt độ và độ ẩm là rất quan trọng để đảm bảo điều kiện bảo quản ổn định Điều này giúp kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong giới hạn cho phép, đồng thời áp dụng kịp thời các biện pháp như sử dụng chất hút ẩm và thông gió nhằm duy trì chất lượng sản phẩm.
- Điều kiện bảo quản tại nhà thuốc phải đáp ứng yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn, hoặc ở điều kiện bảo quản thường: nhiệt độ ≤ 30 0 C, độ ẩm ≤75%.
Tình hình bán/nhập thuốc
Mô tả cách tổ chức nhập thuốc
Bán thuốc theo đơn
- Người bán thuốc theo đơn phải có trình độ chuyên môn phù hợp với quy định của Bộ Y Tế.
Khi bán thuốc, cần phải đảm bảo đúng loại thuốc ghi trong đơn, bao gồm tên thuốc, nồng độ và hàm lượng Nếu phát hiện sai phạm hoặc có bất kỳ vấn đề nào ảnh hưởng đến sức khỏe của bệnh nhân, người bán lẻ phải ngay lập tức thông báo cho người kê đơn.
Người bán thuốc có trách nhiệm giải thích rõ ràng cho người mua về các trường hợp có thể từ chối bán thuốc theo đơn, bao gồm khi đơn thuốc không hợp lệ, có sai sót hoặc có nghi vấn Đồng thời, việc kê đơn thuốc không nhằm mục đích chữa bệnh cũng là lý do hợp lý để từ chối giao dịch.
Dược sĩ đại học có quyền thay thế thuốc bằng một loại thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế và liều lượng, nhưng điều này chỉ được thực hiện khi có sự đồng ý của người mua.
- Hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc và nhắc nhở thực hiện đúng đơn thuốc.
- Bán thuốc gây nghiện, phải vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính
Cách sắp xếp và bảo quản thuốc
- Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.
- Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý.
Các thuốc kê đơn cần được bày bán và bảo quản trong khu vực riêng, được ghi rõ là “thuốc kê đơn” Trong khu vực này, các loại thuốc bán theo đơn cũng phải được để riêng biệt để đảm bảo sự thuận lợi và tránh nhầm lẫn.
- Đủ thiết bị bảo quản thuốc, tránh được những ảnh hưởng bất lợi (ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, côn trùng,…)
- Có 01 máy lạnh và 01 quạt thổi để duy trì điều kiện bảo quản.
- Có thiết bị chữa cháy.
- Tủ, quầy, giá, kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản và đảm bảo thẩm mỹ.
Trong quầy thuốc, việc theo dõi thường xuyên nhiệt độ và độ ẩm là rất quan trọng để đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc ổn định Các dụng cụ theo dõi giúp điều chỉnh và kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm trong giới hạn cho phép Khi cần thiết, các phương pháp như sử dụng chất hút ẩm và thông gió sẽ được áp dụng kịp thời để duy trì môi trường lý tưởng cho thuốc.
- Điều kiện bảo quản tại nhà thuốc phải đáp ứng yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn, hoặc ở điều kiện bảo quản thường: nhiệt độ ≤ 30 0 C, độ ẩm ≤75%.
Tình hình bán/nhập thuốc
Mô tả cách tổ chức nhập thuốc
Nhân viên bán hàng tại hiệu thuốc thường xuyên theo dõi số lượng thuốc tồn kho Khi phát hiện thuốc sắp hết, họ sẽ ghi tên vào sổ đặt hàng để Công ty Dược thực hiện giao hàng kịp thời.
- Hiệu thuốc có thể lập kế hoạch mua hàng thường kỳ: hàng tuần, hàng tháng, háng quý, hoặc đột xuất khi thuốc bán nhiều hết nhanh
- Khi lập kế hoạch mua hàng phải căn cứ vào:
• Danh mục thuốc thiết yếu: là những loại thuốc bán nhiều.
• Lượng hàng tồn tại hiệu thuốc: luôn theo dõi lượng hàng tồn trong hiệu thuốc để tránh trường hợp hết thuốc để bán cho khách hàng.
• Khả năng tài chính của hiệu thuốc: lượng hàng hóa đặt nhiều hay ít còn phụ thuộc vào khả năng tài chính của nhà thuốc
Trong kỳ kinh doanh, cơ cấu bệnh tật và nhu cầu thị trường thường biến động theo mùa, đặc biệt trong các thời điểm dịch bệnh như thủy đậu và sốt xuất huyết, cũng như vào mùa giao mùa khi người dân dễ mắc cảm cúm, ho và sốt Do đó, các hiệu thuốc cần chủ động dự trù và cung cấp kịp thời các loại thuốc phù hợp để đáp ứng nhu cầu của khách hàng.
Nguồn cung ứng, tìm hiểu thông tin nhà phân phối qua các nguồn:
- Cơ quan quản lý y tế: Bộ Y Tế, Sở Y Tế.
- Các phương tiện thông tin đại chúng: Báo, đài, truyền hình, tờ rơi…
- Trình dược viên, nhân viên bán hang.
Để lựa chọn nhà sản xuất và nhà cung ứng đáng tin cậy, bạn cần nắm rõ thông tin về tư cách pháp nhân, uy tín của họ, chính sách phân phối và phương thức thanh toán Những yếu tố này sẽ giúp đảm bảo sự hợp tác hiệu quả và an toàn trong quá trình kinh doanh.
- Đáp ứng yêu cầu bảo quản hàng hóa, giải quyết các vấn đề nảy sinh nếu có nhanh chóng.
Để xây dựng một danh sách các nhà phân phối hiệu quả, cần ghi rõ các thông tin quan trọng như tên giao dịch, địa chỉ, người liên hệ, số điện thoại, fax và giấy phép hợp lệ Điều này bao gồm việc xác minh các điều kiện kinh doanh thuốc, giấy phép an toàn vệ sinh thực phẩm cho các sản phẩm chức năng, cũng như tuân thủ các tiêu chuẩn GSP và GDP.
Tìm hiểu các thông tin về sản phẩm do nhà cung cấp giới thiệu:
- Được phép lưu hành (thuốc có số dăng ký hay thuốc chưa có SĐK nhưng được phép nhập khẩu theo nhu cầu điều trị).
- Có chất lượng đảm bảo (đã qua kiểm nghiệm, có công bố TCCL…)
- Thực phẩm chức năng hoặc mỹ phẩm: giấy công bố tiêu chuẩn sản phẩm.
Lưu ý: Dược sĩ Đại Học quyết định lựa chọn nhà cung cấp.
Thời điểm mua, căn cứ vào:
- Danh mục thuốc thiết yếu.
- Lượng hàng tồn của nhà thuốc.
- Khả năng tài chính của nhà thuốc.
Mua thuốc hàng hóa qua điện thoại, fax hoặc email
Dựa theo đặc tính sản phẩm, giá trị sản phẩm sẽ làm cho giá phù hợp, cụ thể: [ Giá mua vào × 10% ] (10% là thuế suất )
5 Yêu cầu đối với nguời bán lẻ trong hành nghề dược
5.1 Đối với người làm việc trong cơ sở bán lẻ thuốc
- Dược sĩ chịu sụ quản lý hướng dẫn về chuyên môn của người quản lý.
- Khi có ủy quyền, được phép thay người quản lý chuyên môn giải quyết công việc liên quan đến nghề nghiệp.
5.2 Đối với người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ thuốc
Để đảm bảo hoạt động của cơ sở diễn ra hiệu quả và hợp pháp, người quản lý phải có mặt thường xuyên trong thời gian làm việc và chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọi hoạt động của cơ sở Trong trường hợp vắng mặt, cần phải ủy quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn tương đương trở lên để điều hành theo quy định.
- Trực tiếp tham gia việc bán các thuốc phải kê đơn, tư vấn cho người mua.
- Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong các trường hợp cần thiết để giải quyết các tình huống xảy ra.
- Kiểm soát chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản tại nhà thuốc
- Theo dõi và thông báo cho cơ quan y tế về tác dụng không mong muốn của thuốc.
5.3 Các hoạt động đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi
- Phải có hệ thống lưu giữ các thông tin, thông báo về thuốc khiếu nại, thuốc không được phép lưu hành, thuốc phải thu hồi.
- Có thông báo thu hồi cho khách hàng.
- Kiểm tra và trực tiếp thu hồi, biệt trữ các thuốc phải thu hồi để chờ xử lý.
- Có hồ sơ ghi rõ về việc khiếu nại và biện pháp giair quyết cho những người mua về khiếu nại hoặc thu hồi thuốc
- Nêú hủy thuốc phải có biên bản theo quy chế quản lý chất lượng thuốc
- Có báo cáo các cấp theo quy định.
Người thực hiện Trình tự thực hiện
Dược sỹ chủ nhà thuốc.
Nhân viên bán hàng của nhà thuốc.
Tiếp nhận công văn thông báo thu hồi
Ra thông báo ngừng nhập và ngừng bán mặt hàng trên
Kiểm tra đối chiếu lô hàng trên tại nhà thuốc
Tiếp nhận hàng trả về
Tổng hợp số liệu, ra quyết
Gửi báo cáo và lưu hồ sơ thu
Nhà thuốc sẽ tiến hành thu hồi sản phẩm khi nhận được thông báo từ Trạm y tế, Trung tâm Y tế, Nhà cung cấp hoặc khi phát hiện hàng hóa không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
5.3.2 Dược sỹ chủ nhà thuốc ra thông báo:
- Ngừng nhập, bán mặt hàng phải thu hồi tại nhà thuốc;
- Thông báo tới các khách hàng và các nhân viên có liên quan để thu hồi hàng;
- Đối với khách hàng mua lẻ cần trả lại hàng thu hồi: Nhà thuốc nhận trả lại hàng tại nhà thuốc.
5.3.3 Kiểm tra, rà soát hàng tồn thực tế và tồn theo số liệu quản lý trên máy:
- Kiểm tra tại nhà thuốc: Xác nhận các thông tin về hàng thu hồi tại nhà thuốc.
5.3.4 Tiếp nhận hàng trả về:
Để thu hồi hàng tại nhà thuốc, cần dựa vào thông báo thu hồi có chữ ký xác nhận của dược sĩ chủ nhà thuốc Đối với những sản phẩm đã được bán cho khách hàng, việc thu hồi cũng phải tuân thủ quy trình và quy định hiện hành.
Nguyên tắc: Nhân viên được phân công tiếp nhận hàng trả về phải thực hiện các công việc sau:
* Đối với hàng tại nhà thuốc:
+ Kiểm tra đối chiếu số lượng tồn tại nhà thuốc và ghi hóa đơn tiếp nhận;
+ Chuyển hàng vào khu vực sản phẩm “Chờ xử lý"
* Đối với hàng đã bán cho khách hàng:
+ Hàng đã bán cho khách hàng: chỉ được nhận trả lại khi đã có sự đồng ý của
Dược sỹ chủ nhà thuốc;
+ Hàng trả về: Phải có hoá đơn hoặc chứng từ bán hàng kèm theo;
Trong trường hợp hàng trả lại không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cần phải có chữ ký xác nhận về tình trạng và số lượng từ Dược sỹ của nhà thuốc.
Trong trường hợp hàng hóa được trả về do nhầm lẫn trong quá trình giao nhận, sản phẩm phải còn bao bì nguyên vẹn và không bị biến đổi chất lượng do lỗi bảo quản từ phía khách hàng.
- Nhân viên được phân công của nhà thuốc:
+ Tiếp nhận hàng trả về kho theo những nguyên tắc nêu trên;
Để đảm bảo hàng trả về đúng là sản phẩm của nhà thuốc, cần thực hiện kiểm tra và xác định bằng cách đối chiếu với các chứng từ như số hoá đơn, chứng từ, số lô và hạn sử dụng Đồng thời, cần lưu ý đến các đặc điểm nhận biết riêng của hàng hóa từ nhà thuốc (nếu có).
+ Kiểm tra chất lượng hàng trả lại theo qui trình kiểm soát chất lượng hàng hóa;
+ Sau khi hoàn thành các bước trên, hai bên giao
Chỉ định điều trị ngắn hạn bao gồm viêm đau sau chấn thương hoặc phẫu thuật, thấp ngoài khớp, cơn đau nửa đầu, đau bụng kinh, viêm cấp tính trong sản phụ khoa, cũng như các vấn đề liên quan đến răng hàm mặt và tai mũi họng.
Cataflam không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân có loét đường tiêu hóa hoặc mẫn cảm với Diclofenac và tá dược Tương tự như các thuốc kháng viêm không steroid khác, Cataflam cũng chống chỉ định cho những người đã từng bị hen phế quản, nổi mề đay hoặc viêm mũi dị ứng khi sử dụng acid Acetylsalicylic hoặc các thuốc ức chế tổng hợp Prostaglandin.
- Thành phần: Losartan kali 25mg
- Chỉ định: dùng điều trị tăng huyết áp, bệnh thận do tiểu đường, suy tim, nhồi máu cơ tim.
- Chống chỉ định: Bệnh nhân quá mẫn với losartan kali hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Thành phần: Metformine chlorhydrate 500 mg
Tiểu đường không nhiễm toan thể cétone, không lệ thuộc insulin ở người trưởng thành (tiểu đường type II) thường gặp ở những người béo phì, đặc biệt là khi họ đã thử áp dụng chế độ ăn kiêng mà không thể kiểm soát được mức đường huyết.
